Застосування безлотоксумабу, побічні ефекти та попередження

Безлотоксумаб

Загальна назва: безлотоксумаб [ BEZ-loe-TOX-ue-mab ]

Торгова марка: Зінплава
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (25 мг/мл)
Клас препарату: Імуноглобуліни

Що таке безлотоксумаб?

Безлотоксумаб є моноклональним антитілом. Моноклональні антитіла спрямовані лише на певні клітини організму. Безлотоксумаб діє шляхом зв’язування зі специфічним токсином, що виробляється бактеріями Clostridium difficile, щоб нейтралізувати дію токсину.

Безлотоксумаб використовується разом з антибіотиками у дорослих із Clostridium difficile (C. difficile), інфекцією, яка може викликати небезпечну для життя діарею. Безлотоксумаб може допомогти запобігти появі цієї інфекції після лікування.

Безлотоксумаб не є антибіотиком і не лікує саму інфекцію.

Безлотоксумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Перш ніж отримати безлотоксумаб, повідомте свого лікаря про всі ваші захворювання або алергії та всі ліки, які ви використовуєте. Також переконайтеся, що ваш лікар знає, чи ви вагітні або годуєте грудьми.

Перед прийомом цього препарату

Щоб переконатися, що безлотоксумаб безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

• застійна серцева недостатність.

Невідомо, чи зашкодить безлотоксумаб ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні.

Невідомо, чи проникає безлотоксумаб у грудне молоко, чи це може пошкодити годувальну дитину. Повідомте лікаря, якщо ви годуєте дитину грудьми.

Безлотоксумаб не схвалений для використання особами молодше 18 років.

Як дають безлотоксумаб?

Безлотоксумаб вводять у вену через IV. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Ці ліки слід вводити повільно, і для завершення внутрішньовенної інфузії може знадобитися приблизно 60 хвилин.

Безлотоксумаб не має антибактеріальної дії та не лікує основну інфекцію. Ви повинні використовувати антибіотики для лікування інфекції C. difficile.

Використовуйте антибіотик протягом повного встановленого періоду часу. Ваші симптоми можуть покращитися до того, як інфекція повністю зникне. Пропуск доз антибіотика також може збільшити ризик розвитку подальшої інфекції, яка є стійкою до антибіотиків.

Прочитайте всю надану вам інформацію про пацієнта, посібники з ліків та інструкції. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Оскільки безлотоксумаб використовується як разова доза, він не має щоденного графіка дозування.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки безлотоксумаб призначається медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати після прийому безлотоксумабу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Безлотоксумаб побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Безлотоксумаб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• погіршення симптомів інфекції C. difficile, таких як сильний біль у шлунку або водяниста діарея;

• набряк у ваших руках, щиколотках або ногах;

• швидкий набір ваги; або

• задишка (навіть при невеликому навантаженні).

Поширені побічні ефекти безлотоксумабу можуть включати:

• нудота;

• лихоманка; або

• головний біль.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування безлотоксумабу

Звичайна доза для дорослих при клостридіальній інфекції:

10 мг/кг внутрішньовенно протягом 60 хвилин одноразово

Застосування: для зменшення рецидивів інфекції Clostridium difficile (CDI) у пацієнтів віком від 18 років, які отримують антибактеріальну терапію CDI і мають високий ризик рецидиву CDI.

Які інші препарати вплинуть на безлотоксумаб?

Інші ліки можуть взаємодіяти з безлотоксумабом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ліки, які ви використовуєте зараз, і будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.