Пегваліаза
Загальна назва: пегваліаза [ peg-VAL-i-ase ]
Торгова марка: Palynziq
Лікарська форма: розчин для підшкірного введення (10 мг/0,5 мл; 2,5 мг/0,5 мл; 20 мг/мл)
Клас препарату: різні метаболічні агенти
Що таке пегваліаза?
Пегваліаза використовується для зниження рівня фенілаланіну в крові у дорослих з фенілкетонурією (ФКУ), яка не контролюється іншими методами лікування.
Пегваліаза доступна тільки в сертифікованій аптеці за спеціальною програмою.
Пегваліазу також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Попередження
Пегваліаза може викликати серйозну алергічну реакцію. Ваша перша доза буде введена в медичному закладі.
Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції, такі як кропив’янка, свербіж, запаморочення, хрипи, проблеми з диханням або набряк обличчя чи горла. Ваш лікар може прописати набір для ін’єкцій адреналіну, щоб він завжди був із вами.
Перед прийомом цього препарату
Пегваліаза може викликати серйозну алергічну реакцію. Ваш лікар може призначити набір для ін’єкцій адреналіну, який можна використовувати у випадку, якщо у вас серйозна алергічна реакція. Тримайте цей набір для ін’єкцій завжди при собі.
Повідомте свого лікаря, якщо ви вважаєте, що не зможете зробити собі екстрену ін’єкцію адреналіну.
Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо використання пегваліази, якщо ви вагітні. Під час вагітності дуже важливо контролювати рівень фенілаланіну. Ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітності, щоб відстежити вплив пегваліази на дитину.
Запитайте лікаря, чи безпечно годувати грудьми під час використання цього препарату.
Не схвалено для використання особами молодше 18 років.
Як я повинен використовувати пегваліазу?
Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.
Пегваліазу вводять під шкіру. Вам можуть призначити інші ліки, щоб запобігти серйозним побічним ефектам або алергічній реакції.
Ви отримаєте першу дозу в медичному закладі, щоб переконатися, що у вас немає алергічної реакції.
Прочитайте та дотримуйтесь усіх інструкцій із використання. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вам потрібна допомога.
Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Зателефонуйте своєму фармацевту, якщо ліки виглядають каламутними, змінили колір або містять частинки.
Не струшуйте попередньо наповнений шприц, інакше ви можете зіпсувати ліки.
Ваш медичний працівник покаже вам, де вводити пегваліазу. Не робіть ін’єкції в одне й те саме місце двічі поспіль.
Вам може знадобитися, щоб хтось був поруч з вами принаймні протягом 1 години після того, як ви введете цей препарат удома, щоб спостерігати за ознаками алергічної реакції та зробити ін’єкцію адреналіну, якщо це необхідно.
Прочитайте попереджувальну картку про алергічні реакції та дізнайтеся, на які симптоми слід звернути увагу. Тримайте картку завжди при собі.
Вам знадобляться часті медичні обстеження.
Буде потрібно дотримуватися спеціальної дієти. Дотримуйтесь усіх вказівок лікаря або дієтолога. Дізнайтеся про продукти, які вам слід їсти або яких уникати.
Зберігайте ці ліки в холодильнику, не заморожуйте.
Ви можете зберігати препарат до 30 днів при кімнатній температурі в оригінальній упаковці, захищеній від світла. Не ставте ліки назад у холодильник. Викиньте невикористані ліки через 30 днів або після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.
Викидайте попередньо наповнений шприц після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.
Не використовуйте повторно голку або шприц. Помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів і утилізуйте відповідно до законів штату чи місцевого законодавства. Зберігати в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Пропустіть пропущену дозу та вживайте наступну дозу в звичайний час. Не використовуйте дві дози одночасно.
Що станеться, якщо я передозую?
Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.
Чого слід уникати під час використання пегваліази?
