Використання ацитретину, побічні ефекти та попередження

Загальна назва: ацитретин [ A-si-TRE-tin ]

Торгові марки: Soriatane, Soriatane CK
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (10 мг; 17,5 мг; 25 мг)
Клас препарату: Антипсоріатики

Що таке ацитретин?

Ацитретин є ретиноїдом, який є формою вітаміну А.

Ацитретин використовується для лікування важкого псоріазу у дорослих. Ацитретин не є ліками від псоріазу, і після припинення прийому цього препарату у вас може виникнути рецидив.

Ацитретин також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ацитретин може викликати серйозні вроджені дефекти. Не використовуйте ацитретин, якщо ви вагітні або якщо ви можете завагітніти протягом 3 років після припинення прийому ацитретину.

Ви повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб уникнути вагітності під час прийому ацитретину та протягом принаймні 3 років після останньої дози. Вам знадобляться регулярні тести на вагітність, щоб переконатися, що ви не вагітні.

Жінки, які можуть завагітніти, не повинні вживати алкоголь під час прийому ацитретину та протягом принаймні 2 місяців після останньої дози. Алкоголь може призвести до того, що ацитретин перетвориться на іншу речовину у вашому тілі, для виведення якої з вашого тіла може знадобитися 3 роки або більше.

Чоловікам і жінкам не слід здавати кров під час прийому ацитретину та протягом принаймні 3 років після останньої дози. Якщо донорську кров, що містить ацитретин, дати вагітній жінці, це може спричинити вроджені дефекти.

Ацитретин може викликати серйозні проблеми з печінкою. Припиніть прийом цього препарату та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі симптоми, як нудота, блювота, втрата апетиту, темна сеча або жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Перед прийомом цього препарату

Вам не слід приймати цей препарат, якщо у вас алергія на будь-який ретиноїд (ацитретин, ізотретиноїн, третиноїн, Аккутан, Кларавіс, Міорісан, Рефісса, Ренова, Ретін-А та інші), або якщо:

• у вас важке захворювання печінки або важке захворювання нирок;

• у вас високий рівень тригліцеридів (тип жиру) у вашій крові;

• ви вагітні або годуєте грудьми;

• ви також використовуєте метотрексат; або

• ви також використовуєте тетрацикліновий антибіотик (такий як демеклоциклін, доксициклін, міноциклін, тетрациклін та інші).

Ацитретин доступний жінкам лише за угодою про те, що ви будете використовувати схвалені методи контролю народжуваності та проходити необхідні тести на вагітність під час прийому цього препарату та протягом щонайменше 3 років після останньої дози.

Для жінок, які приймають ацитретин, які не мали гістеректомію або не пройшли повну менопаузу: перш ніж почати приймати ацитретин, ви повинні пройти 2 негативних тести на вагітність (коли ваш лікар вперше призначає ацитретин, а також протягом перших 5 днів менструального циклу). перед початком прийому цього препарату). Вам також знадобляться тести на вагітність щомісяця, поки ви приймаєте ацитретин, і кожні 3 місяці протягом щонайменше 3 років після останньої дози.

Ацитретин може викликати серйозні вроджені дефекти. Не використовуйте ацитретин, якщо ви вагітні або якщо ви можете завагітніти протягом 3 років після припинення прийому цього препарату. Ви повинні використовувати 2 ефективні форми контролю за народжуваністю, щоб уникнути вагітності під час прийому ацитретину та принаймні протягом 3 років після останньої дози.

Перший метод контролю над народжуваністю має включати одну з наступних форм:

• протизаплідні таблетки (але не «міні-пілі»);

• внутрішньоматкова спіраль (ВМС);

• протизаплідні ін’єкції, вкладиші, шкірні пластирі або імплантати;

• перев’язка маткових труб; або

• вазектомія вашого партнера.

Другий метод контролю народжуваності повинен включати одну з наступних форм:

• діафрагма або цервікальний ковпачок, що використовується зі сперміцидом;

• латексний презерватив, що використовується зі сперміцидом або без нього; або

• вагінальна губка, яка містить сперміцид.

Почніть використовувати обидві форми контролю за народжуваністю принаймні за 1 місяць до початку прийому ацитретину. Продовжуйте використовувати обидві форми під час прийому ацитретину та протягом принаймні 3 років після останньої дози. Використовуйте обидві форми контролю народжуваності разом кожного разу, коли ви займаєтеся сексом.

Під час прийому ацитретину та протягом принаймні 3 років після вашої останньої дози: негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви думаєте, що можете бути вагітні, якщо ви пропустили менструацію або якщо ви займаєтесь сексом без використання обох форм контролю за народжуваністю. Ви також можете зателефонувати до програми MedWatch за номером 1-800-FDA-1088. Розгляньте можливість використання екстреної контрацепції («таблеток на наступний день»), якщо ви займаєтеся сексом без використання обох із 2 рекомендованих методів контролю за народжуваністю.

Якщо у вас немає менструації, вам слід зробити тест на вагітність принаймні через 11 днів після останнього статевого акту, не використовуючи 2 ефективних форми контролю народжуваності.

Не пропускайте запланований тест на вагітність, інакше ви не зможете продовжувати прийом ацитретину.

Ацитретин може проникати в грудне молоко і може викликати серйозні побічні ефекти у дитини, яка годує грудьми. Не годуйте грудьми під час використання цього препарату.

