Інформація про Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу)

Загальна назва: Устекінумаб для підшкірної ін’єкції [ yoo-stek-in-YOO-mab ]

Клас препарату: інгібітори інтерлейкіну

Застосування Stelara:

• Використовується для лікування бляшкового псоріазу.
• Використовується для лікування псоріатичного артриту.
• Використовується для лікування хвороби Крона.
• Використовується для лікування виразкового коліту.

Що мені потрібно сказати своєму лікареві, ПЕРЕД тим, як я прийму Stelara?

• Якщо у вас алергія на Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу); будь-яка частина Stelara (устекінумаб підшкірна ін’єкція); або будь-які інші ліки, продукти харчування чи речовини. Повідомте лікаря про алергію та ознаки.
• Якщо у вас була вакцина БЦЖ в минулому році.
• Якщо у вас є інфекція.
• Якщо у вас активний туберкульоз (туберкульоз).

Це не список усіх ліків або проблем зі здоров’ям, які взаємодіють із Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу).

Розкажіть своєму лікарю та фармацевту про всі ваші ліки (рецептурні або безрецептурні, натуральні продукти, вітаміни) та проблеми зі здоров’ям. Ви повинні перевірити, чи безпечно для вас приймати Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу) з усіма вашими ліками та проблемами зі здоров’ям. Не починайте, не припиняйте та не змінюйте дозу будь-якого препарату без консультації з лікарем.

Що мені потрібно знати чи робити, коли я приймаю Stelara?

• Повідомте всім своїм медичним працівникам, що ви приймаєте Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу). Сюди входять ваші лікарі, медсестри, фармацевти та стоматологи.
• Якщо у вас алергія на латекс, поговоріть зі своїм лікарем.
• Здайте аналіз крові, як сказав вам лікар. Поговоріть з лікарем.
• Імовірність раку вище після застосування Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу). Поговоріть з лікарем.
• Перевірте вашу шкіру. Повідомте лікаря, якщо у вас є якісь зміни на шкірі, як-от нова бородавка, виразка на шкірі або червонувата шишка, яка кровоточить або не загоюється, або зміна кольору або розміру родимки.
• У вас може бути більше шансів отримати інфекцію. Часто мийте руки. Тримайтеся подалі від людей з інфекціями, застудою або грипом. Деякі інфекції були дуже важкими і навіть смертельними.
• Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж робити будь-які вакцини під час прийому Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу) та після припинення прийому. Застосування вакцини разом із Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу) може або підвищити ймовірність інфекції, або зробити вакцину неефективною. Поговоріть зі своїм лікарем.
• Вам знадобиться тест на туберкульоз (туберкульоз), перш ніж почати Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу).
• Якщо ваша вага зміниться, поговоріть зі своїм лікарем. Можливо, доведеться змінити дозу Стелари (устекінумаб для підшкірної ін’єкції).
• Якщо вам 60 або більше, використовуйте Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу) з обережністю. У вас може бути більше побічних ефектів.
• Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю. Вам потрібно буде поговорити про переваги та ризики для вас і дитини.

Як краще приймати цей препарат (Стелара)?

Використовуйте Stelara (підшкірну ін’єкцію устекінумабу) за призначенням лікаря. Прочитайте всю надану вам інформацію. Уважно дотримуйтесь усіх інструкцій.

• Його вводять у вигляді уколу в жирову частину шкіри в області плеча, стегна, сідниць або живота.
• Якщо ви будете робити укол собі, ваш лікар або медсестра навчать вас, як зробити укол.
• Мийте руки до і після використання.
• З кожним пострілом переміщуйте місце, де ви робите постріл.
• Цей продукт може містити дрібні білі частинки. Не використовуйте, якщо розчин каламутний, підтікає або має великі грудочки, пластівці чи інші частинки.
• Цей препарат від безбарвного до світло-жовтого кольору. Не використовувати, якщо розчин змінив колір.
• Не наносьте на шкіру, яка має подразнення, синці, почервоніння, інфіковані або утворені рубцями.
• Не струшувати.
• Кожен попередньо наповнений шприц або флакон призначений лише для одного використання. Викиньте будь-яку частину, що залишилася після введення дози.
• Викиньте голки в ящик для сміття для голок/гострих предметів. Не використовуйте повторно голки та інші предмети. Коли коробка заповнена, дотримуйтесь усіх місцевих правил, щоб позбутися від неї. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Що мені робити, якщо я пропустив дозу?

• Зателефонуйте своєму лікарю, щоб дізнатися, що робити.

Про які побічні ефекти мені потрібно негайно звернутися до лікаря?

