Генеричні проти фірмових препаратів: чи є різниця?

Що таке генеричні препарати?

Дженеричні ліки є хімічною копією оригінальної марки, з тими ж активними інгредієнтами. Дженерики також доступні за нижчою ціною, ніж фірмові ліки. Насправді генеричні препарати коштують 85 відсотків менше, ніж версія бренду в середньому.

FDA дає патент і ексклюзивність захист виробників брендів, щоб вони могли отримувати прибуток від своїх інновацій і досліджень протягом кількох років. За цей час жодні дженерики не можуть конкурувати з брендом.

Після закінчення терміну дії патенту дженерики можуть вийти на ринок через скорочену процедуру схвалення FDA. Універсальні ліки мають відповідати тим же стандартам якості, безпеки та ефективності, що й бренди.

Більшість активних фармацевтичних інгредієнтів (API) та генеричних ліків виробляються за межами США в таких країнах, як Китай, Індія та інші країни.

Чи завжди безпечні генеричні препарати?

Так. Ліки-генерики повинні відповідати тим же стандартам якості для схвалення FDA, що й фірмові ліки.

Дженерики повинні довести, що вони є біоеквівалент до версії бренду. Біоеквівалентність означає, що генерик діє однаково і забезпечує ті самі переваги.

Завдання FDA – контролювати безпеку ліків. Щороку вони перевіряють понад 3000 виробників ліків по всьому світу. FDA також контролює безпеку генеричних ліків після схвалення препарату.

Якщо FDA виявляє проблеми з безпекою або якістю, виписується відкликання ліків, які постраждали, щоб забезпечити безпеку населення.

Наприклад, якщо є повідомлення про те, що ліки викликають побічні ефекти або побічні реакції, FDA проводить розслідування та діє, коли це необхідно.

Можливо, ви чули про відкликання різних ліків від артеріального тиску, а також про ліки від печії Zantac. Ці ліки мали невелику кількість канцерогенних домішок.

FDA опублікувало відкликання цих ліків, щоб видалити їх з ринку. FDA також посилило перевірки безпеки, щоб запобігти проблемам із забрудненням у майбутньому.

Ризики інтернет-аптек, які продають ліки неправильної марки

Більше занепокоєння щодо безпеки ліків викликає придбання ліків у небезпечних інтернет-аптеках. Багато онлайн-аптек продають незатверджені брендові та генерики безпосередньо споживачам без рецепта лікаря.

Наприклад, FDA надіслало лист-попередження до Global Drug Supply, яка керувала Canadadrugs.com, за продаж багатьох нових ліків із неправильним брендом та недозволеними.

Деякі приклади ліків, які продаються потенційно небезпечними онлайн-аптеками, включають:

• таблетки проти запліднення
• антидепресанти

• фінастерид (Проскар), для збільшеної простати

• бупропіон (Wellbutrin), для лікування симптомів депресії або сезонного афективного розладу

Якщо ви збираєтеся купувати ліки в Інтернеті, FDA має поради про те, як безпечно купувати в Інтернеті. Також важливо повідомити лікаря та фармацевта про всі ваші ліки, щоб уникнути побічних реакцій.

Чи є різниця між генериком та версією препарату під назвою?

Універсальні ліки проходять тестування на якість, міцність, чистоту та потенцію, щоб показати ефективність перед схваленням FDA. Вони повинні мати однакову діючу речовину і забезпечувати однакові переваги.

Однак є кілька відмінностей. Ліки-генерики та фірмові ліки не виглядають однаково. Генерики можуть мати дещо інші неактивні інгредієнти (наповнювачі, зв’язуючі речовини, ароматизатори тощо). Вони не впливають на роботу ліків.

Багато людей стурбовані переходом на дженерики і віддають перевагу брендам. Деякі лікарі також мають занепокоєння щодо деяких ліків. Щоб було зрозуміло, це перевага. Ці проблеми можуть включати:

• погіршення симптомів або стану
• побічні ефекти
• побічні реакції
• ефективність
• безпеки
• якість

Немає законів, які обмежують заміну будь-якими схваленими FDA генеричними або брендовими ліками. Ви і ваш лікар повинні вирішити, що краще для вас.

Ви та ваш лікар можете обговорити, чи є найкращим варіантом для вас бренд чи генерик, виходячи з вашого комфорту та бюджету. Якщо ви переходите з бренду на генерик, вам може знадобитися ретельний моніторинг, щоб переконатися, що ліки вам підходять.

Чи бувають випадки, коли генеричний препарат є кращим вибором?

Вартість є однією з головних причин, чому генерик є кращим вибором. Дженерики коштують набагато дешевше, ніж їх аналоги.

Дані вказує на те, що використання недорогих генериків покращує стан здоров’я, і одна з причин полягає в тому, що люди, які приймають дженерики, частіше приймають прописані їм ліки.

Доступність ліків сьогодні є однією з найбільших проблем для багатьох американців. Нещодавнє опитування Kaiser Family Foundation показало, що 79 відсотків опитаних людей назвали ціни на ліки «необґрунтованими».

Якщо у вас немає страховки, вартість може бути великою причиною, чому генеричний препарат може бути кращим варіантом.

