тафаситамаб
Загальна назва: тафаситамаб [ TA-fa-SIT-a-mab ]
Торгова марка: Monjuvi
Лікарська форма: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (200 мг)
Клас препарату: моноклональні антитіла CD19
Що таке тафаситамаб?
Тафаситамаб використовується в комбінації з леналідомідом для лікування дифузної великоклітинної В-клітинної лімфоми у дорослих, які не можуть отримати трансплантацію стовбурових клітин.
Тафаситамаб призначають після того, як інші методи лікування раку не спрацювали або перестали працювати.
Тафаситамаб був схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) на «прискореній» основі. У клінічних дослідженнях деякі люди відповіли на тафаситамаб, але необхідні подальші дослідження.
Тафаситамаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Попередження
Тафаситамаб впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є ознаки інфекції (лихоманка, кашель зі слизом, стиснення в грудях, задишка або біль або печіння під час сечовипускання).
Цей препарат може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання тафаситамабу та протягом принаймні 3 місяців після останньої дози.
Ретельно дотримуйтесь усіх інструкцій щодо використання засобів контролю за народжуваністю, коли ви використовуєте тафаситамаб у комбінації з леналідомідом.
Перед прийомом цього препарату
Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які ознаки інфекції або якщо ви нещодавно перенесли інфекцію.
Тафаситамаб може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання тафаситамабу та протягом принаймні 3 місяців після останньої дози. Повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.
Тафаситамаб іноді використовується в комбінації з леналідомідом. Як чоловіки, так і жінки, які використовують леналідомід, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності. Навіть одна доза може спричинити серйозні, небезпечні для життя вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати або батько приймають леналідомід під час зачаття або під час вагітності.
Ретельно дотримуйтесь усіх інструкцій щодо використання засобів контролю народжуваності, коли ви використовуєте тафаситамаб у поєднанні з іншими ліками.
Не годуйте грудьми під час прийому тафаситамабу та протягом принаймні 3 місяців після останньої дози.
Як дається тафаситамаб?
Тафаситамаб вводять у вигляді інфузії у вену. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.
Тафаситамаб застосовують у 28-денному циклі лікування. Вам може знадобитися використовувати ліки лише в певні дні кожного циклу. Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас цим препаратом.
Ці ліки слід вводити повільно, і інфузія може тривати до 2,5 годин.
Вам можуть призначити інші ліки, щоб запобігти серйозним побічним ефектам або алергічній реакції. Продовжуйте використовувати ці ліки стільки часу, скільки призначив лікар.
Тафаситамаб впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Ваш лікар повинен буде регулярно оглядати вас.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції тафаситамабу.
Що станеться, якщо я передозую?
Оскільки тафаситамаб вводиться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірне.
Чого слід уникати під час прийому тафаситамабу?
Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.
Побічні ефекти тафасітамабу
Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.
Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте охолодження, тепло, пітливість, занепокоєння або головний біль, проблеми з диханням або стукіт у шиї чи вухах.
Тафаситамаб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:
-
кашель зі слизом, відчуття стиснення в грудях, задишка;
-
лихоманка вище 100,4 градусів F (38 градусів C);
-
біль або печіння при сечовипусканні;
-
легкі синці, незвичайна кровотеча, фіолетові або червоні плями під шкірою;
-
низький рівень еритроцитів (анемія) – бліда шкіра, незвичайна втома, запаморочення або задишка, холодні руки та ноги; або
-
низький рівень білих кров’яних клітин – лихоманка, виразки в роті, виразки на шкірі, біль у горлі, кашель, проблеми з диханням.
Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.
Поширені побічні ефекти тафаситамабу можуть включати:
-
низький рівень кров’яних клітин;
-
лихоманка;
-
відчуття слабкості або втоми;
-
кашель;
-
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі;
-
втрата апетиту, діарея; або
-
набряк у ваших руках або гомілках.
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування тафаситамабу
Звичайна доза для дорослих при лімфомі:
12 мг/кг внутрішньовенно (на основі фактичної маси тіла; призначати в комбінації з леналідомідом 25 мг перорально протягом максимум 12 циклів, потім продовжувати цей препарат як монотерапію до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності:
ЦИКЛ 1: 12 мг/кг внутрішньовенно в дні 1, 4, 8, 15 і 22
ЦИКЛ 2: 12 мг/кг внутрішньовенно в дні 1, 8, 15 і 22
ЦИКЛ 3: 12 мг/кг внутрішньовенно в дні 1 і 15
-ПРИМІТКА: Кожен цикл терапії триває 28 днів.
– Для першої інфузії використовуйте швидкість інфузії 70 мл/год протягом перших 30 хвилин, потім збільште швидкість, щоб інфузію вводили протягом 1,5-2,5 годин; проводите всі наступні інфузії протягом 1,5-2 годин.
Коментарі:
-Зверніться до інформації про призначення леналідоміду, щоб отримати рекомендації щодо дозування леналідоміду.
– Введіть премедикацію за 30 хвилин до 2 годин до початку інфузії, щоб звести до мінімуму реакції, пов’язані з інфузією.
– Премедикація може включати ацетамінофен, антагоністи рецепторів гістаміну H1, антагоністи рецепторів гістаміну H2 та/або глюкокортикостероїди.
– Для пацієнтів, у яких не спостерігаються реакції, пов’язані з інфузією, під час перших 3 інфузій, премедикація необов’язкова для наступних інфузій.
-Якщо у пацієнта виникає реакція, пов’язана з інфузією, вводьте премедикацію перед кожною наступною інфузією.
Застосування: цей препарат у поєднанні з леналідомідом показаний для лікування дорослих пацієнтів із рецидивом або рефрактерною дифузною великоклітинною В-клітинною лімфомою (DLBCL), не визначеною іншим чином, включаючи DLBCL, що виникає внаслідок лімфоми низького ступеня злоякісності, і які не підходять для аутологічної стовбурової лімфоми. трансплантація клітин (ASCT)
Які інші препарати вплинуть на тафаситамаб?
Інші препарати можуть впливати на тафаситамаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.
Подальша інформація
Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post