Використання асфотази альфа, побічні ефекти та попередження

Асфотаза альфа

Загальна назва: асфотаза альфа [ AS-foe-tase-AL-fa ]

Торгова марка: Strensiq
Лікарська форма: розчин для підшкірного введення (18 мг/0,45 мл; 28 мг/0,7 мл; 40 мг/мл; 80 мг/0,8 мл)
Клас препарату: Різні метаболічні агенти

Що таке асфотаза альфа?

Асфотаза альфа – це ферментний замінник, який використовується для лікування гіпофосфатазії (HYE-poe-FOS-fa-TAY-zha).

Гіпофосфатазія — це рідкісне генетичне захворювання, при якому спостерігається дефіцит ферменту, який допомагає організму переробляти кальцій і фосфор. Це призводить до ненормального росту та розвитку кісток і зубів, включаючи м’які або крихкі кістки, проблеми росту та втрату зубів.

Асфотаза альфа також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Перш ніж використовувати асфотазу альфа, повідомте свого лікаря про всі ваші захворювання або алергії.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Ваше ім’я може бути зазначено в реєстрі пацієнтів, поки ви використовуєте асфотазу альфа. Це необхідно для відстеження та оцінки будь-яких довгострокових наслідків використання асфотази альфа.

Як я повинен використовувати асфотазу альфа?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Асфотазу альфа зазвичай призначають від 3 до 6 разів на тиждень. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.

Асфотазу альфа вводять під шкіру. Лікар може навчити вас правильно використовувати ліки самостійно.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте всі інструкції.

Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Не використовуйте, якщо ліки змінили колір або містять частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Можливо, вам знадобиться використати 2 флакони та 2 окремі шприци, щоб отримати одну дозу цього препарату. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.

Ваш лікар покаже вам, куди на тілі вводити асфотазу альфа. Кожного разу, коли робите ін’єкцію, використовуйте інше місце. Не робіть ін’єкції в одне й те саме місце двічі поспіль.

Дози асфотази альфа залежать від ваги (особливо у дітей та підлітків). Ваші потреби в дозі можуть змінюватися, якщо ви набираєте або втрачаєте вагу.

Вам можуть знадобитися часті огляди очей.

Цей препарат може впливати на результати певних медичних тестів. Скажіть будь-якому лікарю, який вас лікує, що ви використовуєте асфотазу альфа.

Зберігайте цей препарат в оригінальній упаковці в холодильнику, захищеному від світла місці. Не заморожуйте та не струшуйте цей препарат.

Ви можете вийняти ліки з холодильника та дати їм досягти кімнатної температури перед введенням дози. Не залишайте ліки довше ніж на 1 годину.

Кожен флакон (флакон) призначений тільки для одного використання. Викидайте його після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите дозу асфотази альфа.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання асфотази альфа?

Не вводьте асфотазу альфа в ділянки шкіри, які почервоніли або опухли.

Побічні ефекти асфотази альфа

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; запаморочення, нудота, блювання; утруднене дихання, відчуття задухи; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Асфотаза альфа може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

зміни зору;
сечовипускання більше або менше, ніж зазвичай;
хворобливе або утруднене сечовипускання;
рожева, червона або коричнева сеча; або
сильний біль у боці або попереку.

Поширені побічні ефекти асфотази альфа можуть включати:

біль, свербіж, набряк, почервоніння, синці, затвердіння, ямки або інші зміни шкіри, де вводили ліки.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування асфотази альфа

Звичайна доза для дорослих при гіпофосфатазії:

2 мг/кг підшкірно 3 рази на тиждень АБО 1 мг/кг підшкірно 6 разів на тиждень
Максимальна доза: 9 мг/кг на тиждень

Застосування: Для лікування пацієнтів із перинатальним/інфантильним та ювенільним початком ХПП.

Звичайна педіатрична доза для гіпофосфатазії:

2 мг/кг підшкірно 3 рази на тиждень АБО 1 мг/кг підшкірно 6 разів на тиждень
Максимальна доза: 9 мг/кг на тиждень

Коментарі:
-Для пацієнтів із перинатальною/інфантильною гіпофосфатазією (HPP) підвищення до 3 мг/кг три рази на тиждень може бути необхідним для недостатньої ефективності (наприклад, відсутність покращення респіраторного статусу, росту чи рентгенологічних даних).
-Для пацієнтів вагою менше 40 кг: не використовуйте флакон 80 мг/0,8 мл, оскільки системна експозиція нижча, ніж досягнута з флаконами меншої міцності, і може бути недостатньою для цих пацієнтів.
– Реакції у місці ін’єкції можуть обмежити переносимість схем дозування 6 разів на тиждень.

Застосування: Для лікування пацієнтів із перинатальним/інфантильним та ювенільним початком ХПП.

Які інші препарати вплинуть на асфотазу альфа?

Інші препарати можуть впливати на асфотазу альфа, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.