Інформація для ін’єкцій деносумабу (Prolia)

Загальна назва: Denosumab Injection (Prolia) [ den-OH-sue-mab ]

Торгова назва: Prolia
Клас лікарських засобів: різні інгібітори кісткової резорбції

Застосування ін’єкції Деносумабу:

• Використовується для лікування м’яких, ламких кісток (остеопороз).
• Використовується для росту кісток.
• Він може бути наданий вам з інших причин. Поговоріть з лікарем.

Що мені потрібно повідомити своєму лікареві ПЕРЕД тим, як я прийму Denosumab Injection?

• Якщо у вас алергія на денозумаб або будь-яку іншу частину ін’єкції денозумабу (пролія).
• Якщо у вас алергія на ін’єкцію денозумабу (пролія); будь-яка частина ін’єкції денозумабу (пролія); або будь-які інші ліки, продукти харчування чи речовини. Повідомте лікаря про алергію та ознаки.
• Якщо у вас низький рівень кальцію.
• Якщо ви використовуєте інший препарат, у складі якого є такий самий препарат.
• Якщо ви вагітні або можете бути вагітні. Не приймайте ін’єкції денозумабу (пролія), якщо ви вагітні.
• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати груддю.

Це не список усіх ліків або проблем зі здоров’ям, які взаємодіють з ін’єкцією денозумабу (пролія).

Розкажіть своєму лікарю та фармацевту про всі ваші ліки (рецептурні або безрецептурні, натуральні продукти, вітаміни) та проблеми зі здоров’ям. Ви повинні перевірити, чи безпечно для вас приймати ін’єкції денозумабу (пролія) разом із усіма вашими ліками та проблемами зі здоров’ям. Не починайте, не припиняйте та не змінюйте дозу будь-якого препарату без консультації з лікарем.

Що мені потрібно знати чи робити, коли я приймаю Denosumab Injection?

• Повідомте всім своїм медичним працівникам, що ви приймаєте ін’єкцію денозумабу (пролія). Сюди входять ваші лікарі, медсестри, фармацевти та стоматологи.
• Цей препарат може підвищити ймовірність перелому ноги. Поговоріть з лікарем.
• Якщо лікування ін’єкцією денозумабу (пролія) припинено, пропущено або відкладено, ймовірність перелому кістки підвищується. Це включає кістки в хребті. Імовірність мати більше 1 перелому кістки в хребті підвищується, якщо у вас коли-небудь був перелом кістки в хребті. Не припиняйте, не пропускайте та не відкладайте лікування ін’єкцією денозумабу (пролія) без розмови з лікарем.
• Проведіть тест на щільність кісткової тканини, як вам сказав лікар. Поговоріть зі своїм лікарем.
• Здайте аналіз крові, як сказав вам лікар. Поговоріть з лікарем.
• Приймайте кальцій і вітамін D, як вам сказав лікар.
• Перед початком ін’єкції денозумабу (пролія) пройдіть стоматологічний огляд.
• Добре доглядайте за своїми зубами. Часто відвідуйте стоматолога.
• Повідомлялося про дуже важкі інфекції при застосуванні ін’єкції денозумабу (пролія). Якщо у вас є будь-яка інфекція, ви приймаєте антибіотики зараз або в недавньому минулому, або у вас багато інфекцій, поговоріть зі своїм лікарем.
• Рідко виникають проблеми з підшлунковою залозою (панкреатит) під час ін’єкції денозумабу (пролія). Це включає 1 смерть. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки панкреатиту, як дуже сильний біль у шлунку, дуже сильний біль у спині або дуже сильний розлад шлунка чи блювота.
• Цей препарат може знизити рівень кальцію в крові. Якщо у вас уже низький рівень кальцію в крові, це може погіршитися під час ін’єкції денозумабу (пролія). Іноді рівень кальцію в крові залишався низьким протягом тижнів або місяців після застосування ін’єкції денозумабу (пролія). Поговоріть з лікарем.
• Цей препарат не дозволений для застосування дітям. Поговоріть з лікарем.
• Цей препарат може завдати шкоди ненародженій дитині. Перед початком ін’єкції денозумабу (пролія) буде проведено тест на вагітність, щоб показати, що ви НЕ вагітні.
• Жінки повинні використовувати протизаплідні засоби під час прийому ін’єкції денозумабу (пролія) та деякий час після останньої дози. Запитайте свого лікаря, як довго використовувати протизаплідні засоби. Якщо ви завагітніли, негайно зверніться до лікаря.

Як краще приймати цей препарат (Денозумаб для ін’єкцій)?

Використовуйте ін’єкцію денозумабу (пролію) за призначенням лікаря. Прочитайте всю надану вам інформацію. Уважно дотримуйтесь усіх інструкцій.

• Його вводять у вигляді уколу в жирову частину шкіри.

Що мені робити, якщо я пропустив дозу?

• Зателефонуйте своєму лікарю, щоб дізнатися, що робити.

