Бупренорфін і налоксон для перорального/сублінгвального застосування, побічні ефекти та застереження

Бупренорфін і налоксон (перорально/сублінгвально)

Загальна назва: бупренорфін і налоксон (перорально/сублінгвально) [ BUE-pre-NOR-feen-and-nal-OX-one ]

Торгові марки: Suboxone, Zubsolv, Bunavail
Лікарські форми: плівка сублінгвальна (12 мг-3 мг; 2 мг-0,5 мг; 4 мг-1 мг; 8 мг-2 мг); таблетки сублінгвальні (0,7 мг-0,18 мг; 1,4 мг-0,36 мг; 11,4 мг-2,9 мг; 2 мг-0,5 мг; 2,9 мг-0,71 мг; 5,7 мг-1,4 мг; 8 мг-2 мг; 8,6 мг-2,1 мг )
Клас препарату: Комбінації наркотичних анальгетиків

Що таке бупренорфін і налоксон?

Бупренорфін і налоксон – це комбінований препарат, який використовується для лікування опіоїдної залежності. Бупренорфін і налоксон не призначені для знеболення.

Бупренорфін і налоксон також можуть використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

НЕПРАВИЛЬНЕ ВЖИВАННЯ ОПІЇДНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЖЕ Спричинити залежність, ПЕРЕДОЗУВАННЯ АБО СМЕРТЬ. Зберігайте ліки в недоступному для інших місці.

Смертельні побічні ефекти можуть виникнути, якщо ви використовуєте бупренорфін і налоксон з алкоголем або іншими препаратами, які викликають сонливість або уповільнюють дихання.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо у вас алергія на бупренорфін або налоксон (Narcan).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• проблеми з зубами, включаючи карієс в анамнезі;

• проблеми з диханням, апное сну;

• збільшення простати, проблеми з сечовипусканням;

• захворювання печінки або нирок;

• аномальне викривлення хребта, що впливає на дихання;

• проблеми з жовчним міхуром, наднирковою залозою або щитовидною залозою;

• травма голови, пухлина мозку або судоми; або

• алкоголізм або наркоманія.

Якщо ви використовуєте опіоїдні ліки під час вагітності, ваша дитина може стати залежною від препарату. Це може спричинити небезпечні для життя симптоми абстиненції у дитини після народження. Немовлята, які народилися залежними від опіоїдів, можуть потребувати лікування протягом кількох тижнів.

Попросіть лікаря перед використанням опіоїдних ліків, якщо ви годуєте грудьми. Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили сильну сонливість або уповільнене дихання у грудної дитини.

Як приймати бупренорфін і налоксон?

Дотримуйтеся вказівок на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків. Ніколи не використовуйте бупренорфін і налоксон у великих кількостях або довше, ніж призначено. Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте підвищене бажання використовувати більше бупренорфіну та налоксону.

Ніколи не діліться опіоїдними ліками з іншою людиною, особливо з тими, хто в анамнезі зловживає наркотиками або має залежність. НЕПРАВИЛЬНЕ ВИКОРИСТОВУВАННЯ МОЖЕ Спричинити залежність, ПЕРЕДОЗУВАННЯ АБО СМЕРТЬ. Зберігайте ліки в недоступному для інших місці. Продаж або роздача опіоїдних ліків є порушенням закону.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте ці інструкції.

Після розчинення бупренорфіну та налоксону прополощіть рот водою. Зачекайте годину після того, як ліки розчиниться, щоб почистити зуби, щоб запобігти пошкодженню зубів і ясен. Ви повинні проходити регулярні стоматологічні огляди під час прийому бупренорфіну та налоксону.

Якщо ви змінюєте ліки, що містять бупренорфін, ви можете не використовувати однакову дозу для кожного з них. Ретельно дотримуйтесь усіх інструкцій.

Не припиняйте прийом бупренорфіну та налоксону раптово, інакше у вас можуть виникнути неприємні симптоми відміни. Попросіть свого лікаря, як безпечно припинити використання цього препарату.

Вам знадобляться часті аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки.

Усі ваші постачальники медичних послуг повинні знати, що ви проходите лікування від опіоїдної залежності та приймаєте бупренорфін і налоксон. Переконайтеся, що члени вашої родини знають, як надати цю інформацію, якщо їм знадобиться поговорити за вас під час надзвичайної ситуації.

Ніколи не роздавлюйте та не розламуйте таблетку бупренорфіну та налоксону, щоб вдихнути порошок, або змішуйте його з рідиною, щоб ввести препарат у вену. Ця практика призвела до смерті.

Зберігайте цей препарат у пакеті з фольги при кімнатній температурі, подалі від вологи та тепла. Відкиньте порожній пакет у недоступному для дітей та домашніх тварин місці. Слідкуйте за ліками. Ви повинні знати, якщо хтось використовує його неналежним чином або без рецепта.

