У новинах: FDA схвалює Auvelity для великого депресивного розладу

Що таке Auvelity?

Auvelity – це антидепресант із пролонгованим вивільненням, що складається з декстрометорфану та бупропіону.

У серпні 2022 року Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) схвалило його для лікування ВДР у дорослих.

Наразі Auvelity доступний лише у формі таблеток. Для початку його зазвичай приймають всередину один раз на день. Дозування може бути збільшено до двох разів на день, коли ваш план лікування продовжується.

Як працює Auvelity?

Антидепресанти діють, впливаючи на нейромедіатори, хімічні месенджери у вашому мозку.

Традиційний цільові антидепресанти нейромедіатори дофамін, серотонін і норадреналін. Auvelity впливає на нейромедіатор глутамат, блокуючи N-метил-D-аспартат (NMDA) і активуючи рецептори сигма-1.

Важливість ролі NMDA-рецепторів у лікуванні депресії була частиною процесу відкриття за участю кетаміну.

Кетамін, контрольована речовина, є препаратом, який в основному використовується як анестетик, але часто неправильно використовується як рекреаційний наркотик через його дисоціативні властивості.

Здатність кетаміну впливати на мозок десятиліття тому зробила його цікавим ліками для лікування психічних розладів, таких як депресія. Під час перевірки було виявлено кетамін діє надзвичайно швидко.

Після багатьох років досліджень вчені виявили, що здатність кетаміну блокувати рецептори NMDA є частиною того, що робить його таким потужним. Але кетамін було визнано надто небезпечним для регулярного використання в якості лікування депресії.

Декстрометорфан, один із двох препаратів Auvelity, також блокує рецептори NMDA, але без проблем безпеки, пов’язаних з кетаміном.

Бупропіон, друга половина Auvelity, утримує декстрометорфан у вашій системі довше, пригнічуючи фермент у вашому організмі, який розщеплює його.

Auvelity також є a інгібітор зворотного захоплення норадреналіну-дофамінучастина загальновживаного класу типових антидепресантів, яка додає функцію традиційного антидепресанту до його нової формули.

Кому допомагає Auvelity?

Auvelity може бути варіантом для вас, якщо ви живете з депресивним розладом і вам більше 21 року.

Цей препарат не схвалений для використання у дітей, які вважаються педіатричними (вік 21 або менше) і не перевірявся на пацієнтів старше 65 років у клінічних дослідженнях.

Що говорить дослідження?

Схвалення Auvelity FDA було засновано на результатах двох клінічних випробувань.

У клінічному дослідженні GEMINI дослідники порівнювали ефективність Auvelity з плацебо. Вони вимірювали покращення симптомів депресії за шкалою оцінки депресії Монтгомері-Осберга (MADRS).

Оцінки MADRS порівнювали через 6 тижнів. У групі, яка застосовувала Auvelity, показники знизилися в середньому на 16 балів, тоді як у групі плацебо в середньому знизилися на 12 балів.

Крім того, 40% учасників групи Auvelity досягли ремісії симптомів порівняно з 17% тих, хто приймав плацебо.

Дані дослідження також показують, що значно більше покращення симптомів спостерігалося в групі Auvelity порівняно з групою плацебо вже через 1 тиждень після початку лікування.

У клінічному дослідженні ASCEND для Auvelity використовували оцінки MADRS для порівняння ефективності Auvelity як комбінації декстрометорфану та бупропіону з використанням окремого бупропіону.

У рандомізованому подвійному сліпому контрольному дослідженні люди, які приймали Auvelity, спостерігали зниження показників MADRS в середньому на 14 балів, порівняно із середнім зниженням на 9 балів серед тих, хто приймав лише бупропіон.

Як і дослідження GEMINI, Auvelity також мав вищий рівень ремісії симптомів (47%), ніж бупропіон окремо (16%).

Обидва клінічні випробування продемонстрували, що Auvelity добре переносився та мав подібні побічні ефекти порівняно з іншими пероральними антидепресантами, наприклад:

• запаморочення
• нудота
• сухість у роті
• зниження апетиту
• занепокоєння

Додаткові дослідження

Хоча Auvelity нещодавно було схвалено для лікування БДР, він може мати й інші застосування.

Стаття 2022 року, в якій порівнюється спосіб дії Auvelity з ліками від хвороби Альцгеймера, мемантином, припускає, що ці два рецепти мають майже ідентичні процеси в мозку.

Дослідники вказують, що це може зробити Auvelity кандидатом на використання при хворобі Альцгеймера, так само, як це може зробити мемантин можливим варіантом лікування БДР.

Коли це рекомендовано?

Auvelity схвалений лише для використання в MDD. Його можна використовувати як перший препарат для лікування БДР або як наступний крок у процесі лікування.

Якщо ви живете з БДР і відчуваєте стійкість до лікування іншими ліками, ваш лікар може порекомендувати спробувати Auvelity через його нетрадиційний спосіб дії.

Оскільки ваш лікар може запропонувати Auvelity як єдиний швидкодіючий препарат, схвалений для лікування БДР, якщо ваші симптоми серйозні та впливають на ваші стосунки, навчання чи професію.

Auvelity – це ліки, що відпускаються лише за рецептом. Прийом цього препарату без консультації з лікарем, особливо в поєднанні з іншими ліками, може спричинити серйозні ускладнення для здоров’я.

Auvelity — швидкодіючий пероральний антидепресант, нещодавно схвалений FDA. Він зосереджується на рецепторах NMDA у вашому мозку, забезпечуючи той самий рівень полегшення симптомів, який спостерігався протягом багатьох років у дослідженнях кетаміну, але з вищими запасами безпеки.

Ви можете використовувати Auvelity, якщо вам більше 21 року і вам поставлено діагноз великого депресивного розладу. Ваш лікар може також призначити цей препарат, якщо ви відчуваєте депресію, стійку до лікування, або потребуєте негайного полегшення симптомів.