Попередньо заповнений шприц Erelzi, застосування, побічні ефекти та попередження

Попередньо наповнений шприц Erelzi

Загальна назва: етанерцепт [ ee-TAN-er-sept ]

Торгові марки: Enbrel, Erelzi Prefilled Syringe, Erelzi Sensoready Pen
Класи препаратів: протиревматичні засоби, інгібітори TNF альфа

Що таке попередньо наповнений шприц Erelzi?

Попередньо наповнений шприц Erelzi – це блокатор фактора некрозу пухлин (TNF), який використовується у дорослих для запобігання пошкодженню суглобів, спричиненому ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом або анкілозуючим спондилітом.

Попередньо наповнений шприц Erelzi також використовується для лікування бляшкового псоріазу у дорослих і дітей віком від 4 років.

Попередньо наповнений шприц Erelzi використовується для лікування поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту у дітей віком не менше 2 років.

Попередньо заповнений шприц Erelzi іноді використовується з іншим лікарським засобом під назвою метотрексат.

Попередньо наповнений шприц Erelzi також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Попередньо наповнений шприц Erelzi впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є ознаки інфекції (лихоманка, кашель, нічна пітливість, блідість шкіри, синці або кровотечі, втрата апетиту, втрата ваги, відчуття сильної втоми).

Використання Erelzi Prefilled Syringe може збільшити ризик розвитку певних типів раку, включаючи лімфому. Запитайте свого лікаря про ваш конкретний ризик.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати Erelzi Prefilled Syringe, якщо у вас алергія на нього або якщо у вас є серйозна інфекція, така як сепсис (інфекція по всьому тілу).

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які ознаки інфекції, такі як:

• лихоманка, озноб, пітливість, грипоподібні симптоми, відчуття сильної втоми;

• кашель, задишка, кров’яний кашель;

• діарея, втрата ваги;

• тепло шкіри або почервоніння, відкриті виразки; або

• почастішання сечовипускання, печіння при сечовипусканні.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• слабка імунна система, ВІЛ, туберкульоз;

• гепатит Б;

• діабет;

• застійна серцева недостатність;

• нервові розлади, такі як розсіяний склероз або синдром Гієна-Барре;

• судоми;

• алергія на латекс; або

• якщо вам заплановано щеплення.

Перед початком лікування попередньо наповненим шприцом Erelzi діти повинні пройти всі дитячі щеплення.

Використання Erelzi Prefilled Syringe може збільшити ризик розвитку певних типів раку, включаючи лімфому. Це трапляється переважно у дітей та підлітків, які застосовують блокатори TNF. Проте будь-хто із запальним аутоімунним розладом може мати вищий ризик лімфоми. Поговоріть зі своїм лікарем про свій власний ризик.

Повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь хворіли на туберкульоз або якщо хтось із ваших домочадців хворіє на туберкульоз. Також повідомте лікаря, якщо ви нещодавно подорожували. Туберкульоз і деякі грибкові інфекції є більш поширеними в деяких частинах світу, і ви могли заражатися під час подорожі.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Вам потрібно буде повідомити лікаря вашої дитини, якщо ви використовували Erelzi Prefilled Syringe під час вагітності, особливо до того, як дитина отримає будь-яку дитячу вакцину.

Можливо, годувати грудьми під час використання попередньо наповненого шприца Erelzi небезпечно. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Як я повинен використовувати попередньо наповнений шприц Erelzi?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Перед початком лікування Erelzi Prefilled Syringe ваш лікар може провести тести, щоб переконатися, що у вас немає інфекції.

Erelzi попередньо наповнений шприц вводять під шкіру. Лікар може навчити вас правильно використовувати ліки самостійно. Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте всі інструкції.

Не збовтуйте цей препарат. Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Не використовуйте, якщо препарат виглядає каламутним, змінив колір або містить частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Вам може знадобитися змішати Erelzi Prefilled Syringe з рідиною (розріджувачем). Використовуючи ін’єкції самостійно, переконайтеся, що ви розумієте, як правильно змішувати та зберігати ліки.

Дози Erelzi у попередньо наповненому шприці залежать від маси тіла дітей. Потреби вашої дитини в дозі можуть змінюватися, якщо дитина набирає або втрачає вагу.

Якщо вам потрібна операція, заздалегідь повідомте хірурга, що ви використовуєте Erelzi Prefilled Syringe.