Не зберігайте залишки опіоїдних ліків. Всього одна доза може спричинити смерть людини, яка випадково або неправильно використовує ці ліки. Запитайте свого фармацевта, де знайти програму з утилізації ліків. Якщо програми повернення немає, видаліть усі невикористані плівки з упаковки з фольги та змийте плівки в унітаз. Викиньте порожню упаковку з фольги у смітник.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222. Передозування опіоїдів може бути смертельним, особливо у дитини або іншої людини, яка використовує ліки без рецепта. Симптоми передозування можуть включати сильну сонливість, точні зіниці, повільне дихання або відсутність дихання.

Чого слід уникати під час прийому бупренорфіну та налоксону?

Не вживати алкоголь. Можуть виникнути небезпечні побічні ефекти або смерть.

Уникайте водіння та роботи з механізмами, поки не дізнаєтеся, як бупренорфін і налоксон вплинуть на вас. Запаморочення або сильна сонливість можуть спричинити падіння, нещасні випадки або серйозні травми.

Побічні ефекти бупренорфіну та налоксону

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Опіоїдні ліки можуть сповільнити або зупинити ваше дихання, і може наступити смерть. Особа, яка доглядає за вами, повинна дати вам налоксон та/або звернутися до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас сповільнене дихання з довгими паузами, посиніння губ або якщо ви важко прокинутися.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є:

• будь-які проблеми з зубами або яснами;

• слабке або поверхневе дихання, дихання, що зупиняється під час сну;

• запаморочення, ніби ви можете втратити свідомість;

• сплутаність свідомості, втрата координації, надзвичайна слабкість;

• затуманення зору, невиразна мова;

• проблеми з печінкою – біль у верхній частині живота, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей);

• високий рівень серотоніну в організмі – збудження, галюцинації, лихоманка, пітливість, тремтіння, прискорене серцебиття, ригідність м’язів, посмикування, втрата координації, нудота, блювота, діарея;

• низький рівень кортизолу – нудота, блювання, втрата апетиту, запаморочення, погіршення втоми або слабкості; або

• симптоми відміни опіоїдів – тремтіння, мурашки по шкірі, підвищене потовиділення, відчуття жару або холоду, нежить, сльозотеча, діарея, біль у м’язах.

Серйозні проблеми з диханням можуть бути більш імовірними у людей похилого віку та тих, хто ослаблений або має синдром виснаження або хронічні розлади дихання.

Поширені побічні ефекти бупренорфіну та налоксону можуть включати:

• запаморочення, сонливість, розмитість зору, відчуття сп’яніння, проблеми з концентрацією;

• симптоми відміни;

• біль у мові, почервоніння або оніміння всередині рота;

• нудота, блювота, запор;

• головний біль, біль у спині;

• швидкі або стукаючі серцебиття, підвищене потовиділення; або

• проблеми зі сном (безсоння).

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати впливатимуть на бупренорфін і налоксон?

У вас можуть виникнути проблеми з диханням або симптоми відміни, якщо ви починаєте або припиняєте прийом деяких інших ліків. Повідомте свого лікаря, якщо ви також використовуєте антибіотик, протигрибковий препарат, ліки від серця чи артеріального тиску, ліки від судом або ліки для лікування ВІЛ або гепатиту С.

Опіоїдні ліки можуть взаємодіяти з багатьма іншими ліками та викликати небезпечні побічні ефекти або смерть. Переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо ви також використовуєте:

• ліки від застуди або алергії, бронходилататор астми / ХОЗЛ або сечогінний засіб (“таблетка для води”);

• ліки від заколисування, синдрому роздратованого кишечника або гіперактивного сечового міхура;

• інші опіоїди – знеболюючі або ліки від кашлю за рецептом;

• седативні засоби, такі як валіум – діазепам, алпразолам, лоразепам, ксанакс, клонопін, ативан та інші;

• препарати, які роблять вас сонними або сповільнюють дихання – снодійне, м’язовий релаксатор, ліки для лікування розладів настрою або психічних захворювань; або

• препарати, що впливають на рівень серотоніну у вашому організмі – стимулятори або ліки від депресії, хвороби Паркінсона, головного болю мігрені, серйозних інфекцій або нудоти та блювоти.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на бупренорфін і налоксон, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії.

Питання що часто задаються

• Які є різні типи бупренорфіну/налоксону?
• Як довго Bunavail блокує опіати?
• Чи можна зменшити Bunavail (бупренорфін/налоксон) наполовину?
• Bunavail і Suboxone – одне й те саме?
• Скільки часу потрібно, щоб Bunavail (бупренорфін/налоксон) розчинився?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.