Застосування еміцизумабу, побічні ефекти та попередження

еміцизумаб

Загальна назва: еміцізумаб [ EM-a-SIZ-ue-mab ]

Торгові марки: Hemlibra, Hemlibra 105 мг/0,7 мл, Hemlibra 60 мг/0,4 мл
Лікарська форма: розчин для підшкірного введення (150 мг/мл; 30 мг/мл)
Клас препарату: Різні модифікатори коагуляції

Що таке еміцизумаб?

Еміцізумаб функціонує замість природного фактора згортання крові, якого немає у людей з гемофілією А. Еміцізумаб працює як «міст» між іншими факторами згортання крові, щоб замінити відсутній фактор VIII.

Еміцизумаб призначений для дорослих і дітей з гемофілією А, з інгібіторами фактора VIII або без них. Еміцізумаб використовується, щоб запобігти епізодам кровотечі або зменшити їх кількість.

Еміцізумаб не зупинить епізод кровотечі, який уже почався.

Еміцізумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Еміцизумаб може викликати небажані тромби, якщо його використовувати разом із обхідним агентом, таким як FEIBA. Це може пошкодити дрібні кровоносні судини на руках і ногах, мозку, нирках, легенях або інших органах.

Повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте обхідний засіб або фактор VIII. Швидше за все, вам доведеться припинити його використання за день до початку використання еміцизумабу.

Якщо ви використовуєте еміцизумаб і обхідний агент разом, негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-який із цих симптомів: слабкість, сплутаність свідомості, біль у животі або спині, блювота, уповільнене сечовипускання, біль у грудях, утруднене дихання, кров’яний кашель, набряк або почервоніння у ваших руках або ногах, біль в очах або проблеми із зором.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати еміцизумаб, якщо у вас алергія на нього.

Повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте фактор VIII або обхідний агент, такий як FEIBA (або “aPCC”; концентрат активованого протромбінового комплексу). Еміцізумаб може викликати небажані тромби при застосуванні разом з aPCC. Ці тромби можуть пошкодити дрібні кровоносні судини на руках і ногах, мозку, нирках, легенях або інших органах.

Швидше за все, вам доведеться припинити використання обхідних агентів за день до початку використання еміцизумабу. Але ви можете продовжувати використовувати фактор VIII протягом першого тижня використання еміцизумабу.

якщо ваш лікар скаже вам продовжувати використовувати обхідний агент, можливо, вам доведеться обмежити дозу еміцизумабу до понад 100 одиниць/кілограм на 24 години. Ретельно дотримуйтесь усіх інструкцій.

Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо використання еміцизумабу, якщо ви вагітні. Невідомо, чи зашкодить еміцизумаб ненародженій дитині. Контроль епізодів кровотечі дуже важливий під час вагітності. Користь від запобігання цим епізодам може переважити будь-які ризики для дитини.

Якщо ви не вагітні, використовуйте ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату.

Невідомо, чи проникає еміцизумаб у грудне молоко, чи це може вплинути на дитину, яка годує грудьми. Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми.

Як дається еміцизумаб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Еміцізумаб вводять під шкіру кожні 1–4 тижні. Лікар може навчити вас правильно використовувати ліки самостійно.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте всі інструкції.

Вам знадобляться шприц і голка, щоб витягти еміцизумаб із флакона (пляшки). Вам знадобиться окрема голка для введення ліків у шкіру. Для введення еміцизумабу використовуйте лише той тип шприца та голки, які рекомендовані вашим фармацевтом.

Не струшуйте флакон з ліками. Готуйте дозу лише тоді, коли ви готові зробити ін’єкцію. Не використовуйте, якщо ліки змінили колір або містять частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Не дозволяйте дітям віком до 7 років самостійно вводити цей препарат без допомоги дорослих.

Еміцизумаб може перешкоджати певним тестам на згортання крові. Скажіть будь-якому лікарю, який вас лікує, що ви використовуєте еміцізумаб.

Зберігайте цей препарат в оригінальній упаковці в холодильнику. Берегти від світла і не заморожувати.

Нерозкритий флакон (флакон) можна зберігати при кімнатній температурі протягом короткого часу. Якщо флакон не використаний протягом 7 днів, поверніть його в холодильник.

Після того, як ви відкриєте та проколите флакон, використовуйте ліки негайно. Не зберігайте його для подальшого використання. Викиньте флакон після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилося ліки.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використайте пропущену дозу, як тільки згадаєте. Потім поверніться до свого звичайного розкладу прийому один раз на тиждень і використовуйте наступну дозу в день звичайної ін’єкції. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання еміцизумабу?

Уникайте ін’єкції еміцизумабу в родимку або шкіру, яка має рубці, синці, червону, ніжну, тверду або зламану шкіру.

Еміцизумаб побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Якщо ви також використовуєте обхідний агент, негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-який із цих побічних ефектів:

• головний біль, слабкість, сплутаність свідомості;

• відчуття запаморочення або незвичайної хвороби;

• біль у спині, невелике або відсутність сечовипускання;

• біль у животі, блювота;

• біль у грудях, відчуття нестачі повітря, кашель крові;

• набряк або почервоніння на руках або ногах;

• біль або набряк очей, проблеми із зором;

• оніміння вашого обличчя; або

• пожовтіння шкіри або очей.

Поширені побічні ефекти еміцізумабу можуть включати:

• головний біль;

• болі в суглобах; або

• біль, набряк, печіння або подразнення в місці введення ліків.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування еміцизумабу

Звичайна доза для дорослих при гемофілії А з інгібіторами:

Навантажувальна доза: 3 мг/кг підшкірно 1 раз на тиждень протягом перших 4 тижнів

Підтримуюча доза: 1,5 мг/кг підшкірно 1 раз на тиждень, або 3 мг/кг підшкірно 1 раз на два тижні, або 6 мг/кг підшкірно 1 раз на чотири тижні

Коментарі:
-Припиніть профілактичне використання обхідних засобів за день до початку прийому цього препарату; Профілактичне застосування фактора VIII (FVIII) можна продовжувати протягом першого тижня профілактики цим препаратом.
– Вибір підтримуючої дози має ґрунтуватися на перевагах постачальника з урахуванням прихильності пацієнта.

Застосування: рутинна профілактика для запобігання або зменшення частоти епізодів кровотечі у пацієнтів з гемофілією А (вроджений дефіцит фактора VIII) з інгібіторами фактора VIII.

Звичайна педіатрична доза для гемофілії А з інгібіторами:

Новонароджені або старші:
Навантажувальна доза: 3 мг/кг підшкірно 1 раз на тиждень протягом перших 4 тижнів

Підтримуюча доза: 1,5 мг/кг підшкірно 1 раз на тиждень, або 3 мг/кг підшкірно 1 раз на два тижні, або 6 мг/кг підшкірно 1 раз на чотири тижні

Коментарі:
-Припиніть профілактичне використання обхідних засобів за день до початку прийому цього препарату; Профілактичне застосування фактора VIII (FVIII) можна продовжувати протягом першого тижня профілактики цим препаратом.
– Вибір підтримуючої дози має ґрунтуватися на перевагах постачальника з урахуванням прихильності пацієнта.

Застосування: рутинна профілактика для запобігання або зменшення частоти епізодів кровотечі у новонароджених або дітей старшого віку з гемофілією А (вроджений дефіцит фактора VIII) за допомогою інгібіторів фактора VIII.

Які інші препарати вплинуть на еміцизумаб?

Інші препарати можуть впливати на еміцизумаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.