Застосування селуметинібу, побічні ефекти та попередження

Селуметініб

Загальна назва: селуметиніб [ SEL-ue-MET-i-nib ]

Торгова марка: Koselugo
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (10 мг; 25 мг)
Клас препаратів: інгібітори мультикінази

Що таке селуметиніб?

Селуметиніб використовується для лікування нейрофіброматозу (генетичний розлад, який спричиняє розвиток пухлин на нервах) у дітей віком принаймні 2 роки.

Нейрофіброматоз може викликати пухлини в головному або спинному мозку, порушення навчання, пухлини на шкірі або під шкірою або деформації кісток. Плексиформні нейрофіброми — це великі пухлини, які ростуть із нервів будь-де в тілі й можуть стати раковими пізніше в житті.

Селуметиніб призначений для дітей із плексиформними нейрофібромами, які неможливо видалити хірургічним шляхом.

Селуметиніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Селуметиніб не слід давати дітям молодше 2 років.

Повідомте свого лікаря, якщо у вашої дитини коли-небудь було:

• проблеми з серцем;

• проблеми із зором; або

• проблеми з печінкою.

Дівчинці, яка вступила в період статевого дозрівання, може знадобитися негативний тест на вагітність перед початком цього лікування.

Селуметиніб може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують селуметиніб.

• Дівчата, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час прийому селуметинібу.

• Хлопчикам із статевими партнерами, які можуть завагітніти, також слід використовувати ефективний контроль народжуваності під час прийому селуметинібу.

• Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 1 тиждень після останньої дози селуметинібу.

• Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане, коли мати або батько використовують селуметиніб.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 1 тижня після останньої дози.

Як мені приймати селуметиніб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Приймайте селуметиніб, запиваючи повною склянкою води натщесерце, щонайменше за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Приймайте ліки щодня в один і той же час, приблизно кожні 12 годин. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.

Проковтніть капсулу цілком і не розчавлюйте, не жуйте, не розламуйте та не відкривайте її.

Повідомте свого лікаря, якщо дитина, яка приймає селуметиніб, має проблеми з проковтуванням цілої капсули.

Якщо ви блювали незабаром після прийому селуметинібу, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.

Повідомте лікаря, якщо у вас почався рідкий стілець. Вам можуть дати ліки проти діареї. Продовжуйте використовувати цей препарат стільки часу, скільки призначив лікар.

Пийте багато рідини, якщо у вас діарея.

Селуметиніб може змусити ваше серце перекачувати менше крові, ніж зазвичай. Під час прийому цього препарату кожні 3-6 місяців необхідно перевіряти роботу серця.

Селуметиніб також може викликати проблеми з очима, які можуть призвести до сліпоти. Вам потрібно буде часто перевіряти зір, і прийом наступної дози може бути відкладено залежно від результатів.

Дози селуметинібу залежать від площі поверхні тіла (зросту та ваги). Ваші потреби в дозі можуть змінюватися, якщо ви набираєте або втрачаєте вагу або якщо ви все ще зростаєте.

Не змінюйте дозу або графік дозування без поради лікаря.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Зберігайте капсули в оригінальній упаковці разом із пакетом або каністрою консерванту, що поглинає вологу.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо наступна доза має бути менш ніж через 6 годин. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому селуметинібу?

Грейпфрут може взаємодіяти з селуметинібом і призвести до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Уникайте прийому трав’яних добавок, що містять звіробій.

Побічні ефекти селуметинібу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Селуметиніб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• важка або тривала діарея;

• шкірний висип з утворенням пухирів або лущення, або будь-який висип, який охоплює велику ділянку шкіри;

• проблеми з серцем – втома, швидке серцебиття, кашель, хрипи, задишка, набряк у нижній частині ніг;

• зміни зору – розмитість зору, втрата зору, поява темних плям або “плаваючих” у вашому баченні;

• незрозумілий біль у м’язах, ніжність або слабкість (особливо якщо у вас також лихоманка, незвичайна втома або темна сеча).

Діарея є поширеним побічним ефектом селуметинібу. Негайно повідомте свого лікаря, коли у вас вперше виникне діарея під час прийому селуметинібу.

Ваші дози можуть бути відкладені або остаточно припинені, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти селуметинібу можуть включати:

• нудота, блювота, біль у животі;

• сверблячий;

• сухість шкіри, акне, висип;

• почервоніння навколо нігтів;

• відчуття слабкості або втоми;

• біль або біль у роті, набряк ясен;

• біль у м’язах або кістках;

• головний біль; або

• лихоманка.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування селуметинібу

Звичайна педіатрична доза для фіброматозу:

2 роки і старше:
25 мг/м2 перорально 2 рази на день (приблизно кожні 12 годин) до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

РЕКОМЕНДОВАНА ДОЗА НА ОСНОВІ ПЛОЩІ ПОВЕРХНІ ТІЛА (ППТ):
– ПТП менше 0,55 мг/м2: немає рекомендацій щодо дозування.
– ПТП від 0,55 до 0,69 м2: 20 мг/м2 перорально вранці та 10 мг/м2 ввечері
– ПТП від 0,7 до 0,89 м2: 20 мг/м2 перорально вранці та 20 мг/м2 ввечері
– ПТП від 0,9 до 1,09 м2: 25 мг/м2 перорально вранці та 25 мг/м2 ввечері
– ПТП від 1,1 до 1,29 м2: 30 мг/м2 перорально вранці та 30 мг/м2 ввечері
– ПТП від 1,3 до 1,49 м2: 35 мг/м2 перорально вранці та 35 мг/м2 ввечері
– ПТП від 1,5 до 1,69 м2: 40 мг/м2 перорально вранці та 40 мг/м2 ввечері
– ПТП від 1,7 до 1,89 м2: 45 мг/м2 перорально вранці та 45 мг/м2 ввечері
– ПТП 1,9 мг/м2 або більше: 50 мг перорально вранці та 50 мг/м2 ввечері

Застосування: лікування дітей віком від 2 років із нейрофіброматозом 1 типу (NF1), які мають симптоматичні неоперабельні плексиформні нейрофіброми (PN)

Які інші препарати впливатимуть на селуметиніб?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Інші препарати можуть впливати на селуметиніб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.