Застосування, побічні ефекти та застереження щодо інсуліну гларгіну та ліксисенатиду

Інсулін гларгін і ліксисенатид

Загальна назва: інсулін гларгін і ліксісенатид [ IN-soo-lin-GLAR-jeen-and-LIX-i-SEN-a-tide ]

Торгова марка: Soliqua 100/33
Лікарська форма: розчин для підшкірного введення (100 од.-33 мкг/мл)
Клас препаратів: Антидіабетичні комбінації

Що таке інсулін гларгін і ліксісенатид?

Інсулін — це гормон, який знижує рівень глюкози (цукру) у крові. Інсулін гларгін — це інсулін тривалої дії, який починає діяти через кілька годин після ін’єкції та продовжує працювати рівномірно протягом 24 годин. Ліксисенатид – це ліки від діабету, які допомагають підшлунковій залозі більш ефективно виробляти інсулін.

Інсулін гларгін і ліксисенатид – це комбінований препарат, який використовується разом з дієтою та фізичними вправами для покращення контролю рівня цукру в крові у дорослих із діабетом 2 типу. інсулін гларгін і ліксисенатид не призначені для лікування діабету 1 типу.

Інсулін гларгін і ліксісенатид також можуть використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Припиніть використання цього препарату та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас нудота та блювота з сильним болем у верхній частині живота, що поширюється на спину.

Ніколи не користуйтеся ін’єкційною ручкою чи шприцом з іншою особою, навіть якщо голка була змінена.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо у вас алергія на інсулін або ліксисенатид, або якщо:

у вас епізод низького рівня цукру в крові;
ви також використовуєте інсулін короткої дії під час їжі; або
ви також використовуєте ліксісенатид (Adlyxin) або такі ліки, як ліксісенатид (альбіглутид, дулаглутид, ексенатид, ліраглутид, Byetta, Bydureon, Saxenda, Tanzeum, Trulicity, Victoza).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

панкреатит або жовчнокам’яна хвороба;
алкоголізм;
проблеми з перетравленням їжі;
серцева недостатність;
захворювання печінки або нирок;
низький рівень калію в крові (гіпокаліємія); або
діабетичний кетоацидоз (зверніться до лікаря для лікування).

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо використання цього препарату, якщо ви вагітні або завагітніли. Контроль діабету дуже важливий під час вагітності, і високий рівень цукру в крові може спричинити ускладнення як у матері, так і у дитини.

Як мені використовувати інсулін гларгін і ліксісенатид?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією. Не використовуйте більше 60 одиниць інсуліну гларгіну та ліксісенатиду щодня.

Інсулін гларгін і ліксісенатид вводять під шкіру, як правило, протягом 1 години до першого прийому їжі за день. Лікар навчить вас правильно використовувати ліки самостійно.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте всі інструкції.

Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Не використовуйте, якщо препарат виглядає каламутним, змінив колір або містить частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Не вводьте цей препарат у шкіру, яка є пошкодженою, ніжною, з синцями, ямками, потовщеною, лускатою або має шрам або тверду шишку.

У вас може бути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) і ви відчуваєте сильний голод, запаморочення, дратівливість, розгубленість, тривогу або тремтіння. Щоб швидко вилікувати гіпоглікемію, з’їжте або випийте швидкодіючий джерело цукру (фруктовий сік, цукерки, крекери, родзинки або недієтичну газовану воду).

Ваш лікар може призначити набір для ін’єкцій глюкагону, якщо у вас важка гіпоглікемія. Переконайтеся, що ваша родина або близькі друзі знають, як зробити вам цю ін’єкцію в екстреній ситуації.

Також слідкуйте за ознаками високого рівня цукру в крові (гіперглікемією), такими як підвищена спрага або сечовипускання.

На рівень цукру в крові може вплинути стрес, хвороба, операція, фізичні вправи, вживання алкоголю або пропуск їжі. Попросіть свого лікаря, перш ніж змінювати дозу або графік прийому ліків.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас тривале блювання або діарея, або якщо ви потієте більше, ніж зазвичай. Зневоднення під час використання цього препарату може призвести до ниркової недостатності. Щодня пийте багато води.

Зберігання закритої (не використовуваної) ін’єкційної шприц-ручки: охолоджуйте та захищайте від світла.

Не заморожуйте інсулін гларгін і ліксисенатид і викидайте ліки, якщо вони були заморожені.

Зберігання відкритої (у використанні) ін’єкційної шприц-ручки: зберігати при кімнатній температурі з прикріпленим ковпачком для шприц-ручки (але не з прикріпленою голкою) і використовувати протягом 28 днів.

