Застосування івакафтора, побічні ефекти та попередження

Івакафтор

Загальна назва: івакафтор [ EYE-va-KAF-tor ]

Торгова марка: Kalydeco
Лікарські форми: гранули для прийому всередину для розчинення (25 мг; 50 мг; 75 мг); таблетки для перорального застосування (150 мг)
Клас препаратів: потенціатори CFTR

Що таке івакафтор?

Івакафтор використовується для лікування кістозного фіброзу у дорослих і дітей віком від 4 місяців і вагою не менше 11 фунтів (5 кілограмів).

Івакафтор призначений лише для пацієнтів зі специфічною генною мутацією, пов’язаною з кістозним фіброзом. Перш ніж приймати івакафтор, вам може знадобитися медичний тест, щоб переконатися, що у вас є ця генна мутація.

Івакафтор також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які ви починаєте або припиняєте використовувати. Багато ліків можуть взаємодіяти, і деякі препарати не слід використовувати разом.

Перед прийомом цього препарату

Деякі ліки можуть викликати небажані або небезпечні ефекти при застосуванні з івакафтором. Ваш лікар може змінити ваш план лікування, якщо ви також використовуєте:

рифабутин або рифампін;
звіробій; або
протисудомні препарати, такі як карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хвороба печінки; або
хвороба печінки.

Невідомо, чи зашкодить івакафтор ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання цього препарату. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Івакафтор не слід давати дітям віком до 4 місяців або дітям віком від 4 місяців до 6 місяців із захворюваннями печінки.

Як приймати івакафтор?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Візьміть ivacaftor з їжею, яка містить жир, таку як масло, арахісове масло, яйця, сир, цільне молоко, йогурт або сирну піцу. Дуже ретельно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Для використання пероральних гранул івакафтора: змішайте гранули з 1 чайною ложкою рідкої або м’якої їжі, такої як вода, сік, молоко, пудинг, йогурт або яблучне пюре. Змішуйте лише 1 дозу за раз і використовуйте суміш протягом 1 години після змішування. Годуйте дитину їжею з високим вмістом жиру безпосередньо перед або одразу після давання гранульованої суміші.

Приймайте дози через рівні проміжки часу з інтервалом у 12 годин.

Дози івакафтора залежать від віку та ваги дітей. Діти від 4 місяців до 5 років повинні приймати оральні гранули. Дітям від 6 років і старше приймати таблетки.

Вам знадобляться часті аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки.

Дитині, яка приймає цей препарат, може знадобитися частий огляд очей.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Зберігайте кожну таблетку в блістерній упаковці з фольги, доки не будете готові її прийняти.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо ви запізнилися на дозу більш ніж на 6 годин. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому івакафтора?

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, доки не дізнаєтесь, як івакафтор вплине на вас. Ваші реакції можуть бути порушені.

Грейпфрут і севільські апельсини можуть взаємодіяти з івакафтором і призводити до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання грейпфрутових продуктів і апельсинового мармеладу.

Івакафтор побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Івакафтор може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

сильний біль у шлунку;
проблеми із зором, біль в очах;
низький рівень цукру в крові – головний біль, голод, пітливість, дратівливість, запаморочення, нудота, швидке серцебиття та відчуття тривоги або тремтіння; або
проблеми з печінкою – втрата апетиту, біль у шлунку (у верхньому правому боці), нудота, блювота, темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти івакафтора можуть включати:

запаморочення;
висип;
головний біль;
біль у шлунку, нудота, діарея; або
симптоми застуди, такі як закладеність носа, нежить, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування івакафтора

Звичайна доза для дорослих при кістозному фіброзі:

150 мг перорально кожні 12 годин з їжею, що містить жир

Коментарі:
-Приклади їжі, що містить жир, включають: яйця, вершкове масло, арахісове масло, сирну піцу та молочні продукти з цільного молока.
– Якщо генотип пацієнта невідомий, для виявлення наявності мутації CFTR слід використати затверджений тест на мутацію CF з подальшою перевіркою за допомогою двонаправленого секвенування, якщо це рекомендовано інструкціями щодо використання тесту на мутації.

Використання:
– Для лікування муковісцидозу у пацієнтів, які мають одну мутацію в гені регулятора трансмембранної провідності муковісцидозу (CFTR), який реагує на потенціювання івакафтору на основі клінічних даних та/або даних аналізу in vitro.

Звичайна педіатрична доза для муковісцидозу:

Пероральні гранули:
Вік: від 4 місяців до менше 6 місяців:
Вага: 5 кг або більше: 25 мг перорально кожні 12 годин
– Застосування не рекомендується при наявності порушення функції печінки або в тих, хто одночасно приймає помірні або сильні інгібітори CYP450 3A

Вік: 6 місяців і старше:
Вага: від 5 до менше 7 кг: 25 мг перорально кожні 12 годин
Вага: від 7 до менше 14 кг: 50 мг перорально кожні 12 годин
Вага: 14 кг або більше: 75 мг перорально кожні 12 годин

Оральна таблетка:
Вік: 6 років і старше: 150 мг перорально кожні 12 годин

Коментарі:
– Дози слід приймати безпосередньо перед або після їжі, що містить жир; Приклади їжі, що містить жир, включають: яйця, масло, арахісове масло, сирну піцу та молочні продукти з незбираного молока.
– Коригування дози рекомендується для пацієнтів віком від 6 місяців із порушенням функції печінки та/або які одночасно приймають помірні або сильні інгібітори CYP450 3A.
-Якщо генотип пацієнта невідомий, для виявлення наявності мутації CFTR слід використовувати перевірений FDA тест на мутацію CF з подальшою перевіркою за допомогою двонаправленого секвенування, якщо це рекомендовано інструкціями щодо використання тесту на мутації.

Використання:
-Для лікування муковісцидозу у пацієнтів віком від 4 місяців, які мають одну мутацію в гені регулятора трансмембранної провідності муковісцидозу (CFTR), який реагує на потенціювання івакафтора на основі клінічних даних та/або даних аналізу in vitro.

Які інші препарати вплинуть на івакафтор?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

антибіотик – ципрофлоксацин, кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин; або
протигрибкові препарати – флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на івакафтор, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.