Використання ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру, побічні ефекти та застереження

Ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір

Загальна назва: ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір [ ef-AV-ir-enz, em-trye-SYE-ta-been, and-ten-OF-oh-vir ]

Торгова марка: Atripla
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (600 мг-200 мг-300 мг)
Клас препаратів: противірусні комбінації

Що таке ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір (Atripla)?

Atripla — це комбінований противірусний препарат, який запобігає розмноженню вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) у вашому організмі.

Atripla використовується для лікування ВІЛ, вірусу, який може викликати синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Atripla не є ліками від ВІЛ або СНІДу. Atripla призначений для використання у дорослих та дітей віком від 12 років і вагою не менше 88 фунтів (40 кілограмів).

Atripla також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Не приймайте Atripla разом з адефовіром, атазанавіром, вориконазолом або препаратами, що містять емтрицитабін, ламівудин або тенофовір.

Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які ви починаєте або припиняєте використовувати. Багато ліків можуть взаємодіяти, і деякі препарати не слід використовувати разом.

Atripla може спричинити серйозні або смертельні проблеми з печінкою. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі симптоми, як біль або набряк шлунка, втрата апетиту, темна сеча або пожовтіння шкіри чи очей.

У вас може розвинутися лактоацидоз, небезпечне накопичення молочної кислоти в крові. Зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас незвичайний біль у м’язах, проблеми з диханням, біль у животі, запаморочення, відчуття холоду або відчуття слабкості чи втоми.

Якщо у вас коли-небудь був гепатит B, він може стати активним або погіршитися після припинення використання Atripla. Вам може знадобитися часте тестування функції печінки протягом кількох місяців.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні приймати ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір, якщо у вас алергія на ефавіренц (Sustiva), емтрицитабін (Emtriva) або тенофовір (Viread).

Не приймайте Atripla разом з адефовіром, атазанавіром, вориконазолом або будь-якими препаратами, що містять емтрицитабін, ламівудин або тенофовір (такими як Combivir, Complera, Descovy, Epivir, Epzicom, Genvoya, Odefsey, Stribild, Trizivir, Truvada, Vemlidy).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• захворювання печінки або нирок;

• синдром подовженого інтервалу QT;

• психічні захворювання, застосування антипсихотичних препаратів або вживання ін’єкційних наркотиків;

• епілепсія або інший судомний розлад;

• низька мінеральна щільність кісткової тканини; або

• інфекція гепатиту В або С.

У вас може розвинутися лактоацидоз, небезпечне накопичення молочної кислоти в крові. Це може бути більш імовірним, якщо у вас є інші захворювання, якщо ви тривалий час приймали ліки від ВІЛ, або якщо ви жінка. Запитайте свого лікаря про свій ризик.

Atripla може викликати вроджені дефекти. Не використовуйте, якщо ви вагітні, і не завагітніти принаймні 12 тижнів після припинення прийому Atripla.

Atripla може зменшити ефективність гормонального контролю за народжуваністю, включаючи протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, шкірні пластирі та вагінальні кільця. Щоб запобігти вагітності під час застосування препарату Атріпла, використовуйте бар’єрний засіб контролю народжуваності: презерватив, діафрагму, цервікальний ковпачок або контрацептивну губку.

Жінки з ВІЛ або СНІДом не повинні годувати дитину грудьми. Навіть якщо ваша дитина народилася без ВІЛ, вірус може передатися дитині з грудним молоком.

Як я повинен приймати Atripla?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Приймайте ці ліки натщесерце, запиваючи повною склянкою води.

Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Цей препарат може впливати на аналіз сечі на наркотики, і у вас можуть бути помилкові результати. Скажіть співробітникам лабораторії, що ви використовуєте Atripla.

Зберігайте Atripla в оригінальній упаковці при кімнатній температурі, подалі від вологи, тепла та світла. Тримайте флакон щільно закритим, коли він не використовується.

Якщо ви коли-небудь хворіли на гепатит В, цей вірус може стати активним або погіршитися протягом кількох місяців після припинення використання Atripla. Вам можуть знадобитися часті тести функції печінки під час використання цього препарату та протягом кількох місяців після останньої дози.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222. Симптоми передозування можуть включати неконтрольовані рухи м’язів.

Чого слід уникати під час прийому Atripla?

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, поки не дізнаєтеся, як ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір вплинуть на вас. Ваші реакції можуть бути порушені.

