Застосування пралсетинібу, побічні ефекти та попередження

Пралсетиніб

Загальна назва: пралсетиніб [ pral-SE-ti-nib ]

Торгова марка: Gavreto
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (100 мг)
Клас препаратів: інгібітори мультикінази

Що таке пралсетиніб?

Пралсетиніб використовується для лікування недрібноклітинного раку легенів, який поширився на інші частини тіла (метастатичний).

Пралсетиніб використовується, лише якщо ваш рак має специфічний генетичний маркер (аномальне злиття генів «RET»). Ваш лікар перевірить вас на це злиття генів.

Пралсетиніб був схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) на «прискореній» основі. У клінічних дослідженнях деякі люди відповіли на пралсетиніб, але необхідні подальші дослідження.

Пралсетиніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

проблеми з легенями або диханням, крім раку легенів;
проблеми з кровотечею; або
високий кров’яний тиск.

Пралсетиніб може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують пралсетиніб.

Якщо ви жінка, не використовуйте пралсетиніб, якщо ви вагітні. Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Використовуйте ефективний негормональний контроль над народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та принаймні протягом 2 тижнів після останньої дози.
Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 1 тиждень після останньої дози.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане під час прийому пралсетинібом матір’ю або батьком.

Пралсетиніб може зменшити ефективність гормонального контролю за народжуваністю, включаючи протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, шкірні пластирі та вагінальні кільця. Щоб запобігти вагітності під час застосування пралсетинібу, використовуйте бар’єрну форму контролю народжуваності: презерватив, діафрагму, цервікальний ковпачок або контрацептивну губку.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 1 тижня після останньої дози.

Пралсетиніб не схвалений для використання особами молодше 18 років.

Як приймати пралсетиніб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Приймайте пралсетиніб натщесерце, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Якщо ви блювали незабаром після прийому пралсетинібу, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.

Ваш артеріальний тиск потрібно буде часто перевіряти, і вам потрібно буде часто здавати аналізи крові.

Якщо вам потрібна операція, повідомте свого хірурга, що ви зараз використовуєте цей препарат. Можливо, вам знадобиться зупинитися на короткий час.

Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом ліків без поради лікаря.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому пралсетинібу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти пралсетинібу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Пралсетиніб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

лихоманка, озноб;
новий або погіршення кашлю, задишка або біль у грудях;
сильний головний біль, запаморочення, плутанина, проблеми з розмовою;
будь-яка рана, яка не загоюється;
незвичайна кровотеча – синці, носові кровотечі, кровоточивість ясен, аномальна вагінальна кровотеча, будь-яка кровотеча, яка не зупиняється;
ознаки кровотечі всередині вашого тіла – слабкість, сонливість, рожева або коричнева сеча, кривавий або смолистий стілець, кров’яний кашель або блювота, схожа на кавову гущу;
низький рівень кров’яних клітин – лихоманка, втома, біль у горлі, виразки в роті, виразки на шкірі, бліда шкіра, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або задишки; або
проблеми з печінкою – нудота, блювота, втрата апетиту, біль у животі (верхній правий бік), втома, темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти пралсетинібу можуть включати:

високий кров’яний тиск;
низький рівень кров’яних тілець або інші патологічні лабораторні тести;
біль у м’язах або суглобах;
відчуття втоми; або
запор.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування пралсетинібу

Звичайна доза для дорослих при недрібноклітинному раку легень:

400 мг перорально 1 раз на добу
Тривалість терапії: продовжувати до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Коментарі:
– Відбирайте пацієнтів на основі наявності злиття генів RET (перебудованого під час трансфекції).
– Інформація про схвалені FDA тести для злиття генів RET доступна на http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Застосування: для лікування метастатичного недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ) із позитивним результатом злиття RET, що виявлено за допомогою тесту, схваленого FDA.

Звичайна доза для дорослих при раку щитовидної залози:

Коментарі:
– Відбір пацієнтів на основі наявності злиття генів RET (перебудованого під час трансфекції) (рак щитовидної залози) або мутації гена RET (MTC).
-Однак схвалені FDA тести на злиття генів RET (рак щитовидної залози) і мутації генів RET наразі недоступні.

Використання:
-Для лікування прогресуючого або метастатичного RET-мутантного медулярного раку щитовидної залози (MTC), який потребує системної терапії.
-Для лікування прогресуючого або метастатичного RET-позитивного раку щитовидної залози, який потребує системної терапії та стійкий до радіоактивного йоду (якщо радіоактивний йод є відповідним).

Звичайна педіатрична доза при раку щитовидної залози:

12 років і старше: 400 мг перорально один раз на день
Тривалість терапії: продовжувати до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Які інші препарати впливатимуть на пралсетиніб?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте. Багато препаратів можуть впливати на пралсетиніб, особливо:

антибіотик або протигрибковий препарат;
противірусні ліки для лікування ВІЛ або гепатиту С;
ліки від раку;
деякі ліки від холестерину; або
судомні ліки.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть впливати на пралсетиніб. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.