Велаглюцераза альфа
Загальна назва: велаглюцераза альфа [ VEL-a-GLOO-ser-ase-AL-fa ]
Торгова марка: ВПРИВ
Лікарська форма: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (400 од.)
Клас препарату: Лізосомальні ферменти
Що таке велаглюцераза альфа?
Велаглюцераза альфа містить фермент, який природним чином зустрічається в організмі здорових людей. Деяким людям не вистачає цього ферменту через генетичні захворювання. Велаглюцераза альфа допомагає замінити цей відсутній фермент у людей з хворобою Гоше I типу.
Хвороба Гоше – це генетичний стан, при якому організму не вистачає ферменту, необхідного для розщеплення певних жирових матеріалів (ліпідів). Ліпіди можуть накопичуватися в організмі, викликаючи такі симптоми, як легкі синці або кровотечі, слабкість, анемія, біль у кістках або суглобах, збільшення печінки або селезінки або ослаблені кістки, які легко ламаються.
Велаглюцераза може покращити стан печінки, селезінки, кісток і клітин крові у людей із хворобою Гоше I типу. Однак велаглюцераза не є ліками від цього стану.
Velaglucerase також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Попередження
Алергічна реакція може виникнути під час або незабаром після інфузії велаглюцерази альфа. Повідомте своїм опікунам або негайно зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є будь-які ознаки серйозної алергічної реакції, такі як головний біль, запаморочення, лихоманка, нудота, відчуття слабкості або втоми та відчуття, що ви можете втратити свідомість.
Перед прийомом цього препарату
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Невідомо, чи зашкодить велаглюцераза альфа ненародженій дитині. Однак відсутність лікування хвороби Гоше I типу під час вагітності може спричинити такі ускладнення, як викидень або мертвонародження. Хвороба Гоше типу I також може загостритися під час вагітності та викликати проблеми зі здоров’ям як у матері, так і у дитини. Користь від лікування цього захворювання велаглюцеразою альфа може переважати будь-які ризики для дитини.
Велаглюцераза альфа не схвалена для використання особами молодше 4 років.
Як дається велаглюцераза альфа?
Велаглюцеразу альфа вводять у вигляді інфузії у вену. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.
Велаглюцеразу альфа зазвичай дають кожні два тижні. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.
Велаглюцеразу альфа слід вводити повільно, і інфузія може тривати щонайменше 1 годину.
Дози велаглюцерази альфа залежать від ваги (особливо у дітей та підлітків). Ваші потреби в дозі можуть змінюватися, якщо ви набираєте або втрачаєте вагу.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції велаглюцерази альфа.
Що станеться, якщо я передозую?
Оскільки велаглюцеразу альфа призначає медичний працівник у медичному закладі, передозування малоймовірне.
Чого слід уникати під час прийому велаглюцерази альфа?
Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.
Велаглюцераза альфа побічні ефекти
Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; лихоманка; дискомфорт у грудях, утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.
Алергічна реакція може виникнути під час або незабаром після інфузії велаглюцерази альфа. Повідомте своїм опікунам або негайно зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є будь-які ознаки серйозної алергічної реакції, такі як головний біль, запаморочення, лихоманка, нудота, відчуття слабкості або втоми та відчуття, що ви можете втратити свідомість.
Поширені побічні ефекти велаглюцерази альфа можуть включати:
-
головний біль;
-
запаморочення;
-
відчуття слабкості або втоми;
-
нудота, біль у животі;
-
біль у суглобах, біль у спині; або
-
лихоманка.
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування велаглюцерази альфа
Звичайна доза для дорослих при хворобі Гоше:
Початкова доза для пацієнтів, які раніше не отримували замісну ферментну терапію (ЗТТ): 60 одиниць/кг внутрішньовенно через тиждень
Перехід з іміглюцерази на велаглюцеразу альфа: Пацієнти, які зараз отримують стабільні дози іміглюцерази, можуть перейти, розпочавши прийом препарату з попередньої дози іміглюцерази через 2 тижні після останньої дози іміглюцерази.
Коментарі:
-Цей препарат слід вводити у вигляді 60-хвилинної внутрішньовенної інфузії під наглядом медичного працівника.
Застосування: для довготривалої ФЗТ у пацієнтів з хворобою Гоше 1 типу
Звичайна педіатрична доза при хворобі Гоше:
4 роки або старше:
– Початкова доза для пацієнтів, які раніше не отримували ФЗТ: 60 одиниць/кг внутрішньовенно через тиждень
– Перехід з іміглюцерази на велаглюцеразу альфа: Пацієнти, які наразі отримують стабільні дози іміглюцерази, можуть перейти на прийом препарату з попередньої дози іміглюцерази через 2 тижні після останньої дози іміглюцерази.
Коментарі:
-Цей препарат слід вводити у вигляді 60-хвилинної внутрішньовенної інфузії під наглядом медичного працівника.
Застосування: для довготривалої ФЗТ у пацієнтів з хворобою Гоше 1 типу
Які інші препарати вплинуть на велаглюцеразу альфа?
Інші препарати можуть впливати на велаглюцеразу альфа, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.
Подальша інформація
Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post