Чому расова різноманітність має значення в клінічних дослідженнях раку молочної залози

Статистика та огляд відмінностей у клінічних дослідженнях

Незважаючи на те, що за останнє десятиліття було схвалено багато нових пероральних протипухлинних препаратів, існує багато проблем, пов’язаних із недостатньою різноманітністю випробувань.

Клінічні випробування часто не представляють групи населення, які могли б отримати найбільшу користь від результатів.

Кольорові люди значно недостатньо представлені лише в клінічних випробуваннях 9% усіх учасників клінічних випробувань у 2019 році були чорношкірими. Коли ми дивимося на клінічні дослідження раку, кількість темношкірих людей ще нижча.

Згідно з переписом населення США 2021 року, чорношкірі становлять 13,6% населення. Чорношкірі жителі Сполучених Штатів мають вищий рівень багатьох видів раку порівняно з білими людьми.

• Рівень захворюваності на рак передміхурової залози та товстої кишки та рівень смертності є вище у чорних людей, ніж у білих людей.
• Більше білих жінок діагностують рак молочної залози, але більше чорношкірих жінок помирає від нього.
• У Сполучених Штатах чорні жінки вдвічі ймовірніше бути діагностованим потрійним негативним раком молочної залози (TNBC) порівняно з білими жінками неіспаномовного походження.

Про TNBC

Після встановлення діагнозу ракові клітини перевіряють, щоб дізнатися більше про тип раку. Вони перевіряються на рецептори естрогену та прогестерону та білок HER2. Якщо клітини негативні на естроген, прогестерон і HER2, рак вважається TNBC.

TNBC часто діагностується на пізніх стадіях, коли є менше варіантів лікування. Клінічні випробування можуть запропонувати доступ до методів лікування, які інакше недоступні.

Чому темношкірі жінки недостатньо представлені в клінічних дослідженнях раку молочної залози?

Щоб взяти участь у клінічному випробуванні, людина повинна спочатку знати про нього. Це звучить очевидно, але багато жінок з раком молочної залози навіть не знають про можливі варіанти клінічних випробувань.

Однією з причин цього є те, що деякі лікарі більше обізнані про клінічні випробування, ніж інші. Якщо ви вже виснажені боротьбою з раком, можливо, у вас буде менше шансів самостійно досліджувати клінічні випробування. Якщо медичний працівник розповість вам про випробування, ви можете з більшою ймовірністю розглянути його.

Розташування має значення. Клінічні випробування зазвичай проводяться у великих онкологічних центрах. Часто вони базуються в лікарнях, пов’язаних з університетом. У Сполучених Штатах є чорні люди менш вірогідно отримати допомогу в таких центрах.

Менші сайти часто не мають можливостей для проведення клінічних випробувань. Поїздка в інше місто для участі в клінічному випробуванні може бути перешкодою через витрати часу та витрати.

Загальні витрати на участь у клінічному випробуванні можуть бути величезною перешкодою для багатьох людей. Хоча фактичне лікування зазвичай покривається, є багато інших витрат, включаючи проїзд, паркування, вихідний час і догляд за дітьми. Це заважає багатьом людям, особливо малозабезпеченим, брати участь у клінічних випробуваннях.

The Звіт Американського онкологічного товариства «Факти та цифри про рак» за 2022 рік показує, що 20% темношкірих людей живуть за межею бідності. Серед білих та азіатів США 8% живуть за межею бідності. Тому нижчий дохід може бути більшою перешкодою для багатьох кольорових людей.

Критерії виключення також можуть перешкодити темношкірим жінкам приєднатися до клінічних випробувань раку молочної залози. Критерії виключення важливі для добре спланованих досліджень. Критерії можуть включати вік, тип і стадію раку та інші стани здоров’я. Але іноді критерії виключення дуже суворі. Це може заблокувати людей, які могли б отримати вигоду від участі в судовому розгляді.

Деякі приклади критеріїв виключення – неконтрольований високий кров’яний тиск або діабет. У Сполучених Штатах рівень високого кров’яного тиску та діабету є вищим серед чорношкірих людей, ніж білих, тому це може виключити їх.

Також є більш високі рівні медичної недовіри серед чорношкірих людей, ніж серед білих людей. Медична недовіра заважає брати участь у клінічних дослідженнях. Це також пов’язано з меншою кількістю відвідувань лікарів і нижчим рівнем добробуту.

Крім того, у клінічних випробуваннях є певна кількість доступних місць, що може обмежити кількість залучених людей.

Чому різноманітність має значення в дослідженнях раку молочної залози

Чим різноманітніша популяція в дослідженні, тим більш значимими будуть результати.

У людей різного походження можуть спостерігатися генетичні відмінності. Це дає дослідникам більше інформації про те, як лікування може працювати в різних популяціях.

Клінічні випробування не лише для людей, які не мають інших варіантів лікування. Участь у випробуванні може принести користь людині, а також збільшити знання, щоб допомогти іншим. Є клінічні випробування для всіх стадій і типів раку.

Лікування в клінічних випробуваннях може продовжити життя та покращити якість життя. Кожен заслуговує на рівний доступ до клінічних випробувань.

Покращення доступу до клінічних досліджень раку молочної залози

Багато речей потрібно змінити, щоб збільшити різноманітність у клінічних дослідженнях раку молочної залози.

Це починається з кращого спілкування між кольоровими людьми та медичними працівниками. Медичні працівники повинні розуміти травму расизму та те, як він продовжує впливати на лікування.