Уникайте ін’єкції в шкіру, яка почервоніла, має синці, тверду, ніжну, травмовану або подразнену. Не вводьте пегваліазу в ділянки шкіри з родимками, шрамами, родимими плямами або татуюваннями.
Побічні ефекти пегваліази
Припиніть ін’єкцію пегваліази та зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції:
-
кропив’янка, висип, свербіж;
-
плутанина, запаморочення, відчуття, що ви можете втратити свідомість;
-
нудота, блювота, діарея;
-
втрата контролю над сечовим міхуром або кишечником;
-
швидке серцебиття;
-
хрипи, стиснення в грудях, утруднене дихання;
-
почервоніння (тепло, почервоніння або відчуття поколювання); або
-
набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.
Поширені побічні ефекти пегваліази можуть включати:
-
кашель, закладеність носа;
-
біль у роті та горлі;
-
запаморочення;
-
занепокоєння;
-
низький рівень фенілаланіну в крові;
-
поширена шкірна реакція (свербіж, почервоніння, висип), яка може тривати щонайменше 14 днів;
-
головний біль, біль у суглобах;
-
нудота, блювота, біль у шлунку, діарея;
-
втома; або
-
біль, чутливість, синці, почервоніння, свербіж або набряк у місці ін’єкції.
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування пегваліази
Звичайна доза для дорослих при фенілкетонурії:
ІНДУКЦІЯ: 2,5 мг підшкірно 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів
– Титрувати поетапно відповідно до переносимості протягом принаймні 5 тижнів (описано нижче); перед кожною ескалацією дози може знадобитися додатковий час залежно від переносимості
РЕКОМЕНДОВАНИЙ ГРАФІК ТИТРУВАННЯ:
Тиждень 1: 2,5 мг підшкірно двічі на тиждень
2 тиждень: 10 мг підшкірно 1 раз на тиждень
3 тиждень: 10 мг підшкірно двічі на тиждень
Тиждень 4: 10 мг підшкірно чотири рази на тиждень
Тиждень 5: 10 мг підшкірно 1 раз на добу
Тиждень 6: 20 мг підшкірно 1 раз на добу
-Принаймні через 24 тижні при дозі 20 мг/день можна розглянути питання про збільшення дози до 40 мг/день для пацієнтів, які не можуть досягти контролю рівня фенілаланіну в крові
-Після принаймні 16 тижнів у дозі 40 мг/день можна розглянути питання про збільшення дози до 60 мг/день для пацієнтів, які не можуть досягти контролю рівня фенілаланіну в крові
ПІДТРИМУЮЧА ДОЗА: від 20 до 60 мг підшкірно один раз на день; підтримуючу дозу слід підбирати індивідуально для досягнення контролю фенілаланіну в крові (концентрації фенілаланіну в крові менше або дорівнюють 600 мікромоль/л)
МАКСИМАЛЬНА ДОЗА:
-Якщо після 16 тижнів у дозі 60 мг/добу пацієнт не досяг адекватної відповіді, терапію слід припинити
Коментарі:
– Ввести початкову дозу під наглядом медичного працівника; лікуванням повинен керувати медичний працівник, який має досвід лікування ФКУ.
-Отримати базову концентрацію фенілаланіну в крові; оцінити переносимість, концентрацію фенілаланіну в крові та споживання білка та фенілаланіну з їжею під час лікування.
-Терапевтична відповідь може не бути досягнута, доки не буде досягнуто титрування до ефективної підтримуючої дози; індивідуалізуйте дозу, використовуйте найменшу ефективну та переносиму дозу.
Застосування: для зниження концентрації фенілаланіну в крові у пацієнтів з фенілкетонурією (ФКУ), які мають неконтрольовану концентрацію фенілаланіну в крові понад 600 мікромоль/л при існуючому лікуванні.
Які ще препарати впливатимуть на пегваліазу?
Інші препарати можуть впливати на пегваліазу, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.
Питання що часто задаються
- Для чого використовується Palynziq?
Подальша інформація
Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post