Застосування трабектедину, побічні ефекти та попередження

Трабектедин

Загальна назва: трабектедин [ tra-BEK-te-din ]

Торгова марка: Yondelis
Лікарська форма: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (1 мг)
Клас препарату: алкілуючі агенти

Що таке трабектедин?

Трабектедин – це ліки від раку, яке перешкоджає росту та поширенню ракових клітин в організмі.

Трабектедин використовується для лікування ліпосаркоми, рідкісного типу раку, який росте в жирових тканинах тіла.

Трабектедин також використовується для лікування лейоміосаркоми, рідкісного швидкозростаючого типу раку, який росте в багатьох тканинах тіла, включаючи жир, м’язи, кістки, суглоби та кровоносні судини.

Трабектедин використовується для лікування раку, який поширився на інші частини тіла або не піддається хірургічному лікуванню.

Трабектедин також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Трабектедин впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, виразки в роті, шкірі, біль у горлі, кашель або проблеми з диханням.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні лікуватися трабектедином, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хвороба печінки;
хвороба серця; або
хвороба печінки.

Трабектедин може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати або батько приймають трабектедин.

Якщо ви жінка, не використовуйте трабектедин під час вагітності. Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 2 місяців після останньої дози.
Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 5 місяців після останньої дози.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане, коли мати або батько використовують трабектедин.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання трабектедину.

Як дається трабектедин?

Перш ніж отримати дозу трабектедину, вам може знадобитися аналіз крові, щоб перевірити функцію печінки.

Трабектедин вводять у вигляді інфузії у вену через центральну крапельну систему. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Трабектедин слід вводити повільно, і інфузія може тривати до 24 годин.

Трабектедин зазвичай призначають один раз на 3 тижні. Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас трабектедином.

Вам можуть призначити стероїдні ліки, щоб запобігти певним побічним ефектам трабектедину.

Повідомте своїм опікунам, якщо ви відчуваєте печіння, біль або набряк навколо внутрішньовенної голки під час ін’єкції трабектедину.

Трабектедин впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Ваш лікар повинен буде регулярно оглядати вас.

Можливо, потрібно буде перевірити роботу серця за допомогою електрокардіографа або ЕКГ (іноді її називають ЕКГ).

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції трабектедину.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки трабектедин призначає медичний працівник у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати під час прийому трабектедину?

Грейпфрут може взаємодіяти з трабектедином і призвести до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Побічні ефекти трабектедину

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; стиснення в грудях, хрипи, утруднене дихання; відчуття запаморочення; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Синдром капілярного витоку є рідкісним, але серйозним побічним ефектом трабектедину. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є ознаки цього стану: закладеність або нежить, що супроводжується слабкістю або відчуттям втоми, а також раптове набрякання рук, ніг та інших частин тіла.

Трабектедин може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

біль, печіння, подразнення або зміни шкіри, де була зроблена ін’єкція;
проблеми з серцем – біль у грудях, швидке або стукітне серцебиття, задишка (навіть при легкому навантаженні), набряк, швидке збільшення ваги;
розпад м’язової тканини – незрозумілий біль у м’язах, ніжність або слабкість (особливо якщо у вас також є гарячка, незвичайна втома та темна сеча);
проблеми з печінкою – нудота, біль у верхній частині живота, сплутаність свідомості, втома, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей); або
низький рівень кров’яних тілець – лихоманка, озноб, втома, виразки в роті, виразки на шкірі, легкі синці, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або задишки.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти трабектедину можуть включати:

нудота, блювання, втрата апетиту;
діарея, запор;
набряклість, втома;
низький рівень кров’яних клітин;
аномальні показники функції печінки або нирок;
головний біль; або
відчуття нестачі повітря.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування трабектедину

Звичайна доза для дорослих при саркомі м’яких тканин:

-Нормальний білірубін і АСТ або АЛТ у 2,5 рази перевищують верхню межу норми (ULN) або менше:
1,5 мг/м2 шляхом внутрішньовенної інфузії кожні 21 день (3 тижні)

– Рівні білірубіну в сироватці вище ВМН закладу:
Не рекомендована доза.

Тривалість терапії: до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Коментарі:
– Введіть цей препарат протягом 24 годин через центральну венозну лінію за допомогою інфузійного набору з 0,2-мікронним фільтром із поліефірсульфону (PES).
– Повна інфузія протягом 30 годин після відновлення препарату.
– Введіть дексаметазон 20 мг внутрішньовенно за 30 хвилин до кожної дози.

Застосування: лікування пацієнтів з неоперабельною або метастатичною ліпосаркомою або лейоміосаркомою, які раніше отримували схему лікування антрациклінами.

Які інші препарати вплинуть на трабектедин?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Багато препаратів можуть впливати на трабектедин. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.