Все, що вам потрібно знати про клінічні випробування мігрені

Клінічні випробування та мігрень

Мігрень може бути руйнівною і змінити життя. За даними Фонду досліджень мігрені, вони є шостим станом у світі за кількістю інвалідів. Мігрень вважається хронічною, якщо у вас є більше 15 днів мігрені в кожному місяці. Понад 4 мільйони людей хворіють на хронічну мігрень. Для багатьох із цих людей біль та інші симптоми настільки сильні, що їм доводиться лежати в темній тихій кімнаті щоразу, коли нападає мігрень.

Є кілька різних ліків від мігрені, але жодне поточне лікування не може вилікувати ці головні болі. Ліки зосереджені на лікуванні симптомів мігрені або запобіганні її початку. Деякі люди пробували ліки за наркотиками, не знайшовши полегшення.

Якщо ви один із цих людей, у вас є інший варіант — клінічне випробування. Дослідники використовують ці дослідження, щоб випробувати нові, більш цілеспрямовані методи лікування мігрені. Зареєструвавшись у випробуванні, ви можете отримати доступ до потенційно більш ефективної терапії мігрені.

Як приєднатися до клінічного дослідження

Багато клінічних випробувань по всій країні та по всьому світу вивчають нові методи лікування мігрені. Ці дослідження проводяться в університетських медичних центрах, державних установах та фармацевтичних компаніях.

Щоб знайти дослідження, у вас є кілька варіантів:

• Запитайте лікаря, який лікує ваші головні болі, чи відомо йому про будь-які відкриті дослідження мігрені у вашому регіоні.
• Зателефонуйте в університетські лікарні поблизу і дізнайтеся, чи беруть вони участь у будь-яких дослідженнях мігрені.
• Шукати в Інтернеті.

Існує кілька корисних веб-сайтів для пошуку дослідження:

• ClinicalTrials.gov — це база даних досліджень Національного інституту здоров’я США. Щоб знайти потрібне дослідження, шукайте за умовою та своїм місцезнаходженням. Наприклад, ви можете ввести «Мігрень» і «Чикаго».

• CenterWatch дозволяє шукати клінічні випробування та зареєструватися, щоб отримувати сповіщення електронною поштою, коли почнеться випробування мігрені.

• Researchmatch.org пропонує вам відкриті дослідження.

Щоб брати участь у клінічному дослідженні, вам потрібно відповідати кваліфікації дослідження. Дослідники зазвичай мають критерії для учасників, які можуть включати:

• твій вік
• Ваша стать
• ваша вага
• кількість головних болів, які ви отримуєте щомісяця
• ліки, які ви приймаєте, або ліки, які ви пробували для лікування мігрені в минулому
• будь-які інші проблеми зі здоров’ям

Ви повинні відповідати всім кваліфікаціям, щоб зареєструватися на навчання. Відповідність цим критеріям гарантує найточніші результати.

Навіть якщо вас приймуть до навчання, вам не потрібно брати участь. Перш ніж підписати, переконайтеся, що ви розумієте лікування та те, як воно може допомогти або зашкодити вам.

Чого очікувати під час клінічного випробування

Перш ніж почати дослідження, ви повинні підписати форму інформованої згоди. Підписавши цю форму, ви покажете, що розумієте мету дослідження, а також його переваги та ризики.

Щоб бути впевненим, що ви знаєте, чого очікувати під час клінічного випробування, варто задати дослідникам такі запитання:

• Яка мета дослідження?
• Які методи лікування будуть використані в дослідженні?
• Які можливі переваги цих методів лікування?
• Які ризики?
• Чи будуть мені платити за мій час?
• Чи доведеться мені платити за догляд? Якщо так, чи покриє моя страховка ці витрати?
• Чи доведеться мені залишатися в лікарні, чи я можу просто прийти на лікування?
• Скільки триватиме навчання?
• Що я можу зробити, якщо у мене є побічні ефекти від лікування?

