Застосування ларотректинібу, побічні ефекти та попередження

Ларотректиніб

Загальна назва: ларотректиніб [ LAR-oh-TREK-ti-nib ]

Торгова марка: Vitrakvi
Лікарські форми: капсули для прийому всередину (100 мг; 25 мг); пероральний розчин (20 мг/мл)
Клас препаратів: інгібітори мультикінази

Що таке ларотректиніб?

Ларотректиніб використовується для лікування певних пухлин, спричинених аномальним геном “NTRK”. Ларотректиніб використовується, коли рак поширився на інші частини тіла або його неможливо видалити за допомогою хірургічного втручання чи інших методів лікування раку.

Ларотректиніб іноді призначають після того, як інші методи лікування раку не спрацювали або перестали працювати.

Ларотректиніб був схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) на «прискореній» основі. У клінічних дослідженнях деякі люди відповіли на ларотректиніб, але необхідні подальші дослідження.

Ларотректиніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• хвороба печінки; або

• проблеми з нервами.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Як чоловіки, так і жінки, які застосовують ларотректиніб, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності. Ларотректиніб може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати чи батько використовують ці ліки. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 1 тиждень після останньої дози.

Цей препарат може впливати на фертильність (здатність мати дітей) у жінок. Однак важливо використовувати засоби контролю народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки ларотректиніб може завдати шкоди ненародженій дитині.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 1 тижня після останньої дози.

Як я повинен приймати ларотректиніб?

Ваш лікар проведе тест, щоб переконатися, що ларотректиніб є правильним лікуванням для вашого типу пухлини.

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Прийміть ці ліки, запиваючи повною склянкою води.

Ви можете приймати ларотректиніб з їжею або без неї.

Проковтніть капсулу цілком і не розчавлюйте, не жуйте, не розламуйте та не відкривайте її.

Ретельно відміряйте рідкі ліки. Використовуйте дозувальний шприц, що входить до комплекту, або використовуйте пристрій для вимірювання дози ліків (не кухонну ложку).

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте ці інструкції.

Вам знадобляться часті медичні тести для перевірки функції печінки.

Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас ларотректинібом.

Якщо ви блювали незабаром після прийому ларотректинібу, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.

Зберігайте капсули при кімнатній температурі, подалі від вологи та тепла.

Рідкі ліки зберігати в холодильнику, не заморожувати. Викиньте невикористану рідину через 90 днів.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо наступна доза має бути менш ніж через 6 годин. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому ларотректинібу?

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, доки не дізнаєтеся, як ларотректиніб вплине на вас. Ваші реакції можуть бути порушені.

Грейпфрут може взаємодіяти з ларотректинібом і призвести до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Уникайте прийому трав’яних добавок, що містять звіробій.

Ларотректиніб побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Ларотректиніб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• сильний або постійний біль у шлунку, блювота або діарея;

• сплутаність свідомості, проблеми з пам’яттю, сильне запаморочення;

• проблеми з промовою або координацією;

• оніміння, поколювання або пекучий біль у ваших руках або ногах;

• лихоманка, симптоми грипу, біль у горлі, кашель;

• рани або виразки у роті або на шкірі;

• незвичайна втома, відчуття запаморочення або задишки;

• блідість шкіри, холодні руки і ноги;

• біль, тепло, почервоніння або набряк під шкірою; або

• проблеми з печінкою – втрата апетиту, біль у шлунку (у верхньому правому боці), нудота, блювота, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти ларотректинібу можуть включати:

• нудота, блювота, діарея, запор;

• кашель;

• запаморочення;

• втома; або

• порушення показників функції печінки.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування ларотректинібу

Звичайна доза для дорослих при солідних пухлинах:

Площа поверхні тіла не менше 1 м2:
100 мг перорально 2 рази на день до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Коментарі:
– Відбирайте пацієнтів для лікування цим препаратом на основі наявності злиття генів NTRK у зразках пухлин.

Застосування: Для лікування дорослих пацієнтів із солідними пухлинами, які:
– мають злиття генів тирозинкінази нейротрофічного рецептора (NTRK) без відомої набутої мутації резистентності
– Мають метастази або хірургічне видалення може призвести до серйозних захворювань
– Не мають задовільних альтернативних методів лікування або прогресують після лікування

Звичайна педіатрична доза для солідних пухлин:

28 днів і старше:
– Площа поверхні тіла не менше 1 м2: 100 мг перорально 2 рази на день до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності
– Площа поверхні тіла менше 1 м2: 100 мг/м2 перорально 2 рази на день до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.

Коментарі:
– Відбирайте пацієнтів для лікування цим препаратом на основі наявності злиття генів NTRK у зразках пухлин.

Застосування: Для лікування пацієнтів дитячого віку з солідними пухлинами, які:
– мають злиття генів тирозинкінази нейротрофічного рецептора (NTRK) без відомої набутої мутації резистентності
– Мають метастази або хірургічне видалення може призвести до серйозних захворювань
– Не мають задовільних альтернативних методів лікування або прогресують після лікування

Які інші препарати впливатимуть на ларотректиніб?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Інші препарати можуть впливати на ларотректиніб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Питання що часто задаються

• Який тип препарату Вітракві (ларотректиніб)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.