Застосування інебілізумабу, побічні ефекти та попередження

Інебілізумаб

Загальна назва: інебілізумаб [ in-EB-i-LIZ-ue-mab ]

Торгова марка: Uplizna
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (100 мг/10 мл)
Клас препарату: селективні імунодепресанти

Що таке інебілізумаб?

Інебілізумаб використовується у дорослих із захворюванням, що називається розладом спектру зорового нейромієліту (NOO-roe-mye-LYE-tis OP-ti-ka) (NMOSD), і які мають позитивний результат на певне антитіло.

NMOSD, також званий хворобою Девіка, є розладом центральної нервової системи, який виникає, коли ваша імунна система атакує клітини ваших очей, спинного або головного мозку. NMOSD може викликати втрату зору, слабкість або параліч у ваших руках або ногах, оніміння або біль, неконтрольоване блювання або гикавку або втрату контролю над кишечником або сечовим міхуром.

Інебілізумаб може допомогти знизити ризик виникнення цих симптомів або розвитку стійкої інвалідності.

Інебілізумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні лікуватися інебілізумабом, якщо у вас є:

• активний гепатит В;

• активний або нелікований туберкульоз; або

• історія загрозливої ​​для життя реакції на ін’єкцію інебілізумабу.

Повідомте свого лікаря, якщо ви думаєте, що у вас інфекція, або якщо у вас коли-небудь було:

• гепатит В (або якщо ви є носієм);

• туберкульоз; або

• якщо ви нещодавно отримали або плануєте отримати вакцину.

Переконайтеся, що ви маєте всі вакцини щонайменше за 4 тижні до початку лікування інебілізумабом.

Інебілізумаб може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання інебілізумабу та протягом принаймні 6 місяців після останньої дози.

Якщо ви використовуєте інебілізумаб під час вагітності, переконайтеся, що будь-який лікар, який доглядає за вашою новою дитиною, знає, що ви використовували цей препарат під час вагітності. Вживання інебілізумабу в утробі матері може вплинути на графік вакцинації вашої дитини протягом перших кількох місяців життя.

Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання цього препарату. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Як дають інебілізумаб?

Інебілізумаб вводять у вигляді інфузії у вену. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Інебілізумаб слід вводити повільно, і інфузія може тривати щонайменше 90 хвилин.

Перед кожною інфузією ваш лікар проводитиме аналізи, щоб переконатися, що у вас немає туберкульозу, гепатиту B чи інших інфекцій.

Інфузії інебілізумабу зазвичай проводять спочатку з інтервалом у 2 тижні, а потім кожні 6 місяців.

Вам дадуть інші ліки за 30-60 хвилин перед кожною інфузією, щоб запобігти серйозним побічним ефектам або алергічній реакції.

За вами будуть уважно спостерігати щонайменше 1 годину після кожної інфузії, щоб переконатися, що у вас немає алергічної реакції.

Якщо у вас коли-небудь був гепатит B, він може стати активним або погіршитися під час прийому інебілізумабу або після припинення його використання. Вам може знадобитися часте тестування функції печінки протягом кількох місяців.

Вам знадобляться часті медичні аналізи, щоб перевірити рівень певних антитіл, які називаються імуноглобулінами (білки, що виробляються вашими імунними клітинами, щоб допомогти вашому організму боротися з інфекціями), у крові.

Якщо рівень вашого імуноглобуліну стає занадто низьким або у вас розвивається інфекція, наступні дози можна відкласти або не вводити взагалі.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції інебілізумабу.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки інебілізумаб призначає медичний працівник у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати під час прийому інебілізумабу?

Не отримуйте «живу» вакцину без поради лікаря. Перш ніж отримати будь-яку живу вакцину, вам знадобляться аналізи крові. Живі вакцини включають вакцину проти кору, епідемічного паротиту, краснухи (MMR), ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи (вітряної віспи), оперізувального лишаю (оперізуючого лишаю) і проти носового грипу (грипу).

Вам все ще можуть знадобитися аналізи крові перед отриманням живої вакцини протягом короткого часу після припинення використання інебілізумабу. Дотримуйтесь вказівок лікаря.

Побічні ефекти інебілізумабу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте сонливість, нудоту, лихоманку або головний біль, шкірний висип, біль у м’язах або проблеми з диханням.

Інебілізумаб може спричинити серйозну інфекцію мозку, яка може призвести до інвалідності або смерті. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас проблеми з мовою, мисленням, зором або рухом м’язів. Ці симптоми можуть виникати поступово і швидко погіршуватися.

Інебілізумаб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• лихоманка, озноб, ломота в тілі;

• закладений ніс, кашель, біль у горлі;

• біль або печіння при сечовипусканні;

• сечовипускання більше звичайного; або

• біль у верхній правій частині живота, блювота, втрата апетиту, пожовтіння шкіри або очей і погане самопочуття.

Ваші дози можуть бути відкладені або остаточно припинені, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти інебілізумабу можуть включати:

• хворобливе сечовипускання; або

• болі в суглобах.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування інебілізумабу

Звичайна доза для дорослих при зоровому нейромієліті:

Початкова доза: внутрішньовенна інфузія 300 мг, а через 2 тижні — друга внутрішньовенна інфузія 300 мг.
Підтримуюча доза: одноразова внутрішньовенна інфузія 300 мг кожні 6 місяців (починаючи через 6 місяців після першої інфузії).

Коментарі:
– Перед кожною інфузією визначте, чи є активна, клінічно значуща інфекція, і не вводьте за наявності активної інфекції.
– Перед кожною інфузією вводьте кортикостероїд (метилпреднізолон або еквівалент), антигістамінний препарат (димедрол або еквівалент) і жарознижуючий засіб (ацетамінофен або еквівалент).
– Спостерігайте за пацієнтом принаймні одну годину після завершення інфузії

Використання: Спектр розладів нейромієліту зорового нерва (NMOSD)

Які інші препарати вплинуть на інебілізумаб?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• препарати, які послаблюють імунну систему, такі як ліки від раку, стероїди та ліки для запобігання відторгненню трансплантованого органу.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на інебілізумаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.