Перш ніж почати, один із лікарів проведе вас огляд і перегляне вашу історію хвороби. Якщо вас приймуть до пробної версії, вас зарахують до навчальної групи.

Якщо ви входите в групу лікування, ви отримаєте препарат від мігрені, який вивчається. Якщо ви входите в контрольну групу, ви отримаєте старі ліки або неактивну таблетку, яка називається плацебо.

Якщо дослідження буде сліпим, ви не будете знати, до якої групи перебуваєте. Медична команда також може не знати, яке лікування ви отримуєте.

Дослідження мігрені проводять у три етапи:

• Дослідження I фази невеликі. Зазвичай у них менше 100 волонтерів. На цьому етапі дослідники хочуть дізнатися, скільки ліків давати учасникам і чи безпечно воно.
• Дослідження ІІ фази проводяться, коли безпечність препарату підтверджена. Зазвичай вони більші, від 100 до 300 волонтерів. На цьому етапі дослідники хочуть дізнатися більше про безпеку лікування та правильне дозування.
• Дослідження третьої фази ще більші. Вони порівнюють нове лікування з існуючим, щоб побачити, чи воно ефективніше.
• Дослідження фази IV проводяться після схвалення препарату, щоб дізнатися більше про нього.

Дослідження можуть бути стаціонарними або амбулаторними. Під час стаціонарних досліджень ви будете залишатися на ніч у лікарні протягом частини або всього періоду лікування. Під час амбулаторного навчання ви будете звертатися до лікарні лише для лікування. Можливо, вам доведеться пройти обстеження у лікарів-дослідників, щоб побачити, як ви реагуєте на лікування і чи не виникли у вас побічні ефекти.

Часто вам платять за лікування та догляд, які ви отримуєте в рамках випробування. Ви також можете отримати компенсацію за ваш час і витрати на дорогу.

Які переваги клінічних випробувань?

Коли ви візьмете участь у клінічному випробуванні, ви отримаєте доступ до нового засобу лікування мігрені, перш ніж він стане доступним для громадськості. Цей новий метод лікування може бути кращим за будь-який доступний зараз.

Ось деякі інші переваги участі:

• Ви будете під опікою висококваліфікованої команди медичних працівників, які є експертами в лікуванні мігрені.
• Ви можете отримати своє лікування безкоштовно. Ви також можете отримати гроші за ваш час і подорожі.
• Те, що дослідники дізнаються з вашої участі, може принести користь багатьом іншим людям у всьому світі.

Які ризики пов’язані з клінічними випробуваннями?

Медичні дослідження мають деякі ризики та недоліки, наприклад:

• Нове лікування може не працювати краще, ніж існуюче, або воно може не працювати для вас.
• Лікування може викликати побічні ефекти, яких дослідники не очікували. Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними або небезпечними для життя.
• Ви можете отримати плацебо замість активного лікування.
• Вам доведеться витратити час на відвідування лікаря і лікування.
• Дослідження може не покривати всі ваші медичні витрати. Якщо вам доведеться оплачувати частину свого лікування, ваша страхова компанія може не покрити цю вартість.

Outlook

Якщо ваше поточне лікування мігрені не працює, клінічне випробування може стати для вас способом спробувати нову та, можливо, більш ефективну терапію. Хоча дослідження може мати ризики, ви завжди маєте право піти, якщо ви не задоволені результатами або якщо лікування викликає побічні ефекти.

Мігрень проти головного болю

Приблизно половині всіх людей з мігренню ніколи не діагностують. Мігрень не є звичайним головним болем, тому лікування головного болю зазвичай не працює при мігрені. Ось чому важливо звернутися до лікаря, якщо ви думаєте, що у вас мігрень. Після того, як вам поставили діагноз, ви можете разом зі своїм лікарем знайти план лікування або клінічне випробування.

Головний біль проти мігрені: як їх відрізнити »