Застосування Patisiran, побічні ефекти та попередження

Патисиран

Загальна назва: патисиран [ PAT-i-SIR-an ]

Торгова марка: Onpattro
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (2 мг/мл)
Клас препарату: Різні метаболічні агенти

Що таке патисиран?

Patisiran використовується для лікування полінейропатії (пошкодження кількох нервів по всьому тілу) у дорослих із спадковим транстиретин-опосередкованим амілоїдозом (hATTR).

Patisiran також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Перш ніж використовувати патисіран, повідомте лікаря про всі ваші захворювання або алергію.

Невідомо, чи зашкодить патисиран майбутній дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Якщо ви вагітні, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітності, щоб відстежити вплив патисірану на дитину.

Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання цього препарату. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Як дають патисіран?

Патисіран вводять у вигляді інфузії у вену. Лікар робитиме вам цю ін’єкцію кожні 3 тижні.

Ці ліки слід вводити повільно, і інфузія може тривати приблизно 80 хвилин.

Повідомте своїм опікунам, якщо ви відчуваєте печіння, біль або набряк навколо внутрішньовенної голки під час ін’єкції патисірану.

Вам можуть призначити інші ліки, щоб запобігти серйозним побічним ефектам або інфузійній реакції.

Ваш лікар може попросити вас приймати додатковий вітамін А під час використання патисірану. Приймайте лише ту кількість вітаміну А, яку призначив лікар, особливо якщо ви вагітні. Передозування вітаміну А може спричинити проблеми із зором або інші серйозні побічні ефекти.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому вітаміну А у вас виникли проблеми із зором (особливо вночі).

Дози Patisiran базуються на вазі. Ваші потреби в дозі можуть змінюватися, якщо ви набираєте або втрачаєте вагу.

Вам можуть знадобитися часті медичні обстеження. Навіть якщо у вас немає симптомів, тести можуть допомогти вашому лікарю визначити, чи ефективні ці ліки. Вам також можуть знадобитися часті огляди очей.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції патисірану.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки патисіран вводиться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірно.

Чого слід уникати під час використання patisiran?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Патисіран побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте тепло, запаморочення, нудоту, запаморочення або головний біль, прискорене серцебиття, набряк обличчя, біль у животі, біль у грудях або проблеми з диханням.

Поширені побічні ефекти патисірану можуть включати:

симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування Patisiran

Звичайна доза для дорослих при амілоїдогенному транстиретиновому амілоїдозі:

Дозування базується на фактичній масі тіла; премедикацію слід проводити щонайменше за 60 хвилин до початку інфузії

Вага менше 100 кг: 0,3 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії кожні 3 тижні
Вага 100 кг або більше: 30 мг шляхом внутрішньовенної інфузії кожні 3 тижні

Початкова швидкість інфузії повинна становити приблизно 1 мл/хв протягом перших 15 хвилин, потім збільшити приблизно до 3 мл/хв протягом решти інфузії; у разі реакції, пов’язаної з інфузією, тривалість інфузії може бути подовжена; інструкції щодо інфузії див

ПРЕМЕДИКАЦІЯ: введіть у день інфузії принаймні за 60 хвилин до початку інфузії:
– Ацетамінофен 500 мг перорально
– В/в кортикостероїди (наприклад, дексаметазон 10 мг або еквівалент)
-IV блокатор H1 (наприклад, димедрол 50 мг або еквівалент)
– В/в H2-блокатор (наприклад, ранітидин 50 мг або еквівалент)

Коментарі:
– Для зниження ризику інфузійних реакцій (IRR) необхідна премедикація.
– Якщо внутрішньовенна премедикація недоступна або не переноситься, можна використовувати пероральні еквіваленти
-Якщо пацієнти добре переносять інфузію, але мають побічні реакції на премедикацію кортикостероїдами, зменшіть дозу кортикостероїдів з кроком на 2,5 мг до мінімальної внутрішньовенної дози дексаметазону 5 мг або еквівалента
-Деяким пацієнтам можуть знадобитися додаткові або більш високі дози однієї або кількох премедикацій, щоб зменшити ризик розвитку рефлексивної реакції.

Застосування: Для лікування полінейропатії спадкового транстиретин-опосередкованого амілоїдозу.

Які інші препарати вплинуть на патисіран?

Інші препарати можуть впливати на patisiran, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.