Попередньо наповнений шприц Erelzi впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Ваш лікар повинен буде регулярно оглядати вас.

Якщо ви коли-небудь хворіли на гепатит B, використання Erelzi Prefilled Syringe може спричинити активізацію або загострення цього вірусу. Вам можуть знадобитися часті тести функції печінки під час використання цього препарату та протягом кількох місяців після припинення.

Уважно дотримуйтесь усіх інструкцій щодо зберігання, що надаються разом із вашим ліками. Картриджі, ін’єкційні ручки, попередньо наповнені шприци, флакони та розчинник стабільні за певних температур лише протягом певної кількості днів або тижнів. Викиньте всі ліки, не використані протягом цього часу.

Зберігайте закритий попередньо наповнений шприц Erelzi в оригінальній упаковці в холодильнику. Берегти від світла. Не заморожувати. Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.

Ви також можете зберігати Erelzi Prefilled Syringe при кімнатній температурі протягом короткого часу. Enbrel можна зберігати при кімнатній температурі до 14 днів. Erelzi можна зберігати при кімнатній температурі до 28 днів. Якщо ви зберігаєте ліки при кімнатній температурі, викиньте їх після закінчення часу, зазначеного для марки, яку ви використовуєте.

Захищайте ліки від світла та екстремальних високих або низьких температур. Коли ліки досягне кімнатної температури, не ставте його назад у холодильник.

Кожен картридж, ін’єкційна ручка або попередньо заповнений шприц призначений лише для одного використання. Викидайте його після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите дозу Erelzi Prefilled Syringe.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання Erelzi Prefilled Syringe?

Уникайте ін’єкцій попередньо наповненого шприца Erelzi в шкіру, яка має синці, ніжну, червону або тверду шкіру.

Не отримуйте «живу» вакцину під час використання Erelzi Prefilled Syringe. Вакцина може не працювати так добре і не повністю захистити вас від хвороби. Живі вакцини включають кір, паротит, краснуху (MMR), поліомієліт, ротавірус, черевний тиф, жовту лихоманку, вітряну віспу та оперізуючий лишай.

Уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей. Зателефонуйте своєму лікарю для профілактичного лікування, якщо ви захворіли на вітряну віспу чи кір. Ці умови можуть бути серйозними або навіть смертельними для людей, які використовують Erelzi Prefilled Syringe.

Побічні ефекти Erelzi Prefilled Syringe

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Можуть виникнути серйозні та іноді смертельні інфекції.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• лихоманка, озноб, симптоми грипу;

• блідість шкіри, легкі синці або кровотеча;

• біль, почервоніння або набряк у місці введення Erelzi Prefilled Syringe (протягом більше 5 днів після ін’єкції);

• ознаки лімфоми – лихоманка, нічне потовиділення, втрата ваги, біль у животі або набряк, опухлі залози (на шиї, під пахвами або в паху);

• ознаки туберкульозу – кашель, нічна пітливість, втрата апетиту, втрата ваги, відчуття сильної втоми;

• новий або загострений псоріаз – почервоніння шкіри або лускаті плями, підняті шишки, наповнені гноєм;

• проблеми з нервами – запаморочення, оніміння або поколювання, проблеми із зором або слабкість у ваших руках або ногах;

• ознаки серцевої недостатності – задишка, набряк у нижній частині ніг;

• вовчакоподібний синдром – біль або набряк суглобів, дискомфорт у грудях, відчуття нестачі повітря, шкірний висип на щоках або руках (посилюється під сонячним світлом); о

• проблеми з печінкою – біль у верхній правій частині живота, блювота, втома, втрата апетиту, пожовтіння шкіри або очей.

Поширені побічні ефекти Erelzi Prefilled Syringe можуть включати:

• біль, набряк, свербіж або почервоніння, де вводили ліки; або

• симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на Erelzi Prefilled Syringe?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• абатацепт (Оренсія);

• анакінра (Кінерет);

• циклофосфамід (цитоксан); або

• інсулін або пероральні ліки від діабету.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на Erelzi Prefilled Syringe, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Питання що часто задаються

• Які нові препарати для лікування ревматоїдного артриту (РА)?
• Які нові препарати для лікування бляшкового псоріазу?
• Скільки біосимілярів схвалено в Сполучених Штатах?
• Скільки часу потрібно, щоб Енбрел почав працювати?
• Як довго Enbrel можна залишати без охолодження?

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.