Тев-Тропін: показання, побічні ефекти, попередження

Тев-Тропін

Загальна назва: соматропін (рдна походження – охолоджений) [ SOE-ma-TROE-pin ]

Торгова марка: Приклади включають Nutropin і Tev-Tropin

Тев-Тропін використовується для:

Лікування деяких дітей або дорослих, коли організм не виробляє достатньо гормону росту. Його також можна використовувати при інших станах, які визначені лікарем.

Тев-Тропін є гормоном росту. Він діє, стимулюючи ріст у пацієнтів, які не виробляють достатньо природного гормону росту.

НЕ використовуйте Tev-Tropin, якщо:

• у вас алергія на будь-який інгредієнт Tev-Tropin
• у вас є активний або рецидивуючий рак або пухлина мозку, або ви зараз лікуєтесь від раку
• у вас є серйозні проблеми з диханням (наприклад, дихальна недостатність) або серйозне захворювання, спричинене ускладненням після операції або травми
• у вас є певний тип проблеми з очима, спричиненої діабетом (діабетична ретинопатія)
• пацієнт є дитиною, яка має синдром Прадера-Віллі і має серйозну надмірну вагу або має серйозні проблеми з диханням (наприклад, респіраторна інфекція, блокада дихальних шляхів в анамнезі або апное сну)
• пацієнт – дитина, яка має закриття епіфізару (ріст кісток закінчений)

Негайно зверніться до свого лікаря або постачальника медичних послуг, якщо щось із цього стосується вас.

Перед використанням Tev-Tropin:

Деякі медичні умови можуть взаємодіяти з Tev-Tropin. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є будь-які захворювання, особливо якщо до вас відноситься будь-яка з наведених нижче умов:

• якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю
• якщо ви приймаєте будь-які ліки, які відпускаються за рецептом або без рецепта, трав’яні препарати або дієтичні добавки
• якщо у вас алергія на ліки, продукти або інші речовини (особливо на бензиловий спирт або м-крезол)
• якщо у вас в анамнезі були проблеми з нирками або печінкою, проблеми з легенями або диханням (наприклад, закупорка дихальних шляхів, респіраторна інфекція, апное уві сні), недостатня активність щитовидної залози, проблеми з серцем, високий кров’яний тиск, проблеми з вухами або слухом (наприклад, повторні вушні інфекції) , проблеми з підшлунковою залозою або ендокринні проблеми (наприклад, проблеми з гіпофізом або наднирниками)
• якщо у вас в анамнезі цукровий діабет або високий рівень цукру в крові, або якщо хтось із членів вашої родини хворів на цукровий діабет
• якщо у вас в анамнезі є лейкемія, інші види раку або будь-які незвичайні новоутворення або пухлини (особливо в мозку)
• якщо у вас викривлення хребта (сколіоз), синдром Прадера-Віллі або певна проблема з очима, яка називається набряком сосочка (набряк області навколо зорового нерва)
• якщо у вас надлишкова вага або ви нещодавно перенесли серйозну операцію або травму

Деякі ЛІКАРИ МОЖУТЬ ВЗАЄМОДІЯТИ з Tev-Tropin. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, особливо будь-які з наступних:

• Кортикостероїди (наприклад, преднізон) або естрогени, оскільки вони можуть знижувати ефективність Tev-Tropin
• Протисудомні препарати (наприклад, карбамазепін) або циклоспорин, оскільки Тев-Тропін може збільшити ризик їх побічних ефектів
• Інсулін або інші ліки від діабету, оскільки Тев-Тропін може знизити їх ефективність

Це може бути не повним списком усіх взаємодій, які можуть відбутися. Запитайте свого лікаря, чи може Tev-Tropin взаємодіяти з іншими ліками, які ви приймаєте. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж почати, припинити або змінити дозу будь-яких ліків.

Як використовувати Тев-Тропін:

Використовуйте Тев-Тропін за вказівкою лікаря. Точні інструкції щодо дозування перевірте етикетку на препараті.

• Додаткова листівка для пацієнта доступна з Tev-Tropin. Якщо у вас виникли запитання щодо цієї інформації, зверніться до свого фармацевта.
• Тев-Тропін вводиться у вигляді ін’єкції під шкіру. Перш ніж використовувати Tev-Tropin, постачальник медичних послуг надасть детальні інструкції щодо його належного використання. Задавайте будь-які запитання щодо Тев-Тропіна або ін’єкцій.
• Якщо ви використовуєте Tev-Tropin вдома, уважно дотримуйтесь ін’єкційних процедур, яких навчив ваш лікар. Якщо препарат містить частинки, змінив колір або флакон/контейнер тріснутий чи будь-яким чином пошкоджений, не використовуйте його.
• НЕ струшуйте Тев-Тропін. Акуратно покрутити, щоб перемішати.
• Обов’язково обертайте місце ін’єкції відповідно до інструкцій, щоб уникнути потовщення або затвердіння шкіри.
• Зберігайте цей продукт, а також шприци та голки в недоступному для дітей та від домашніх тварин. Не використовуйте повторно голки, шприци та інші матеріали. Запитайте у свого лікаря, як утилізувати ці матеріали після використання. Дотримуйтесь усіх місцевих правил щодо утилізації.
• Якщо ви пропустили дозу Тев-Тропіну, використайте її якомога швидше. Якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до свого звичайного графіка дозування. Не використовуйте 2 дози одночасно.