Про які побічні ефекти мені потрібно негайно звернутися до лікаря?

ПОПЕРЕДЖЕННЯ/УВАГА: Незважаючи на те, що це може бути рідко, деякі люди можуть мати дуже погані, а іноді й смертельні побічні ефекти під час прийому препарату. Повідомте свого лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є будь-які з наведених нижче ознак або симптомів, які можуть бути пов’язані з дуже поганим побічним ефектом:

• Ознаки алергічної реакції, як висип; вулики; сверблячий; почервоніння, набряк, бульбашки або лущення шкіри з лихоманкою або без неї; хрипи; стиснення в грудях або горлі; проблеми з диханням, ковтанням або розмовою; незвичайна осиплість голосу; або набряк рота, обличчя, губ, язика чи горла.
• Ознаки низького рівня кальцію, такі як м’язові судоми або спазми, оніміння та поколювання або судоми.
• Ознаки інфекції, як-от лихоманка, озноб, дуже сильний біль у горлі, біль у вухах або пазухах, кашель, більше мокротиння або зміна кольору мокротиння, біль при сечовипусканні, виразки в роті або рана, яка не загоюється.
• Ознаки шкірної інфекції, такі як виділення, спека, набряк, почервоніння або біль.
• Ознаки високого або низького артеріального тиску, як-от дуже сильний головний біль або запаморочення, втрати свідомості або зміни зору.
• Невеликі горбки або плями на вашій шкірі, суха шкіра або якщо ваша шкіра відчувається як шкіра.
• Біль у сечовому міхурі або біль при сечовипусканні або зміна кількості виділеної сечі.
• Частіше виділення сечі.
• Виразки в роті.
• Набряки рук або ніг.
• Почуття сильної втоми або слабкості.
• Будь-який новий або дивний біль у паху, стегні або стегні.
• Дуже сильний біль у кістках, суглобах або м’язах.
• Задишка.
• Цей препарат може викликати проблеми з щелепною кісткою. Ризик може бути вищим при тривалому використанні, раку, проблемах із зубами, неправильно підігнаних зубних протезах, анемії, проблемах згортання крові або інфекції. Він також може бути вищим, якщо у вас є стоматологічна робота, хіміотерапія, опромінення або прийом інших препаратів, які можуть викликати проблеми з щелепною кісткою. Багато ліків можуть зробити це. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо щось із цього стосується вас, або якщо у вас є запитання. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас набряк або біль щелепи.

Які інші побічні ефекти Denosumab Injection?

Всі препарати можуть викликати побічні ефекти. Однак багато людей не мають побічних ефектів або мають лише незначні побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за медичною допомогою, якщо будь-який з цих побічних ефектів або будь-який інший побічний ефект турбує вас або не зникає:

• Біль у спині.
• головний біль.
• Ознаки звичайної застуди.
• Біль у м’язах або суглобах.
• Біль у руках або ногах.

Це не всі побічні ефекти, які можуть виникнути. Якщо у вас виникли запитання щодо побічних ефектів, зателефонуйте своєму лікарю. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів.

Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-332-1088. Ви також можете повідомити про побічні ефекти на https://www.fda.gov/medwatch.

При підозрі на ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Якщо ви думаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в центр контролю отруєнь або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було знято, скільки і коли це сталося.

Як зберігати та/або викидати Denosumab Injection?

• Якщо вам потрібно зберігати ін’єкцію денозумабу (пролію) вдома, поговоріть зі своїм лікарем, медсестрою або фармацевтом про те, як його зберігати.

Використання інформації для споживачів

• Якщо ваші симптоми або проблеми зі здоров’ям не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
• Не діліться своїми наркотиками з іншими і не приймайте чужі наркотики.
• Зберігайте всі ліки в безпечному місці. Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей та домашніх тварин.
• Викиньте невикористані або прострочені препарати. Не зливайте в унітаз і не зливайте в каналізацію, якщо вам не сказано це зробити. Зверніться до свого фармацевта, якщо у вас виникли питання про найкращий спосіб викинути ліки. У вашому регіоні можуть існувати програми повернення ліків.
• Цей лікарський засіб постачається з додатковим інформаційним листом для пацієнтів, який називається «Посібник з лікування». Прочитайте його уважно. Прочитайте його знову щоразу, коли ін’єкція денозумабу (пролія) поповнюється. Якщо у вас виникли запитання щодо ін’єкції денозумабу (пролія), поговоріть із лікарем, фармацевтом чи іншим медичним працівником.
• Якщо ви думаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в центр контролю отруєнь або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було знято, скільки і коли це сталося.

Питання що часто задаються

• Скільки років слід приймати Prolia?
• Як довго слід приймати Xgeva?
• Чи є Xgeva препаратом для хіміотерапії?
• Чи викликає Xgeva біль у кістках?
• Чи Xgeva викликає низький кров’яний тиск?

Додаткова інформація

Завжди звертайтеся до свого лікаря, щоб переконатися, що інформація, відображена на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.