Застосування рисдипламу, побічні ефекти та попередження

Рисдіплам

Загальна назва: рисдіплам [ ris-DIP-lam ]

Торгова марка: Evrysdi
Лікарська форма: пероральний порошок для розчинення (0,75 мг/мл)
Клас препарату: Різні некласифіковані агенти

Що таке рисдіплам?

Рисдиплам використовується для лікування генетичного захворювання, яке називається спінальною м’язовою атрофією (слабкість і виснаження м’язів, необхідних для руху тіла).

Рисдиплам призначений для лікування дорослих і дітей віком від 2 місяців.

Risdiplam також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Рисдиплам не схвалений для використання у дітей віком до 2 місяців.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь були проблеми з печінкою.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Повідомте лікаря, якщо ви плануєте завагітніти.

Рисдиплам може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання рисдипламу та протягом принаймні 1 місяця після останньої дози. Негайно повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.

Рисдиплам може впливати на фертильність (здатність мати дітей) у чоловіків. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є занепокоєння щодо цього ризику.

Як приймати рисдіплам?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Лікар навчить вас правильно готувати добову дозу. Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками.

Рисдиплам поставляється у вигляді рідини, яку необхідно змішати в аптеці. Не використовуйте цей препарат у формі порошку. Якщо ви отримуєте ліки у вигляді порошку, попросіть свого фармацевта змішати ліки для вас.

Ретельно відміряйте рисдіплам. Використовуйте лише один з наданих дозуючих шприців (виберіть розмір шприца для правильної дози). Не використовуйте кухонну ложку або будь-який інший прилад для вимірювання дози ліків.

Готуйте дозу лише тоді, коли ви готові її дати. Після введення рисдипламу в пероральний шприц необхідно ввести препарат протягом 5 хвилин. Якщо не дати протягом 5 хвилин, вилийте рідину та приготуйте нову дозу.

Завжди приймайте ці ліки після їди, щодня в один і той же час.

Якщо дитина, яка приймає рисдиплам, знаходиться на грудному вигодовуванні, давати препарат слід після годування. Не змішуйте рисдиплам з дитячою сумішшю або молоком.

Щоб переконатися, що ви проковтнули всю дозу, випийте склянку води після прийому ліків.

Якщо ви не проковтнули всю дозу або ви блювали незабаром після прийому рисдипламу, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.

Якщо ви вводите цей препарат через назогастральний або гастростомічний зонд, ваш лікар повинен спочатку перевірити трубку. Дотримуйтесь усіх інструкцій щодо введення рисдипламу через трубку та промивайте трубку водою після кожної дози.

Уникайте потрапляння цього препарату в очі або на шкіру. Якщо це сталося, промийте шкіру водою з милом або промийте очі водою.

Пероральний шприц багаторазовий. Мийте шприц після кожного використання та дайте йому висохнути на повітрі. Якщо ваш шприц загублений або пошкоджений, зверніться до фармацевта, щоб отримати новий.

Зберігайте рисдіплам в оригінальній пляшці у вертикальному положенні в холодильнику. Берегти від світла і не заморожувати. Тримайте флакон щільно закритим, коли він не використовується. Викиньте будь-яку невикористану рідину, якщо з моменту її приготування в аптеці минуло більше 64 днів.

Дози рисдипламу залежать від маси тіла дітей. Потреби вашої дитини в дозі змінюватимуться, коли дитина росте та набирає вагу.

Не припиняйте прийом рисдипламу та не змінюйте дозу без поради лікаря.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо ви запізнилися на дозу більш ніж на 6 годин. Наступного дня поверніться до звичайного розкладу. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому рисдипламу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Рисдиплам побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Рисдиплам може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

біль або печіння при сечовипусканні; або
ознаки легеневої інфекції – гарячка, кашель зі слизом, біль у грудях, відчуття нестачі повітря.

Поширені побічні ефекти рисдипламу можуть включати:

лихоманка, легенева інфекція;
нудота, блювання;
діарея, запор;
висип; або
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування рисдипламу

Звичайна доза для дорослих при спінальній м’язовій атрофії:

5 мг перорально 1 раз на добу

Коментарі:
-Див. Інші коментарі/Поради щодо введення, щоб отримати важливу інформацію щодо підготовки дози та введення.

Застосування: Для лікування спінальної м’язової атрофії.

Звичайна педіатрична доза для спінальної м’язової атрофії:

Від 2 місяців до менше 2 років: 0,2 мг/кг перорально один раз на день

2 роки і старше з масою тіла менше 20 кг: 0,25 мг/кг перорально один раз на день

2 роки і старше вага 20 кг або більше: 5 мг перорально один раз на день

Застосування: Для лікування спінальної м’язової атрофії у пацієнтів віком від 2 місяців.

Які інші препарати вплинуть на рисдиплам?

Інші препарати можуть впливати на рисдиплам, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.