Пацієнти не можуть приєднатися до клінічних випробувань, якщо навіть не знають про них. Якщо ви зацікавлені в приєднанні до клінічного випробування, не чекайте, поки ваш лікар запитає про це. Не всі лікарі будуть в курсі поточних випробувань, або вони можуть не подумати повідомити вас. Якщо ваш лікар не згадує жодних клінічних випробувань, ви можете запитати.

Ви також можете самостійно розглянути варіанти, переглянувши деякі сайти в розділі «Ресурси» нижче.

Групи підтримки — ще одне місце, де можна дізнатися про клінічні випробування та поставити запитання. Приємно мати можливість обговорити це з іншими, хто, можливо, вже проходить судовий процес або розглядає його. Ставте запитання, доки не почуватиметеся комфортніше та впевненіше у своєму рішенні.

Оскільки поїздки до великих центрів можуть бути перешкодою для багатьох, пропозиція супутникових клінік допоможе.

Існує певна допомога, яка допомагає пацієнтам з іншими витратами на участь у клінічному випробуванні. Багато клінічних випробувань включають соціального працівника або навігатора пацієнтів як частину команди. Ці люди можуть допомогти вам знайти способи покриття додаткових витрат.

Слідчі також повинні розглянути, чи їхні критерії виключення дійсно мають сенс. Дуже часто вони не дають приєднатися людям, які могли б отримати користь від участі в судовому процесі.

Чого очікувати

Кожне клінічне випробування працює дещо по-різному. Ось типові етапи:

1. Перш за все, дізнайтеся, які випробування вам доступні. Ви можете поговорити зі своєю медичною командою або ознайомитися з деякими ресурсами, переліченими нижче.
2. Коли ви знайдете пробну версію, яка може вам підійти, вам доведеться подати заявку на неї. Цей процес гарантує, що ви є хорошим кандидатом для клінічного випробування. Ці послуги також доступні для допомоги в процесі подання заявки. Додаток зазвичай передбачає:
   • надання копії медичної документації
   • аналіз крові
   • ознайомлення з деталями клінічного випробування та підписання форм згоди
3. Особа, яка контролює клінічне випробування, називається головним дослідником. Коли вашу заявку буде розглянуто, ви дізнаєтесь, чи маєте ви право на пробну версію.

Головний слідчий також може відповісти на будь-які запитання щодо судового розгляду.

Деякі запитання, які варто задати, включають:

• Яка мета цього клінічного випробування?
• Які можливі переваги для мене?
• Які можливі ризики для мене?
• Як довго триває випробування?
• Як часто мені потрібно приходити на прийом і як довго вони тривають?
• Чи можна призначати будь-які зустрічі віртуально (якщо вас турбують подорожі та час у від’їзді)?
• Чи є витрати, які не покриваються медичною страховкою?
• Чи існує якась допомога для покриття додаткових витрат?

Ресурси

Є багато речей, які слід враховувати, якщо ви зацікавлені в клінічному випробуванні. Ось кілька ресурсів, які можна переглянути, щоб отримати додаткову інформацію:

• Американське ракове товариство. Їх інформація про клінічні випробування включає в себе процес, що потрібно знати та запитання, які потрібно поставити.
• Національний інститут раку (NCI). NCI докладно розповідає про те, як працюють клінічні випробування, відповідає на запитання про безпеку та містить поради щодо витрат. Є також онлайн пошук щоб знайти клінічні випробування, або ви можете зателефонувати за номером 800-422-6237, щоб поговорити з кимось про варіанти випробувань.
• Надія Лодж. Їх більше 30 Будинки Надії по всій території Сполучених Штатів і в Пуерто-Ріко, що проводиться Американським раковим товариством. Вони надають людям безкоштовне місце для проживання під час поїздок на лікування раку.
• Фонд боротьби з раком Lazarex. Цей фонд наполегливо працює над покращенням доступу до клінічних випробувань. Вони допомагають пацієнтам у пошуку клінічних випробувань і покривають витрати на участь у випробуванні.
• BreastCancerTrials.org. Ця організація перераховує клінічні випробування спеціально для раку молочної залози. Також є багато особистих історій і вказівок щодо прийняття правильних для вас рішень.

Ви також можете подивитися локально:

• Запитайте у вашої команди лікування раку. Якщо ваш лікар не запитує вас про участь у клінічному випробуванні, ви можете запитати.
• Зв’яжіться з місцевим центром підтримки онкологічних захворювань. У вашому регіоні може бути група або центр підтримки онкологічних захворювань. Це чудове місце, щоб запитати про поточні клінічні випробування, на які ви можете претендувати.

Чорношкірі жінки недостатньо представлені в клінічних дослідженнях раку молочної залози. Хоча загальний рівень раку молочної залози у білих жінок вищий, у темношкірих жінок рівень смертності від раку молочної залози вище. Частково це може бути тому, що менше чорношкірих жінок беруть участь у клінічних випробуваннях.

Клінічні випробування можуть покращити та продовжити життя та розширити знання про рак молочної залози.

«Кольорові» стикаються з кількома перешкодами на шляху приєднання до клінічного випробування. Медична недовіра та суворі критерії виключення можуть бути перешкодою. Існують також такі проблеми, як доступ, проїзд і додаткові витрати, через які темношкірим жінкам важче приєднатися до судових процесів.

Ми всі виграємо від клінічних випробувань, які є більш інклюзивними та фактично представляють населення. Необхідні зміни на всіх рівнях, щоб збільшити різноманітність клінічних досліджень раку молочної залози.