Norditropin FlexPro: показання, побічні ефекти, попередження

Нордітропін FlexPro

Загальна назва: соматропін (рдна походження – охолоджений) [ SOE-ma-TROE-pin ]

Торгові назви: наприклад, Norditropin, Norditropin Nordiflex і Norditropin FlexPro

Norditropin FlexPro використовується для:

Лікування деяких дітей або дорослих, організм яких не виробляє достатньо гормону росту. Він також використовується для лікування деяких дітей, які не ростуть нормально через синдром Тернера або синдром Нунана. Його також можна використовувати при інших станах, які визначені лікарем.

Norditropin FlexPro – гормон росту. Він діє, стимулюючи ріст у пацієнтів, які не виробляють достатньо природного гормону росту.

НЕ використовуйте Norditropin FlexPro, якщо:

• у вас алергія на будь-який інгредієнт Norditropin FlexPro або на фенол
• у вас є активний або рецидивуючий рак, пухлина мозку або інші незвичайні новоутворення
• у вас є серйозні проблеми з диханням (наприклад, дихальна недостатність) або серйозне захворювання, спричинене ускладненням після операції або травми
• у вас є певний тип проблеми з очима, викликаний діабетом (діабетична ретинопатія) або якщо у вас була трансплантація нирки
• Пацієнт – дитина, яка має синдром Прадера-Віллі і має значну надмірну вагу або має серйозні проблеми з диханням (наприклад, закупорка дихальних шляхів, респіраторна інфекція, апное сну)
• пацієнт – дитина, яка має закриття епіфізару (ріст кісток закінчений)

Негайно зверніться до свого лікаря або постачальника медичних послуг, якщо щось із цього стосується вас.

Перед використанням Norditropin FlexPro:

Деякі захворювання можуть взаємодіяти з Norditropin FlexPro. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є будь-які захворювання, особливо якщо до вас відноситься будь-яка з наведених нижче умов:

• якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю
• якщо ви приймаєте будь-які ліки, які відпускаються за рецептом або без рецепта, трав’яні препарати або дієтичні добавки
• якщо у вас алергія на ліки, продукти або інші речовини
• якщо у вас в анамнезі були проблеми з нирками, проблеми з легенями або диханням (наприклад, закупорка дихальних шляхів, апное уві сні), недостатня активність щитовидної залози, проблеми з серцем, проблеми зі слухом або слухом (наприклад, повторні вушні інфекції) або ендокринні проблеми (наприклад, гіпофіз або проблеми з наднирниками)
• якщо у вас в анамнезі цукровий діабет або високий рівень цукру в крові, або якщо хтось із членів вашої родини хворів на цукровий діабет
• якщо у вас в анамнезі є лейкемія, інші види раку або будь-які незвичайні новоутворення або пухлини (особливо в мозку)
• якщо у вас викривлення хребта (сколіоз), синдром Прадера-Віллі або певна проблема з очима, яка називається набряком сосочка (набряк області навколо зорового нерва)
• якщо у вас надлишкова вага або ви нещодавно перенесли серйозну операцію або травму

Деякі ЛІКИ МОЖУТЬ ВЗАЄМОДІЯТИ з Norditropin FlexPro. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, особливо будь-які з наступних:

• Кортикостероїди (наприклад, преднізон) або естрогени, оскільки вони можуть знижувати ефективність Norditropin FlexPro
• Протисудомні засоби (наприклад, карбамазепін) або циклоспорин, оскільки Norditropin FlexPro може збільшити ризик їх побічних ефектів
• Інсулін або інші ліки від діабету, оскільки Нордитропін ФлексПро може знизити їх ефективність

Це може бути не повним списком усіх взаємодій, які можуть відбутися. Запитайте свого лікаря, чи може Norditropin FlexPro взаємодіяти з іншими ліками, які ви приймаєте. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж почати, припинити або змінити дозу будь-яких ліків.

Як використовувати Norditropin FlexPro:

Використовуйте Norditropin FlexPro відповідно до вказівок лікаря. Точні інструкції щодо дозування перевірте етикетку на препараті.

