Еритропоетин-стимулюючі засоби

Що таке еритропоетин?

Червоні кров’яні тільця виробляються в кістковому мозку (губчаста тканина всередині кістки). Щоб утворювати червоні кров’яні клітини, організм підтримує достатній запас еритропоетину (ЕПО), гормону, який виробляється нирками.

EPO допомагає утворювати еритроцити. Більше еритроцитів підвищує рівень гемоглобіну. Гемоглобін – це білок в еритроцитах, який допомагає крові переносити кисень по всьому тілу.

Анемія – це захворювання, яке виникає при недостатній кількості гемоглобіну в крові людини. Існує кілька різних причин анемії. Наприклад, анемія може бути викликана нездатністю організму виробляти достатню кількість EPO для утворення еритроцитів. Якщо це так, людині, можливо, доведеться зробити переливання крові для лікування цього типу анемії. Якщо у вас анемія, ваш лікар може визначити причину.

Що таке рекомбінантний еритропоетин?

У випадках, коли переливання не є варіантом, наприклад, коли пацієнт не може зробити переливання або відмовляється від нього, може знадобитися дати пацієнту рекомбінантний еритропоетин. Рекомбінантний еритропоетин — це штучна версія природного еритропоетину. Він виробляється шляхом клонування гена еритропоетину.

Рекомбінантні препарати еритропоетину відомі як еритропоетин-стимулюючі агенти (ESA). Ці препарати вводяться ін’єкційно (уколами) і діють, стимулюючи виробництво більшої кількості еритроцитів. Потім ці клітини вивільняються з кісткового мозку в кровотік.

На ринку США є два ESA: епоетин альфа (Procrit,® Epogen®) і дарбепоетин альфа (Aranesp®).

Хто отримує ESA?

ESA зазвичай призначають пацієнтам, які мають хронічну (тривалу) хворобу нирок або термінальну стадію ниркової (ниркової) хвороби. Ці пацієнти зазвичай мають нижчий рівень гемоглобіну, оскільки вони не можуть виробляти достатню кількість еритропоетину.

ESA також призначають хворим на рак. У цих пацієнтів часто спостерігається анемія, яка може бути викликана хіміотерапією.

Які побічні ефекти ESA?

Побічні ефекти, які найчастіше виникають при застосуванні ESA, включають:

• Гіпертонія
• Набряк
• Лихоманка
• Запаморочення
• Нудота
• Біль у місці уколу.

Що слід враховувати пацієнту перед використанням ЕКА?

Є кілька проблем безпеки з ESA:

• ESA збільшують ризик венозної тромбоемболії (згустків крові у венах). Згусток крові може відірватися від одного місця і потрапити в легені (тромбоемболія легеневої артерії), де він може блокувати кровообіг. Симптоми тромбів включають біль у грудях, задишку, біль у ногах, раптове оніміння або слабкість обличчя, руки або ноги.
• ESA можуть викликати занадто високий рівень гемоглобіну, що підвищує ризик серцевого нападу, інсульту, серцевої недостатності та смерті.
• У пацієнтів, які мають рак, ESA можуть викликати зростання пухлини. Якщо для цих пацієнтів використовуються ESA, їх зазвичай припиняють після завершення хіміотерапії пацієнта.
• Медичний працівник буде стежити за кількістю клітин крові пацієнта, щоб переконатися, що вони не піддають його або її підвищеному ризику. Дозування може змінюватися залежно від потреб пацієнта.

Пацієнти, які мають такі стани, повинні проконсультуватися зі своїм медичним працівником, якщо ESA розглядається як частина плану лікування:

• Хвороба серця
• Гіпертонія
• Порфірія (група захворювань, викликаних дефіцитом ферментів)
• Судоми
• Алергія на епоетин альфа або будь-яку іншу частину цього препарату
• Неконтрольований високий кров’яний тиск

Крім того, жінки, які вагітні, планують завагітніти або годують груддю, повинні проконсультуватися зі своїм лікарем, перш ніж приймати ESA.

Інші питання, які слід розглянути:

• Переливання може негайно полегшити симптоми анемії. Для помітного полегшення симптомів анемії може знадобитися від тижнів до місяців.
• Якщо пацієнту зробили кілька переливань, у нього може розвинутися «перевантаження залізом» або високий рівень заліза. Це серйозна медична проблема.
• Добавки заліза часто необхідні пацієнтам, які приймають ESA.
• Інформуйте свого лікаря про будь-які зміни у вашому стані.
• Перевіряйте свій артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень, як рекомендовано вашим лікарем.
• Залишайтеся в курсі результатів будь-якої зробленої аналізи крові.
• В організмі можуть вироблятися антитіла до ESA. Якщо це станеться, антитіла блокують або зменшують здатність організму виробляти еритроцити. Це може призвести до анемії. Важливо, щоб пацієнт повідомляв лікаря про будь-яку незвичайну втому, відсутність енергії, запаморочення або непритомність.

Загальні твердження

• Якщо у вас алергія, яка загрожує життю, завжди носіть ідентифікаційний знак алергії.
• Не діліться своїми ліками з іншими і не приймайте чужі ліки.
• Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей та домашніх тварин.
• Тримайте при собі список усіх ваших ліків (рецептури, натуральні продукти, добавки, вітаміни, безрецептурні).
• Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо будь-яких побічних ефектів.
• Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж починати будь-які інші нові ліки, включаючи безрецептурні продукти, натуральні продукти або вітаміни.
• Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за адресою 1.800.FDA.1088.