Щоб переконатися, що ацитретин безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

• фототерапія;

• захворювання нирок або печінки;

• хвороба серця;

• високий рівень холестерину або тригліцеридів (тип жиру в крові);

• діабет (може знадобитися частіше перевіряти рівень цукру в крові);

• звичка вживати велику кількість алкоголю;

• депресія; або

• якщо ви коли-небудь використовували ліки під назвою етретинат (Tegison, Tigason).

Як приймати ацитретин?

Дотримуйтесь усіх інструкцій на етикетці вашого рецепта. Не приймайте ацитретин у великих або менших кількостях або довше, ніж рекомендовано.

Візьміть ацитретин з їжею.

Може пройти від 2 до 3 місяців, перш ніж ваші симптоми покращаться, і ваш псоріаз може навіть погіршитися, коли ви почнете приймати ацитретин. Продовжуйте використовувати ліки відповідно до вказівок і повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращаться.

Під час використання ацитретину вам можуть знадобитися часті аналізи крові. Якщо ви використовуєте цей препарат протягом тривалого часу, вам можуть знадобитися додаткові медичні тести, включаючи рентген.

НІКОЛИ НЕ ДІЛІТЬСЯ ЦИМ ЛІКОМ З ІНШОЮ ЛЮДИНОЮ, навіть якщо вона має такі самі симптоми, як і ви.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи, тепла та світла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну заплановану дозу. Не використовуйте додаткові ліки, щоб компенсувати пропущену дозу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Передозування може викликати головний біль або сильне запаморочення.

Чого слід уникати, приймаючи ацитретин?

Жінки, які можуть завагітніти, не повинні вживати алкоголь під час прийому ацитретину та протягом принаймні 2 місяців після останньої дози. Будь-який алкоголь, проковтнутий протягом цього часу, може спричинити перетворення ацитретину на іншу речовину у вашому організмі, для виведення якої з організму може знадобитися 3 роки або більше. Читайте етикетки всіх харчових продуктів і ліків, які ви споживаєте, щоб переконатися, що вони не містять алкоголю.

Як чоловіки, так і жінки не повинні здавати кров під час прийому ацитретину та принаймні протягом 3 років після останньої дози. Якщо донорську кров, що містить ацитретин, дати вагітній жінці, це може спричинити вроджені дефекти.

Уникайте прийому вітаміну А в кількості, що перевищує мінімальну рекомендовану добову норму. Ацитретин є формою вітаміну А, і багато полівітамінних продуктів або дієтичних добавок містять вітамін А. Одночасний прийом певних продуктів може спричинити надлишок вітаміну А.

Уникайте впливу сонячних променів або солярію. Ацитретин може полегшити сонячні опіки. Перебуваючи на вулиці, одягайте захисний одяг і використовуйте сонцезахисний крем (SPF 30 або вище).

Ацитретин може погіршити зір, особливо вночі. Будьте обережні, якщо ви керуєте автомобілем або робите щось, що вимагає чіткого бачення.

Побічні ефекти ацитретину

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Ацитретин може викликати серйозні побічні ефекти. Припиніть використання ацитретину та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• зміни настрою – депресія, агресія, незвичайні думки або поведінка, думки про самопошкодження;

• симптоми серцевого нападу або інсульту – біль у грудях, запаморочення, нудота, відчуття нестачі повітря, раптове оніміння або слабкість (особливо на одній стороні тіла), раптовий сильний головний біль, проблеми з мовою або рівновагою, набряк або тепло в одній або обох ноги;

• високий рівень цукру в крові – підвищена спрага, підвищене сечовипускання, сухість у роті, запах фруктового дихання, головний біль, розмитість зору;

• підвищення тиску всередині черепа – сильні головні болі, дзвін у вухах, запаморочення, нудота, проблеми із зором, біль за очима;

• проблеми з печінкою – нудота, блювота, втрата апетиту, темна сеча або жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);

• проблеми з кістками або м’язами – втрата відчуття в руках або ногах, проблеми з пересуванням, біль у спині, суглобах, м’язах або кістках;

• серйозні проблеми зі шкірою – свербіж, почервоніння, біль, набряк або лущення шкіри; або

• ознаки проблеми з кровоносними судинами – раптовий набряк, швидке збільшення ваги, лихоманка, біль у м’язах, запаморочення.

Поширені побічні ефекти ацитретину можуть включати:

• потріскані губи, сухість у роті;

• свербіж або лущення шкіри;

• слабкі нігті, ламка шкіра;

• лущення шкіри на руках і ногах;

• втрата волосся;

• сухість очей, дискомфорт під час носіння контактних лінз;

• сухість або нежить, кровотеча з носа; або

• біль у суглобах, напружені м’язи.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування ацитретину

Звичайна доза для дорослих при псоріазі:

Початкова доза: від 25 до 50 мг перорально один раз на день, одноразово під час основного прийому їжі
Підтримуюча доза: від 25 до 50 мг перорально один раз на добу, призначається залежно від індивідуальної відповіді пацієнта на початкове лікування

Коментарі: при застосуванні з фототерапією медичний працівник повинен зменшити дозу фототерапії залежно від індивідуальної реакції пацієнта.

Застосування: Лікування важкого псоріазу у дорослих

Які інші препарати вплинуть на ацитретин?

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про те, що ви починаєте або припиняєте використовувати, особливо:

• глібурид;

• фенітоїн;

• звіробій; або

• замісна гормональна терапія або протизаплідні таблетки (особливо «мініпілі»).

Цей список не є повним. Інші ліки можуть взаємодіяти з ацитретином, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Не всі можливі взаємодії перераховані в цьому посібнику з ліків.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.