Застосування барицитинібу, побічні ефекти та попередження

барицитиніб

Загальна назва: барицитиніб [ BAR-i-SYE-ti-nib ]

Торгова марка: Олуміант
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (1 мг; 2 мг; 4 мг)
Класи препаратів: протиревматичні засоби, селективні імунодепресанти

Що таке барицитиніб?

Барицитиніб використовується для зменшення болю, скутості та набряку у дорослих з ревматоїдним артритом після неефективності інших методів лікування. Барицитиніб також допомагає уповільнити прогресування пошкодження кісток і суглобів.

Барицитиніб також використовується у дорослих, госпіталізованих із COVID-19, яким потрібен кисень або допомога з диханням.

Барицитиніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Прийом барицитинібу може збільшити ризик виникнення небезпечних для життя медичних проблем, включаючи серйозні інфекції, дірку або розрив у травному тракті, серцевий напад або інсульт, тромби або рак.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас слабка імунна система, діабет, хронічне захворювання легенів або така інфекція, як гепатит, туберкульоз, оперізувальний лишай або ВІЛ. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь був дивертикуліт, виразка шлунка або кишечника, рак, проблеми з серцем або історія куріння, серцевий напад, інсульт або утворення тромбів.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, нічна пітливість, постійна втома, втрата ваги, біль у шлунку, діарея або зміни в роботі кишечника, проблеми з диханням, хрипи, сильний кашель або утворення на шиї, під пахвами або в паху.

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас раптова задишка, біль у грудях, що поширюється на шию або руки, нудота, сильне запаморочення, холодний піт, слабкість в одній стороні тіла, невиразна мова або біль, почервоніння чи набряк у руку або ногу.

Схожі/схожі препарати

Humira, Paxlovid, triamcinolone, hydroxychloroquine, molnupiravir, Enbrel, Remicade

Перед прийомом цього препарату

слабка імунна система або хронічна інфекція (така як туберкульоз, оперізувальний лишай, ВІЛ або гепатит);
будь-які види раку;
хвороба печінки;
дивертикуліт, виразка в шлунку або кишечнику;
проблеми з серцем;
серцевий напад, інсульт або згусток крові;
високий рівень холестерину; або
якщо ви коли-небудь курили.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас були ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, болі в м’язах, кашель, утруднене дихання, виразки на шкірі, діарея або хворобливе сечовипускання.

Повідомте свого лікаря, якщо ви хворіли на туберкульоз, або якщо ви нещодавно подорожували. Деякі інфекції більш поширені в певних частинах світу, і ви могли заразитися під час подорожі.

Також повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

захворювання печінки (особливо гепатит В або С);
хронічне захворювання легенів;
діабет; або
якщо вам заплановано будь-яку вакцину.

Використання барицитинібу може збільшити ризик розвитку певних видів раку, таких як лімфома або рак легенів. Запитайте свого лікаря про цей ризик.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Не годуйте грудьми.

Не схвалено для використання особами молодше 18 років.

Як приймати барицитиніб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не можете проковтнути цілі таблетки. Ви можете використовувати барицитиніб іншим способом введення, якщо ви не можете проковтнути таблетки.

Ваш лікар може провести тести, щоб переконатися, що у вас немає туберкульозу чи інших інфекцій.

Ви можете приймати барицитиніб з їжею або без неї.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Якщо у вас коли-небудь був оперізувальний лишай (оперізуючий герпес), використання барицитинібу може спричинити активізацію або загострення цих вірусів.

Ви повинні залишатися під наглядом лікаря, поки використовуєте барицитиніб для лікування COVID-19. Використовуйте цей препарат протягом повного встановленого періоду часу (зазвичай протягом 14 днів або поки ви не покинете лікарню, залежно від того, що відбудеться раніше).

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо час наступної дози майже настав. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому барицитинібу?

Уникайте отримання «живої» вакцини. Живі вакцини включають кір, паротит, краснуху (MMR), ротавірус, черевний тиф, жовту лихоманку, вітряну віспу та оперізуючий лишай.