Зверніться до свого постачальника медичних послуг з будь-якими питаннями щодо застосування Tev-Tropin.

Важлива інформація з безпеки:

• При застосуванні Тев-Тропіну у деяких дітей із синдромом Прадера-Віллі виникали серйозні, а іноді й летальні проблеми з легенями та диханням. Ці діти зазвичай мали надлишкову вагу або серйозні проблеми з диханням (наприклад, інфекція легенів або дихальних шляхів, блокада дихальних шляхів в анамнезі або апное сну). Ризик може бути більшим у хлопчиків. Дітям із синдромом Прадера-Віллі необхідно пройти певні дихальні тести перед початком прийому препарату Тев-Тропін. За ними слід стежити за ознаками інфекції легенів або дихальних шляхів. Вони також повинні мати ефективний контроль ваги. Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта з’являється порушення дихання під час сну, новий або посилений хропіння або симптоми інфекції легенів або дихальних шляхів (наприклад, лихоманка, кашель, біль у горлі, задишка, біль у грудях або дискомфорт).
• Підвищений ризик повторного раку спостерігався у пацієнтів, які хворіли на певні види раку в дитинстві і отримували Тев-Тропін для лікування нестачі гормону росту. Обговоріть будь-які питання або проблеми зі своїм лікарем.
• Рідко у дітей, які використовують Tev-Tropin, спостерігається зісковзування пластини росту в стегні. Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта з’являється біль у стегні або коліні або кульгає.
• Рідко повідомлялося про підвищення тиску в голові у пацієнтів, які застосовують соматропін. Ризик може бути більшим у пацієнтів із синдромом Тернера або синдромом Прадера-Віллі. Симптоми зазвичай виникають протягом перших 8 тижнів після початку лікування. Симптоми зникли після зниження дози або припинення лікування. Обговоріть будь-які питання або проблеми зі своїм лікарем. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися такі симптоми, як зміни зору або сильний головний біль, нудота або блювота.
• У пацієнтів, які приймають Тев-Тропін, рідко повідомлялося про запалення підшлункової залози (панкреатит). Ризик може бути більшим у дітей, особливо у дівчат із синдромом Тернера. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися болі в животі або спині.
• Tev-Tropin може містити гліцерин або консерванти бензиловий спирт або метакрезол (м-крезол). Повідомте лікаря, якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на будь-який з цих інгредієнтів.
• Тев-Тропін може підвищити рівень цукру в крові. Високий рівень цукру в крові може викликати розгубленість, сонливість або спрагу. Він також може змусити вас почервоніти, пришвидшити дихання або мати запах, схожий на фруктовий запах. Якщо виникають ці симптоми, негайно повідомте лікаря.
• Пацієнти з цукровим діабетом – Tev-Tropin може впливати на рівень цукру в крові. Уважно перевіряйте рівень цукру в крові та проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж коригувати ліки від діабету або змінити дієту.
• Під час використання Tev-Tropin можна проводити лабораторні тести, включаючи рівень цукру в крові, огляд очей та функцію щитовидної залози. Ці тести можна використовувати для моніторингу вашого стану або перевірки на наявність побічних ефектів. Обов’язково дотримуйтесь усіх призначень лікаря та лабораторії.
• З обережністю застосовувати Тев-Тропін людям літнього віку; вони можуть бути більш чутливими до його впливу.
• У Тев-Тропіну може бути бензиловий спирт. Не застосовуйте ліки, що містять бензиловий спирт, у НОВОРІЖЕНИЙ або НЕМАТИ. Це може викликати серйозні, а іноді й смертельні проблеми з нервовою системою та інші побічні ефекти.
• ВАГІТНІСТЬ і ГОДАННЯ ГРУДОМ: Якщо ви завагітніли, зверніться до лікаря. Вам потрібно буде обговорити переваги та ризики застосування Тев-Тропіну під час вагітності. Невідомо, чи виявляється цей препарат у грудному молоці. Якщо ви годуєте або будете годувати груддю під час застосування Тев-Тропіну, проконсультуйтеся з лікарем. Обговоріть всі можливі ризики для вашої дитини.

