Ібандронат для перорального/ін’єкційного застосування, побічні ефекти та попередження

Загальна назва: ібандронат (пероральний/ін’єкційний) [ eye-BAN-dro-nate ]

Торгові марки: Boniva, Bondronat
Лікарські форми: розчин для внутрішньовенного введення (3 мг/3 мл); таблетки для перорального застосування (150 мг)
Клас препарату: Бісфосфонати

Що таке ібандронат?

Ібандронат — це бісфосфонат (біс ФОС фо найт), який змінює формування та руйнування кісток в організмі. Це може уповільнити втрату кісткової маси та запобігти переломам кісток.

Ібандронат використовується для лікування або профілактики остеопорозу у жінок після менопаузи.

Ібандронат також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви не повинні використовувати ібандронат, якщо у вас важке захворювання нирок або низький рівень кальцію в крові.

Не приймайте таблетку ібандронату, якщо у вас є проблеми зі стравоходом або якщо ви не можете сидіти вертикально або стояти протягом принаймні 60 хвилин після прийому таблетки.

Таблетки ібандронату можуть викликати серйозні проблеми в шлунку або стравоході. Припиніть прийом ібандронату та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникли болі в грудях, нова або посилення печії або біль під час ковтання.

Також зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас м’язові спазми, оніміння або поколювання (в руках і ногах або навколо рота), новий або незвичайний біль у стегні або сильний біль у суглобах, кістках або м’язах.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати ібандронат, якщо у вас алергія на нього або якщо у вас є:

• важкі захворювання нирок; або

• низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія).

Не приймайте таблетку ібандронату, якщо у вас є проблеми зі стравоходом або якщо ви не можете сидіти вертикально або стояти принаймні 60 хвилин. Ібандронат може викликати серйозні проблеми в шлунку або стравоході. Ви повинні залишатися у вертикальному положенні принаймні 1 годину після прийому ібандронату.

Щоб переконатися, що ібандронат безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

• проблеми з ковтанням;

• проблеми зі шлунком або травленням;

• гіпокальціємія;

• проблема із зубами (можливо, вам знадобиться стоматологічний огляд перед початком використання ібандронату);

• хвороба печінки; або

• будь-який стан, який ускладнює засвоєння організмом поживних речовин з їжі (порушення всмоктування).

У рідкісних випадках це ліки може спричинити втрату кісткової тканини (остеонекроз) у щелепі. Симптоми включають біль або оніміння щелепи, червоні або набряклі ясна, хиткі зуби або повільне загоєння після стоматологічної роботи. Чим довше ви використовуєте ібандронат, тим більша ймовірність розвитку цього захворювання.

Остеонекроз щелепи може бути більш імовірним, якщо у вас рак або ви отримували хіміотерапію, опромінення або стероїди. Інші фактори ризику включають порушення згортання крові, анемію (низький рівень червоних кров’яних тілець) і наявні проблеми з зубами.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги використання цього препарату.

Невідомо, чи зашкодить ібандронат ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Невідомо, чи проникає ібандронат у грудне молоко, чи це може пошкодити годувальну дитину. Повідомте лікаря, якщо ви годуєте дитину грудьми.

Як я повинен використовувати ібандронат?

Дотримуйтесь усіх інструкцій на етикетці вашого рецепта. Не використовуйте цей препарат у більших чи менших кількостях або довше, ніж рекомендовано.

Таблетки Ібандронат приймають один раз на місяць. Ін’єкцію ібандронату вводять у вену через крапельницю один раз на 3 місяці.

Таблетки ібандронату можна приймати вдома, але ін’єкцію ібандронату повинен зробити лікар.

Прийміть таблетку ібандронату спочатку вранці, принаймні за 60 хвилин до того, як щось їсти чи пити або приймати будь-які інші ліки. Приймайте ліки кожного місяця в один і той же день і завжди вранці.

Прийміть таблетку ібандронату з повною склянкою (6-8 унцій) звичайної води. Не вживайте каву, чай, газовану воду, сік або мінеральну воду. Не їжте і не пийте нічого, крім простої води.

Не роздавлюйте, не жуйте і не смоктайте таблетку ібандронату. Проковтнути цілим.

Протягом принаймні 60 хвилин (1 повна година) після прийому таблетки ібандронату:

• Не лягайте і не нахиляйтеся.

• Не приймайте жодних інших ліків, включаючи вітаміни, кальцій або антациди.