Побічні ефекти барицитинібу

Припиніть прийом барицитинібу та зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

У деяких людей, які приймають барицитиніб, розвинулися серцеві напади, інсульти або серйозні тромби. Припиніть прийом барицитинібу та зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є:

раптова задишка;
біль у грудях або тиск, який може поширюватися на вашу щелепу, плече, руки або спину;
нудота, блювота, холодний піт;
запаморочення, ніби ви можете втратити свідомість;
слабкість на одній стороні вашого тіла;
невиразна мова, нависання на одній стороні вашого рота; або
біль, набряк або почервоніння в руці або нозі.

Барицитиніб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

лихоманка, озноб, нічна пітливість, постійна втома;
хрипи, проблеми з диханням, сильний або погіршення кашлю;
збільшення сечовипускання, біль або печіння під час сечовипускання;
незрозуміла втрата ваги;
грудки на шиї, під пахвами або в паху;
ознаки оперізуючого лишаю – симптоми, схожі на грип, поколювання або хворобливий пухирчастий висип на одній стороні тіла;
отвір (перфорація) у вашому травному тракті – лихоманка, сильний біль у животі, діарея або зміни в звичках кишечника; або
ознаки гепатиту – втрата апетиту, блювота, біль у животі (у верхньому правому боці), темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти барицитинібу можуть включати:

герпес, оперізувальний лишай;
нудота; або
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування барицитинібу

Звичайна доза для дорослих при ревматоїдному артриті:

2 мг перорально 1 раз на добу

Коментарі:
-Обмеження використання: не рекомендується використовувати в комбінації з іншими інгібіторами Янус-кінази (JAK), біологічними DMARD або з потужними імунодепресантами (наприклад, азатіоприном, циклоспорином).
-Цей препарат можна використовувати як монотерапію або в комбінації з метотрексатом або іншими DMARDs.

Застосування: для лікування пацієнтів із помірним або важким активним ревматоїдним артритом, які мали неадекватну відповідь принаймні на 1 блокатор фактора некрозу пухлини (TNF).

Звичайна доза для дорослих при COVID-19:

4 мг перорально 1 раз на добу
Тривалість терапії: 14 днів або до виписки з лікарні, залежно від того, що відбудеться раніше

Застосування: для лікування коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19) у госпіталізованих пацієнтів, які потребують додаткового кисню, неінвазивної або інвазивної механічної вентиляції легень або екстракорпоральної мембранної оксигенації (ECMO)

Звичайна педіатрична доза при COVID-19:

Тільки для дослідницького використання

Від 2 до менше 9 років: 2 мг перорально один раз на день
9 років і старше: 4 мг перорально один раз на день

Тривалість терапії: 14 днів або до виписки з лікарні, залежно від того, що настане раніше

Коментарі:
– FDA США видало дозвіл на екстрене використання (EUA), щоб дозволити екстрене використання цього препарату для лікування COVID-19 у госпіталізованих педіатричних пацієнтів (від 2 до менше 18 років), які потребують додаткового кисню, неінвазивної або інвазивної штучної вентиляції легень або ECMO ; цей препарат не схвалений для використання FDA США.
-Оптимальна тривалість терапії невідома.
– Цей препарат не дозволений для пацієнтів молодше 2 років.
-Цей препарат слід застосовувати під час вагітності, лише якщо користь виправдовує ризик.
-Для отримання додаткової інформації: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs.

Застосування: для лікування COVID-19 у госпіталізованих пацієнтів, яким потрібен додатковий кисень, неінвазивна або інвазивна механічна вентиляція або ECMO

Які інші препарати впливатимуть на барицитиніб?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

метотрексат (іноді дається з барицитинібом);
пробенецид;
стероїдні препарати, такі як преднізон або дексаметазон;
НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби) – аспірин, ібупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), целекоксиб, диклофенак, індометацин, мелоксикам та інші; або
інші препарати для лікування ревматоїдного артриту – абатацепт, адалімумаб, анакінра, азатіоприн, цертолізумаб, циклоспорин, етанерцепт, голімумаб, інфліксимаб, ритуксимаб, сарілумаб, тоцилізумаб, барицитиніб.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на барицитиніб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Питання що часто задаються

Які нові препарати для лікування ревматоїдного артриту (РА)?
Чи використовується барицитиніб (Олуміант) для лікування COVID-19?
Який тип препарату є Olumiant (барицитиніб)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.