Ніколи не користуйтеся ін’єкційною ручкою, картриджем або шприцом з іншою особою, навіть якщо голка була змінена. Спільне використання цих пристроїв може дозволити інфекції або хворобі передаватися від однієї людини до іншої.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Пропустіть пропущену дозу та вживайте наступну дозу в звичайний час. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222. Передозування може спричинити небезпечну для життя гіпоглікемію або гіпокаліємію (низький рівень калію в крові).

Симптоми передозування включають сильну нудоту і блювоту.

Чого слід уникати під час використання інсуліну гларгіну та ліксісенатиду?

Уникайте помилок при лікуванні, завжди перевіряючи етикетку ліків перед введенням дози.

Уникайте вживання алкоголю. Це може спричинити низький рівень цукру в крові та перешкоджати лікуванню діабету.

Побічні ефекти інсуліну гларгіну та ліксисенатиду

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка, свербіж, сильний висип; прискорене серцебиття; проблеми з ковтанням; утруднене дихання; відчуття запаморочення; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

інсулін гларгін і ліксісенатид можуть викликати серйозні побічні ефекти. Припиніть використовувати інсулін гларгін і ліксісенатид і негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

панкреатит – сильний біль у верхній частині живота, що поширюється на спину, нудота та блювота;
низький рівень цукру в крові – головний біль, голод, пітливість, дратівливість, запаморочення, швидке серцебиття та відчуття тривоги або тремтіння;
проблеми з серцем – набряк, швидке збільшення ваги, відчуття нестачі повітря; або
низький вміст калію – судоми ніг, запор, нерегулярне серцебиття, тріпотіння в грудях, підвищена спрага або сечовипускання, оніміння або поколювання, м’язова слабкість або млявість.

Поширені побічні ефекти інсуліну гларгіну та ліксісенатиду можуть включати:

низький рівень цукру в крові;
нудота, діарея;
головний біль; або
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування інсуліну гларгіну та ліксисенатиду

Звичайна доза для дорослих при цукровому діабеті 2 типу:

інсулін гларгін 100 одиниць/ліксисенатид 33 мкг на мл (100/33); Дозування виражається в одиницях інсуліну гларгіну

ВИМІНУТИ прийом базального інсуліну або агоніста рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) перед початком застосування цього препарату:

– Для пацієнтів, які раніше не отримували базальний інсулін або агоніст рецептора GLP-1; Зараз на агоністах рецепторів GLP-1; або наразі отримує менше 30 одиниць базального інсуліну на день:
-Початкова доза: 15 одиниць підшкірно 1 раз на добу
Для пацієнтів, які отримують від 30 до 60 одиниць базального інсуліну з або без агоніста рецептора GLP-1:
-Початкова доза: 30 одиниць підшкірно 1 раз на добу

Збільшуйте або зменшуйте дозу з кроком від 2 до 4 одиниць/тиждень залежно від метаболічних потреб, результатів моніторингу рівня глюкози в крові та цілі глікемії, доки не буде досягнуто бажаного рівня глюкози в плазмі натщесерце.
-Підтримуюча доза: від 15 до 60 одиниць на добу
-Максимальна доза: інсулін гларгін 60 одиниць/ліксисенатид 20 мкг один раз на день

Коментарі:
– Приймайте один раз на день за годину до першого прийому їжі за день.
– Цей препарат слід титрувати, доки не буде досягнуто бажаного рівня глюкози в плазмі натще.
– Може знадобитися додаткове титрування, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії або гіперглікемії (наприклад, при зміні фізичної активності, дієти чи часу прийому їжі, під час гострого захворювання або при застосуванні з іншими ліками).

Застосування: як доповнення до дієти та фізичних вправ для покращення контролю глікемії у дорослих із цукровим діабетом 2 типу.

Які інші препарати впливатимуть на інсулін гларгін та ліксісенатид?

Повідомте свого лікаря, якщо ви також приймаєте піоглітазон або розиглітазон (іноді міститься в комбінації з глімепіридом або метформіном). Прийом певних пероральних ліків від діабету під час застосування інсуліну може збільшити ризик серйозних проблем із серцем.

Ліксисенатид може ускладнити для вашого тіла поглинання інших ліків, які ви приймаєте через рот. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, прийміть їх принаймні за 1 годину до ін’єкції інсуліну гларгіну та ліксисенатиду:

антибіотик;
ацетамінофен (тайленол); або
протизаплідні таблетки (прийміть за 1 годину до або через 11 годин після ін’єкції інсуліну гларгіну та ліксисенатиду).

Багато інших ліків можуть впливати на рівень цукру в крові, а деякі ліки можуть посилювати або зменшувати дію інсуліну гларгіну та ліксісенатиду. Деякі препарати також можуть спричинити зменшення симптомів гіпоглікемії, через що важче визначити, коли рівень цукру в крові низький. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ліки, які ви використовуєте зараз, і будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.