• Додаткова листівка для пацієнта доступна з Norditropin FlexPro. Якщо у вас виникли запитання щодо цієї інформації, зверніться до свого фармацевта.
• Нордитропін ФлексПро вводиться у вигляді ін’єкції під шкіру. Лікар навчить вас, як ним користуватися. Переконайтеся, що ви розумієте, як використовувати Norditropin FlexPro. Виконуйте процедури, які вас навчають, коли ви використовуєте дозу. Якщо у вас виникли запитання, зв’яжіться зі своїм лікарем.
• Norditropin FlexPro має бути прозорим і безбарвним. Не використовуйте Norditropin FlexPro, якщо він містить частинки, каламутний або знебарвлений, або якщо флакон тріснутий або пошкоджений.
• Обов’язково обертайте місце ін’єкції відповідно до інструкцій, щоб уникнути потовщення або затвердіння шкіри.
• Зберігайте цей продукт, а також шприци та голки в недоступному для дітей та домашніх тварин. Не використовуйте повторно голки, шприци та інші матеріали. Запитайте у свого лікаря, як утилізувати ці матеріали після використання. Дотримуйтесь усіх місцевих правил щодо утилізації.
• Якщо ви пропустили дозу Norditropin FlexPro, використайте її якомога швидше. Якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до свого звичайного графіка дозування. Не використовуйте 2 дози одночасно.

Зверніться до свого постачальника медичних послуг з будь-якими запитаннями щодо використання Norditropin FlexPro.

Важлива інформація з безпеки:

• При застосуванні Нордитропіну ФлексПро у деяких дітей із синдромом Прадера-Віллі виникали серйозні, а іноді й летальні проблеми з легенями та диханням. Ці діти зазвичай мали надлишкову вагу або серйозні проблеми з диханням (наприклад, закупорка дихальних шляхів, апное сну, інфекція легенів або дихальних шляхів). Ризик може бути більшим у хлопчиків. Дітям із синдромом Прадера-Віллі необхідно пройти певні дихальні тести перед початком лікування Нордітропін ФлексПро. За ними слід стежити за ознаками інфекції легенів або дихальних шляхів. Вони також повинні мати ефективну форму контролю ваги. Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта з’являється порушення дихання під час сну, новий чи посилений хропіння або симптоми інфекції легенів або дихальних шляхів (наприклад, гарячка, кашель, біль у горлі, задишка, біль у грудях або дискомфорт).
• Рідко у дітей, які застосовують Norditropin FlexPro, спостерігається зісковзування пластини росту в стегні. Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта з’являється біль у стегні або коліні або кульгає.
• У пацієнтів, які приймають Нордитропін ФлексПро, рідко повідомлялося про запалення підшлункової залози (панкреатит). Ризик може бути більшим у дітей, особливо у дівчат із синдромом Тернера. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися болі в животі або спині.
• Пацієнти з цукровим діабетом – Norditropin FlexPro може впливати на рівень цукру в крові. Уважно перевіряйте рівень цукру в крові. Попросіть свого лікаря, перш ніж змінити дозу ліків від діабету.
• Під час використання Norditropin FlexPro можна проводити лабораторні тести, включаючи рівень цукру в крові, функцію щитовидної залози та огляд очей. Ці тести можна використовувати для моніторингу вашого стану або перевірки на наявність побічних ефектів. Обов’язково дотримуйтесь усіх призначень лікаря та лабораторії.
• З обережністю застосовуйте Norditropin FlexPro людям літнього віку; вони можуть бути більш чутливими до його впливу.
• ВАГІТНІСТЬ і ГОДАННЯ ГРУДОМ: Якщо ви завагітніли, зверніться до лікаря. Вам потрібно буде обговорити переваги та ризики застосування Norditropin FlexPro під час вагітності. Невідомо, чи виявляється цей препарат у грудному молоці. Якщо ви годуєте або плануєте годувати груддю під час застосування Нордитропін ФлексПро, проконсультуйтеся з лікарем. Обговоріть всі можливі ризики для вашої дитини.