Чи бувають випадки, коли фірмовий препарат є кращим вибором?

У деяких випадках вам може знадобитися приймати фірмові ліки, якщо немає генериків.

Вам також може знадобитися залишитися з торговою маркою, якщо ви не відповіли на генерик, ваші симптоми погіршилися, або у вас була алергічна реакція або побічний ефект від неактивного інгредієнта.

Лікарі іноді вважають за краще не міняти ліки, які мають вузький терапевтичний індекс (NTI) або безпечний діапазон. Це означає, що між користю та шкідливою дією препарату менше вікно.

Лікарі регулярно проводять аналізи крові, щоб переконатися, що ви перебуваєте в безпечному вікні. Деякі приклади включають розріджувачі крові, такі як варфарин (кумадин), препарати для щитовидної залози, такі як левотироксин (синтроїд), серцеві ліки дигоксин, ліки від епілепсії або судом.

Знову ж таки, це особистий вибір між вами та вашим лікарем. Обов’язково поговоріть зі своїм лікарем про свої варіанти.

Чому фірмові ліки коштують набагато дорожче, ніж дженерики?

Фірмові ліки – це нові відкриття, розроблені в результаті досліджень і клінічних випробувань. Нові ліки проходять роки випробувань на тваринах і людях, щоб довести, що вони безпечні та ефективні, перш ніж вони будуть готові до використання.

Це вимагає великих грошей, тому фірми-бренди отримують патенти та ексклюзивний захист від конкуренції на кілька років. Виробник бренду може встановити будь-яку ціну на цей препарат, щоб отримати прибуток від свого нового відкриття.

Лише після закінчення терміну дії патенту і виходу на ринок кількох генеричних компаній ціна падає, часто до нижчої 20 відсотків ціни бренду через конкуренцію.

Як я можу визначити, чи є мій ліки генеричним чи названим брендом?

Найкращий спосіб дізнатися більше про ліки, які призначив лікар, — це поговорити зі своїм фармацевтом. Бренди та дженерики не схожі один на одного, оскільки бренди мають захист торгової марки.

Колір, форма або інші ознаки можуть відрізнятися, але активний інгредієнт для брендів і генериків однаковий. Ви також можете визначити різницю за назвою. Загальна назва також є активним інгредієнтом, як заспокійливий діазепам для бренду Valium.

Ви також можете перевірити на веб-сайті FDA, чи має ліки генерик на Drugs@FDA ввівши назву препарату.

Ви можете перевірити «Помаранчеву книгу», здійснивши пошук за назвою бренду або активним інгредієнтом.

Хто вирішує, чи отримуватиму я фірмові ліки чи дженерики, коли я отримаю рецепт?

Деякі ліки доступні лише як бренд. Але якщо ліки має генеричну версію, багато штатів мають закони, які вимагають, щоб фармацевти переходили на генерик, коли він доступний.

Правила переходу на генерики

• У більшості штатів працівники аптеки повинні повідомити вас про перехід на генерик.
• Ваш лікар може написати «не замінювати», «віддавати, як написано» або «маркувати необхідним з медичної точки зору», щоб уникнути заміни загальних засобів.
• Ви можете відмовитися від генеричної заміни.

Але пам’ятайте, що якщо у вас є страховка, може бути покрита лише вартість загальних ліків. Більшість страхових компаній мають формуляри ліків або списки дозволених ліків.

Чи є ризики використання генеричних препаратів?

Ліки-генерики так само безпечні, як і бренди. Вони повинні пройти те саме тестування, щоб показати, що вони працюють, перш ніж отримати схвалення FDA.

Брендові та генеричні ліки мають однакову дію. Це включає будь-які побічні ефекти та побічні реакції. Ваш фармацевт може надати вам інформацію про все, що вам потрібно знати, щоб безпечно приймати ліки.

У рідкісних випадках у вас може виникнути реакція на неактивний інгредієнт генеричного препарату.

Неактивними інгредієнтами є наповнювачі, зв’язуючі речовини, барвники, ароматизатори та консерванти. Ці інгредієнти не впливають на дію ліків, але іноді у вас може виникнути реакція на один із цих інгредієнтів.

Якщо у вас виникли запитання щодо ваших генеричних ліків, ви можете запитати свого фармацевта або зателефонувати в Центр отруєння за номером 800-222-1222 або звернутися до PoisonHelp.

Примітка: Якщо у вас коли-небудь виникла алергічна реакція на ліки, зверніться до лікаря. Якщо ваші симптоми серйозні, негайно телефонуйте 911.

Суть

Фірмові та генеричні ліки повинні підтвердити, що вони безпечні та ефективні для схвалення FDA. Якщо ви вирішите приймати фірмові ліки замість генериків, ваша страховка може вимагати від вас сплати повної вартості.

У більшості випадків генерики є менш дорогим варіантом. При певних захворюваннях ваш лікар може віддати перевагу бренду, щоб підтримувати ваш рівень на стабільному рівні.

Ваш фармацевт може відповісти на будь-які питання, які виникли у вас щодо брендових або генеричних ліків. Щоб дізнатися більше про генерики, ви можете відвідати веб-сайт FDA тут або зателефонуйте за номером 1-888-INFO-FDA.