Використання цього препарату не запобіжить поширенню хвороби. Не займайтеся незахищеним сексом і не використовуйте спільні бритви чи зубні щітки. Поговоріть зі своїм лікарем про безпечні способи запобігання передачі ВІЛ під час сексу. Спільне використання голок для наркотиків або ліків ніколи не є безпечним, навіть для здорової людини.

Побічні ефекти Atripla

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або важкої шкірної реакції (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі з пухирями та пілінг).

Легкі симптоми лактоацидозу можуть погіршуватися з часом, і цей стан може бути летальним. Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є: незвичний біль у м’язах, проблеми з диханням, біль у шлунку, блювота, нерегулярний пульс, запаморочення, відчуття холоду або відчуття слабкості чи втоми.

Ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір можуть викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• незвичайні думки або поведінка, гнів, важка депресія, думки про заподіяння шкоди собі або іншим, галюцинації;

• судоми (конвульсії);

• проблеми з нирками – підвищена спрага та сечовипускання, м’язовий біль або слабкість; або

• проблеми з печінкою – набряк навколо середини, біль у верхній правій частині живота, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Atripla впливає на вашу імунну систему, що може спричинити певні побічні ефекти (навіть через тижні чи місяці після прийому цього препарату). Повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

• ознаки нової інфекції – лихоманка, нічна пітливість, опухлі залози, герпес, кашель, хрипи, діарея, втрата ваги;

• проблеми з розмовою або ковтанням, проблеми з рівновагою або рухом очей, слабкість або колючі відчуття; або

• набряк шиї або горла (збільшення щитовидної залози), зміни менструального циклу, імпотенція.

Поширені побічні ефекти ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру можуть включати:

• запаморочення, сонливість, відчуття втоми;

• нудота, діарея;

• головний біль, депресивний настрій, проблеми з концентрацією;

• проблеми зі сном (безсоння), дивні сни;

• висип; або

• зміни форми або розташування жирових відкладень (особливо на руках, ногах, обличчі, шиї, грудях і талії).

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру

Звичайна доза для дорослих при ВІЛ-інфекції:

1 таблетка всередину 1 раз на добу

Застосування: як повна схема або в комбінації з іншими антиретровірусними засобами для лікування інфекції ВІЛ-1

Звичайна доза для дорослих для непрофесійного опромінення:

Рекомендації CDC США: 1 таблетка перорально один раз на день
Тривалість терапії: 28 днів

Коментарі:
-Тільки за консультації експерта, альтернативна схема непрофесійної постконтактної профілактики ВІЛ (nPEP)
-Ефавіренц протипоказаний як nPEP вагітним жінкам; його слід уникати в схемах nPEP протягом першого триместру і не слід застосовувати жінкам дітородного віку, які можуть завагітніти під час антиретровірусної профілактики.
– Профілактику слід починати якнайшвидше, протягом 72 годин після контакту.
– Для отримання додаткової інформації слід ознайомитися з поточними вказівками.

Звичайна доза для дорослих при професійному опроміненні:

Рекомендації робочої групи Служби громадського здоров’я США: 1 таблетка перорально один раз на день
Тривалість терапії: 28 днів при хорошій переносимості

Коментарі:
-Тільки за консультації експерта, альтернативна схема для використання для постконтактної профілактики ВІЛ
– Профілактику слід розпочинати якнайшвидше, бажано протягом кількох годин після контакту.
– Оптимальна тривалість профілактики невідома та може відрізнятися залежно від протоколу установи.
– Для отримання додаткової інформації слід ознайомитися з поточними вказівками.

Звичайна педіатрична доза для ВІЛ-інфекції:

Принаймні 40 кг: 1 таблетка перорально один раз на день

Застосування: як повна схема або в комбінації з іншими антиретровірусними засобами для лікування інфекції ВІЛ-1

Які інші препарати впливатимуть на ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Atripla може завдати шкоди вашим ниркам, особливо якщо ви також використовуєте певні ліки для лікування інфекцій, раку, остеопорозу, відторгнення трансплантованого органу, розладів кишечника, високого кров’яного тиску або болю чи артриту (включаючи Advil, Motrin і Aleve).

Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте. Багато препаратів можуть впливати на Atripla, особливо:

• звіробій;

• антибіотик або протигрибковий препарат;

• антидепресант;

• будь-які інші ліки від ВІЛ;

• ліки від холестерину;

• ліки від серця або артеріального тиску;

• ліки для запобігання відторгнення трансплантованого органу;

• ліки для лікування гепатиту;

• судомні ліки; або

• ліки від туберкульозу.

Цей список не є повним. Багато препаратів можуть впливати на Atripla, і деякі препарати не слід застосовувати одночасно. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.