Звертайте особливу увагу на гігієну зубів під час використання ібандронату. Регулярно чистіть зуби щіткою та ниткою. Якщо вам потрібна будь-яка стоматологічна робота (особливо хірургічна), заздалегідь повідомте стоматолога, що ви використовуєте ібандронат.

Ібандронат є лише частиною повної програми лікування, яка також може включати зміни дієти, фізичні вправи, тестування мінеральної щільності кісткової тканини та прийом кальцієвих і вітамінних добавок. Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас цим препаратом. Ібандронат часто дають лише від 3 до 5 років.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Таблетки ібандронату: якщо ви забули прийняти таблетку вранці в запланований день, не приймайте її пізніше цього дня. Зачекайте до наступного ранку, щоб прийняти пропущену дозу. Потім поверніться до свого звичайного місячного розкладу у вибраний день прийому. Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше 7 днів, зачекайте до цього часу та пропустіть пропущену дозу. Не приймайте дві (2) дози протягом одного тижня.

Ін’єкції ібандронату: зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийом для ін’єкції.

Що станеться, якщо я передозую?

Для перорального ібандронату: випийте повну склянку молока та зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222. Не змушуйте себе блювати і не лягайте.

Оскільки ін’єкції ібандронату проводяться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірно.

Чого слід уникати під час прийому ібандронату?

Уникайте прийому будь-яких інших ліків протягом принаймні 60 хвилин після прийому ібандронату. Це включає в себе вітаміни, кальцій і антациди. Деякі ліки можуть ускладнити поглинання ібандронату вашим тілом.

Уникайте куріння або спробуйте кинути. Куріння може зменшити мінеральну щільність кісткової тканини, підвищуючи ймовірність переломів.

Уникайте вживання великої кількості алкоголю. Рясне вживання алкоголю також може спричинити втрату кісткової маси.

Побічні ефекти ібандронату

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; хрипи, утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Ібандронат може викликати серйозні побічні ефекти. Припиніть використання ібандронату та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• біль у грудях, нова або погіршення печії;

• утруднення або біль при ковтанні;

• біль або печіння під ребрами або в спині;

• сильна печія, пекучий біль у верхній частині живота або кашель крові;

• новий або незвичайний біль у стегні або стегні;

• біль у щелепі, оніміння або набряк;

• сильний біль у суглобах, кістках або м’язах; або

• низький рівень кальцію – м’язові спазми або скорочення, оніміння або відчуття поколювання (навколо рота або в пальцях рук і ніг).

Поширені побічні ефекти ібандронату можуть включати:

• печія, біль у шлунку, діарея;

• біль у спині, біль у кістках, біль у м’язах або суглобах;

• біль у ваших руках або ногах;

• головний біль; або

• лихоманка, озноб, втома, грипоподібні симптоми.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування ібандронату

Звичайна доза для дорослих при остеопорозі:

Оральний:
150 мг перорально один раз на місяць в один і той же день кожного місяця

IV ін’єкція:
3 мг шляхом внутрішньовенної ін’єкції протягом 15-30 секунд кожні три місяці.

Коментарі:
– В/в ін’єкцію слід вводити не частіше ніж один раз на 3 місяці.
– Отримайте креатинін сироватки перед введенням кожної внутрішньовенної ін’єкції.
– Проведіть звичайний огляд порожнини рота перед введенням внутрішньовенної ін’єкції

Застосування: Лікування та профілактика постменопаузального остеопорозу, підвищення мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ) і зниження частоти переломів хребців.

Звичайна доза для дорослих для профілактики остеопорозу:

Оральний:
150 мг перорально один раз на місяць в один і той же день кожного місяця

IV ін’єкція:
3 мг шляхом внутрішньовенної ін’єкції протягом 15-30 секунд кожні три місяці.

Коментарі:
– В/в ін’єкцію слід вводити не частіше ніж один раз на 3 місяці.
– Отримайте креатинін сироватки перед введенням кожної внутрішньовенної ін’єкції.
– Проведіть звичайний огляд порожнини рота перед введенням внутрішньовенної ін’єкції

Застосування: Лікування та профілактика постменопаузального остеопорозу, підвищення мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ) і зниження частоти переломів хребців.

Які інші препарати вплинуть на ібандронат?

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про те, що ви починаєте або припиняєте використовувати, особливо:

• аспірин; або

• НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати) – ібупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), целекоксиб, диклофенак, індометацин, мелоксикам та інші.

Цей список не є повним. Інші ліки можуть взаємодіяти з ібандронатом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Не всі можливі взаємодії перераховані в цьому посібнику з ліків. Поговоріть зі своїм лікарем про найкращий графік дозування інших ліків.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.