Можливі побічні ефекти Norditropin FlexPro:

Усі ліки можуть викликати побічні ефекти, але у багатьох людей побічні ефекти відсутні або незначні. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо будь-який з цих найпоширеніших побічних ефектів зберігається або стає неприємним:

біль у кістках; головний біль; підвищене потовиділення; легкі грипоподібні симптоми; легкий набряк (наприклад, рук або ніг); біль у м’язах або суглобах; відчуття поколювання шкіри; почервоніння або свербіж у місці ін’єкції.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникає будь-який з цих ВАЖКИХ побічних ефектів:

Тяжкі алергічні реакції (висипання; кропив’янка; свербіж; утруднене дихання; стиснення в грудях; набряк рота, обличчя, губ або язика); печіння, поколювання, свербіж або оніміння долоні, пальців або зап’ястя; зміна зовнішнього вигляду або розміру родимки; біль у грудях; спантеличеність; біль у вусі, виділення або дискомфорт; прискорене серцебиття; лихоманка; проблеми зі слухом; біль у стегні або коліні; кульгати; нудота або блювота; новоутворення на шкірі; одностороння слабкість; постійний або сильний кашель або біль у горлі; сильний або постійний біль у животі або спині; сильний або стійкий набряк рук, щиколоток або ніг; задишка; невиразна мова; хропіння або нерегулярне дихання під час сну; раптовий, сильний або постійний головний біль або запаморочення; симптоми високого рівня цукру в крові (наприклад, підвищена спрага, голод або сечовипускання; незвичайна слабкість); потовщена або затверділа шкіра в місці ін’єкції; проблеми з диханням; незвичайні синці; зміни зору.

Це не повний список усіх побічних ефектів, які можуть виникнути. Якщо у вас виникли запитання щодо побічних ефектів, зверніться до свого лікаря. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Щоб повідомити про побічні ефекти у відповідну агенцію, прочитайте Посібник із повідомлення про проблеми до FDA.

При підозрі на ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Негайно зверніться за номером 1-800-222-1222 (Американська асоціація центрів контролю за отруєннями), місцевим центром контролю отруєнь або відділенням невідкладної допомоги. Симптоми можуть включати запаморочення; надмірна спрага або голод; непритомність; прискорене серцебиття; часте сечовипускання; набряк щиколоток, стоп або рук.

Правильне зберігання Norditropin FlexPro:

Зберігайте нові (нерозкриті) картриджі та попередньо заповнені ручки в холодильнику при температурі від 36 до 46 градусів F (2-8 градусів C). Не заморожувати. Захищати від світла. Не використовуйте Norditropin FlexPro після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці продукту.

Для 5 мг на 1,5 мл (помаранчевий) і 10 мг на 1,5 мл (синій): Зберігайте використані (відкриті) картриджі та попередньо заповнені ручки в холодильнику при температурі від 36 до 46 градусів F (2 і 8 градусів C) або в кімнаті. температура нижче 77 градусів F (25 градусів C). Не заморожувати. Зберігати подалі від тепла, вологи та світла. Викиньте ліки, що залишилися, через 4 тижні, якщо вони зберігаються в холодильнику, або через 3 тижні, якщо зберігаються при кімнатній температурі.

Для концентрації 15 мг на 1,5 мл (зелений) і 30 мг на 3 мл (фіолетовий): Зберігайте використані (відкриті) картриджі та попередньо заповнені ручки в холодильнику при температурі від 36 до 46 градусів F (2 і 8 градусів C). Не заморожувати. Залишки ліків викиньте через 4 тижні.

Зверніться до свого фармацевта, якщо у вас виникли запитання щодо того, як правильно зберігати Norditropin FlexPro. Зберігайте Norditropin FlexPro в недоступному для дітей місці та подалі від домашніх тварин.

Загальна інформація:

• Якщо у вас виникли запитання щодо Norditropin FlexPro, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи іншого медичного працівника.
• Нордитропін ФлексПро повинен застосовуватися лише пацієнтами, яким його призначено. Не діліться цим з іншими людьми.
• Якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
• Про те, як утилізувати невикористані ліки, зверніться до свого фармацевта.

Ця інформація є лише підсумковою. Він містить не всю інформацію про Norditropin FlexPro. Якщо у вас виникли запитання щодо ліків, які ви приймаєте, або ви хочете отримати додаткову інформацію, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи іншого медичного працівника.

Додаткова інформація

Завжди звертайтеся до свого лікаря, щоб переконатися, що інформація, відображена на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.