Застосування равулізумабу, побічні ефекти та попередження

Равулізумаб

Загальна назва: равулізумаб [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]

Торгова марка: Ultomiris
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (10 мг/мл; 100 мг/мл)
Клас препарату: селективні імунодепресанти

Що таке равулізумаб?

Равулізумаб використовується для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії (ПНГ) у дорослих і дітей віком від 1 місяця.

Равулізумаб також використовується для лікування рідкісного хронічного захворювання крові під назвою атиповий гемолітико-уремічний синдром (aHUS) у дорослих і дітей віком не менше 1 місяця. Равулізумаб не призначений для лікування ГУС, пов’язаного з токсином Шига E. coli.

Равулізумаб використовується для лікування дорослих із генералізованою міастенією, які мають позитивні антитіла до рецепторів ацетилхоліну (AChR).

Равулізумаб доступний тільки за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги цього препарату.

Равулізумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є лихоманка, грипоподібні симптоми, біль у м’язах, головний біль, сплутаність свідомості, скутість шиї чи спини, блювота, висип або ваші очі більш чутливі до світла.

Вам потрібно буде отримати певні щеплення, перш ніж почати використовувати равулізумаб.

Схожі/схожі препарати

Ультоміріс, Емпавелі, піридостигмін, Местинон, неостигмін, Соліріс, Вивгарт

Перед прийомом цього препарату

Вам не слід лікуватися равулізумабом, якщо у вас алергія на нього, якщо у вас є менінгококова інфекція (така як менінгіт або сепсис), або якщо ви наразі не щеплені проти менінгіту (якщо ризики відкладення лікування не переважають ризики розвитку менінгіту ).

Вам потрібно буде отримати вакцину для захисту від менінгококових інфекцій принаймні за 2 тижні до початку використання равулізумабу. Якщо ваша дитина лікується равулізумабом, переконайтеся, що вона вакцинована проти пневмонії та грипу типу B (Hib).

Якщо вам необхідно почати прийом равулізумабу до вакцинації, вам можуть дати антибіотик, який потрібно приймати протягом перших 2 тижнів лікування равулізумабом.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас нещодавно були симптоми інфекції (лихоманка, озноб або грипоподібні симптоми).

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні. Невідомо, чи равулізумаб зашкодить ненародженій дитині. Однак ПНГ під час вагітності може спричинити ускладнення у дитини чи матері, включаючи утворення тромбів, інфекції, кровотечі, викидні, передчасні пологи або смерть. Користь від лікування ПНГ може переважати будь-які ризики для дитини чи матері.

Не годуйте грудьми під час використання равулізумабу та протягом принаймні 8 місяців після останньої дози.

Не схвалено для використання особами молодше 1 місяця.

Як дають равулізумаб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Якщо ви використовували інший препарат під назвою екулізумаб (Soliris), вам потрібно буде зачекати 2 тижні після останньої дози екулізумабу, перш ніж почати лікування равулізумабом.

Равулізумаб вводиться у вену медичним працівником. Перші дві інфузії зазвичай проводять з інтервалом у 2 тижні, а потім інфузію кожні 4-8 тижнів.

Після кожної інфузії за вами будуть уважно спостерігати принаймні 1 годину, щоб переконатися, що у вас немає алергічної реакції.

Дози залежать від ваги. Ваша доза може змінюватися, якщо ви набираєте або втрачаєте вагу.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Прочитайте картку безпеки пацієнта про серйозні інфекції та симптоми, на які слід звернути увагу. Тримайте цю картку при собі весь час під час використання равулізумабу та протягом щонайменше 8 місяців після останньої дози. Ризик інфікування може тривати кілька місяців після того, як ви припините використовувати равулізумаб.

Деякі люди можуть мати підвищений ризик захворіти на гонорею (захворювання, що передається статевим шляхом). Поговоріть зі своїм лікарем про безпечні способи уберегтися від інфікування під час сексу.

Равулізумаб може мати тривалий вплив на ваше тіло, навіть після того, як ви припините використовувати цей препарат. Якщо у вас є ПНГ і ви припините використовувати равулізумаб, вашому лікарю може знадобитися перевірити ваш прогрес протягом принаймні 16 тижнів після останньої дози. Якщо у вас є аГУС і ви припиняєте використовувати равулізумаб, можливо, вашому лікареві знадобиться перевірити вас протягом принаймні 12 місяців після останньої дози.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції равулізумабу.

Що станеться, якщо я передозую?

У медичних умовах передозування лікується швидко.

Чого слід уникати під час прийому равулізумабу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти Равулізумабу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте запаморочення або біль у грудях, проблеми з диханням або набряк обличчя.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки інфекції, як:

біль у м’язах з грипоподібними симптомами;
лихоманка і висип;
лихоманка і головний біль;
головний біль і скутість у шиї або спині;
головний біль і нудота або блювота;
спантеличеність; або
ваші очі можуть бути більш чутливими до світла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є симптоми гонореї, такі як:

біль або печіння при сечовипусканні;
біль або набряк генітальної або прямої кишки;
незвичайна вагінальна кровотеча; або
неприємні виділення з пеніса або піхви.

Якщо ви припините використовувати равулізумаб, повідомте свого лікаря, якщо у вас з’явилися нові або погіршуються симптоми, такі як: втома, сплутаність свідомості, біль у животі, біль у грудях, проблеми з диханням або ковтанням, (у чоловіків) проблеми з ерекцією, кров у сечі, напад або втрата свідомості.

Поширені побічні ефекти равулізумабу можуть включати:

лихоманка;
високий кров’яний тиск;
діарея, нудота, блювання;
головний біль; або
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на равулізумаб?

Інші препарати можуть впливати на равулізумаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.