Можливі побічні ефекти Тев-Тропіну:

Усі ліки можуть викликати побічні ефекти, але у багатьох людей побічні ефекти відсутні або незначні. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо будь-який з цих найпоширеніших побічних ефектів зберігається або стає неприємним:

Втома; головний біль; підвищений апетит; легкий біль або скутість рук або ніг; легкий біль, почервоніння, свербіж, набряк, синці або кровотеча в місці ін’єкції; легкий набряк (наприклад, рук або ніг); біль у м’язах або суглобах; закладеність носа.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникає будь-який з цих ВАЖКИХ побічних ефектів:

Тяжкі алергічні реакції (висипання; кропив’янка; свербіж; утруднене дихання; стиснення в грудях; набряк рота, обличчя, губ або язика); кров у сечі; збільшення грудей у ​​чоловіків; печіння, поколювання або оніміння; зміна зовнішнього вигляду або розміру родимки; біль або дискомфорт у грудях; спантеличеність; утруднене або хворобливе сечовипускання; біль у вусі, виділення або дискомфорт; лихоманка, озноб або постійний біль у горлі; проблеми зі слухом; біль у стегні або коліні; кульгати; зміни психіки або настрою (наприклад, агресивність, депресія); нудота або блювота; новоутворення на шкірі; одностороння слабкість; сильний або постійний біль у животі або спині; сильний або стійкий набряк щиколоток, гомілок, рук або стоп; задишка; невиразна мова; хропіння або нерегулярне дихання під час сну; раптовий, сильний або постійний головний біль або запаморочення; симптоми високого рівня цукру в крові (наприклад, підвищена спрага, голод або сечовипускання; незвичайна слабкість); потовщена або затверділа шкіра в місці ін’єкції; проблеми з диханням; незвичайні синці; зміни зору.

Це не повний список усіх побічних ефектів, які можуть виникнути. Якщо у вас виникли запитання щодо побічних ефектів, зверніться до свого лікаря. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Щоб повідомити про побічні ефекти у відповідну агенцію, прочитайте Посібник із повідомлення про проблеми до FDA.

При підозрі на ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Негайно зверніться за номером 1-800-222-1222 (Американська асоціація центрів контролю за отруєннями), місцевим центром контролю отруєнь або відділенням невідкладної допомоги. Симптоми можуть включати набряк рук, щиколоток або ніг; симптоми високого або низького рівня цукру в крові (наприклад, запаморочення; непритомність; прискорене дихання; прискорене серцебиття; почервоніння; підвищене потовиділення; підвищена спрага, голод або сечовипускання; зміни зору; незвичайна слабкість).

Правильне зберігання Тев-Тропіна:

Перед змішуванням зберігайте Tev-Tropin в холодильнику при температурі від 36 до 46 градусів F (2 і 8 градусів C). Не заморожувати. Захищати від світла. Не використовуйте Тев-Тропін після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці продукту.

Після змішування зберігайте Tev-Tropin відповідно до вказівок у додатковому листку для пацієнта або у вашого лікаря.

Якщо у вас виникли запитання щодо правильного зберігання Тев-Тропіна, зверніться до свого фармацевта. Зберігайте Тев-Тропін, а також голки та шприци в недоступному для дітей та від домашніх тварин.

Загальна інформація:

• Якщо у вас виникли запитання щодо Tev-Tropin, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом чи іншим медичним працівником.
• Тев-Тропін повинен використовуватися тільки пацієнтом, яким його призначено. Не діліться цим з іншими людьми.
• Якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
• Про те, як утилізувати невикористані ліки, зверніться до свого фармацевта.

Цю інформацію не слід використовувати для прийняття рішення про те, чи приймати Тев-Тропін чи будь-який інший лікарський засіб. Тільки ваш лікар має знання та підготовку, щоб вирішити, які ліки вам підходять. Ця інформація не схвалює будь-який лікарський засіб як безпечний, ефективний або схвалений для лікування будь-якого пацієнта або стану здоров’я. Це лише короткий виклад загальної інформації про Тев-Тропіна. Він НЕ включає всю інформацію про можливе використання, вказівки, попередження, заходи безпеки, взаємодії, побічні ефекти або ризики, які можуть стосуватися Tev-Tropin. Ця інформація не є конкретною медичною порадою і не замінює інформацію, яку ви отримуєте від свого лікаря. Ви повинні поговорити зі своїм лікарем, щоб отримати повну інформацію про ризики та переваги використання Tev-Tropin.

Додаткова інформація

Завжди звертайтеся до свого лікаря, щоб переконатися, що інформація, відображена на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.