ПОПЕРЕДЖЕННЯ/УВАГА: Незважаючи на те, що це може бути рідко, деякі люди можуть мати дуже погані, а іноді й смертельні побічні ефекти під час прийому препарату. Повідомте свого лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є будь-які з наведених нижче ознак або симптомів, які можуть бути пов’язані з дуже поганим побічним ефектом:

• Ознаки алергічної реакції, як висип; вулики; сверблячий; почервоніння, набряк, бульбашки або лущення шкіри з лихоманкою або без неї; хрипи; стиснення в грудях або горлі; проблеми з диханням, ковтанням або розмовою; незвичайна осиплість голосу; або набряк рота, обличчя, губ, язика чи горла.
• Ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, дуже сильний біль у горлі, біль у вухах або пазухах, кашель, більше мокротиння або зміна кольору мокротиння, біль при сечовипусканні, виразки у роті або рана, яка не загоюється.
• Ознаки інфекції сечовивідних шляхів (ІМП), як-от кров у сечі, печіння або біль під час сечовипускання, відчуття необхідності часто або негайно сечовипускання, лихоманка, біль у нижній частині живота або біль у тазу.
• Тепла, червона або болюча шкіра або виразки на тілі.
• Задишка.
• Промивання.
• Дуже сильне запаморочення або непритомність.
• Шкірна шишка або наріст.
• Вагінальний свербіж або виділення.
• Дуже важка і іноді смертельна проблема мозку, яка називається синдромом задньої оборотної енцефалопатії (PRES), сталася з Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу). Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки, як розгубленість, зниження пильності, зміна зору, втрата зору, судоми або дуже сильний головний біль.

• Під час застосування Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу) виникла пневмонія. Іноді це було серйозно, і людям потрібно було звернутися до лікарні. Повідомте лікаря, якщо у вас є кашель, гарячка, біль у грудях, задишка або проблеми з диханням.

Які інші побічні ефекти Stelara?

Всі препарати можуть викликати побічні ефекти. Однак багато людей не мають побічних ефектів або мають лише незначні побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за медичною допомогою, якщо будь-який з цих побічних ефектів або будь-який інший побічний ефект турбує вас або не зникає:

• Відчуття втоми або слабкості.
• головний біль.

• Розлад шлунка або блювота.

• Біль у шлунку або діарея.
• Роздратування носа або горла.
• Ознаки звичайної застуди.
• Роздратування в місці уколу.

Це не всі побічні ефекти, які можуть виникнути. Якщо у вас виникли запитання щодо побічних ефектів, зателефонуйте своєму лікарю. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів.

Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-332-1088. Ви також можете повідомити про побічні ефекти на https://www.fda.gov/medwatch.

При підозрі на ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Якщо ви думаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в центр контролю отруєнь або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було знято, скільки і коли це сталося.

Як зберігати та/або викидати Stelara?

• Зберігати в холодильнику. Не заморожувати.
• Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
• Зберігайте всі ліки в безпечному місці. Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей та домашніх тварин.
• Викиньте невикористані або прострочені препарати. Не зливайте в унітаз і не зливайте в каналізацію, якщо вам не сказано це зробити. Зверніться до свого фармацевта, якщо у вас виникли питання про найкращий спосіб викинути ліки. У вашому регіоні можуть існувати програми повернення ліків.

Використання інформації для споживачів

• Якщо ваші симптоми або проблеми зі здоров’ям не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
• Не діліться своїми наркотиками з іншими і не приймайте чужі наркотики.
• Цей лікарський засіб постачається з додатковим інформаційним листом для пацієнтів, який називається «Посібник з лікування». Прочитайте його уважно. Прочитайте його знову щоразу, коли Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу) поповнюється. Якщо у вас виникли запитання щодо Stelara (підшкірна ін’єкція устекінумабу), будь ласка, поговоріть із лікарем, фармацевтом чи іншим медичним працівником.
• Якщо ви думаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в центр контролю отруєнь або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було знято, скільки і коли це сталося.

Питання що часто задаються

• Що викликає бляшковий псоріаз?
• Чи лікує Stelara виразковий коліт?
• Які нові препарати для лікування бляшкового псоріазу?
• Як швидко або через скільки часу Stelara почне працювати?
• Скільки часу можна зберігати Stelara в холодильнику або поза ним?
• Чи можете ви зробити щеплення від грипу або приймати антибіотики під час лікування Stelara?
• Які аналізи крові потрібні для Стелари?

Додаткова інформація

Завжди звертайтеся до свого лікаря, щоб переконатися, що інформація, відображена на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.