Застосування дефлазакорту, побічні ефекти та попередження

Дефлазакорт

Загальна назва: дефлазакорт [ de-FLAZ-a-kort ]

Торгова марка: Emflaza
Лікарські форми: суспензія для прийому всередину (22,75 мг/мл); таблетки для перорального застосування (18 мг; 30 мг; 36 мг; 6 мг)
Клас препарату: глюкокортикоїди

Що таке дефлазакорт?

Дефлазакорт — це стероїд, який використовується для лікування м’язової дистрофії Дюшенна у дорослих і дітей віком від 2 років.

Дефлазакорт не є ліками від м’язової дистрофії, але дефлазакорт може покращити силу м’язів і уповільнити прогресування інвалідності.

Дефлазакорт також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати дефлазакорт, якщо у вас алергія на нього.

Дефлазакорт не можна давати дітям молодше 2 років. Пероральна суспензія Deflazacort (рідина) містить інгредієнт, який може викликати серйозні побічні ефекти або смерть у дуже маленьких або недоношених дітей.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

будь-який тип бактеріальної, грибкової, вірусної або паразитарної інфекції;
проблеми з серцем, високий тиск;
інсульт або тромб;
затримка рідини;
хвороба печінки;
захворювання печінки (особливо гепатит В);
розлад шлунка або кишечника;
колостома або ілеостома;
катаракта, глаукома або герпетична інфекція очей;
діабет;
нервово-м’язовий розлад, такий як міастенія;
низька мінеральна щільність кісткової тканини; або
проблеми з щитовидною залозою, гіпофізом або наднирковою залозою.

Ви повинні бути в курсі всіх вакцин. Повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно отримали вакцину або якщо вам запланована бустерна доза.

Тривале застосування стероїдів може призвести до втрати кісткової маси (остеопорозу), особливо якщо ви курите, не займаєтеся фізичними вправами, не отримуєте достатньо вітаміну D або кальцію у своєму раціоні або якщо у вашій родині є остеопороз.

Прийом дефлазакорту на ранніх термінах вагітності може збільшити ризик ущелини губи та піднебіння у новонародженого. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Прийом дефлазакорту в будь-який час вагітності може вплинути на гормони надниркових залоз у новонародженої дитини. Повідомте свого лікаря, якщо у вашої дитини є такі симптоми, як сухість шкіри, слабкість, проблеми з годуванням або блювання.

Можливо, годувати грудьми під час використання дефлазакорту небезпечно. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Як я повинен приймати дефлазакорт?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Ви можете приймати дефлазакорт з їжею або без їжі.

Вам може знадобитися прийняти кілька таблеток різної концентрації, щоб отримати правильну дозу. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.

Якщо ви не можете проковтнути таблетку цілою, подрібніть її і посипте ліки ложкою яблучного пюре. Проковтніть суміш відразу, не розжовуючи. Не зберігайте його для подальшого використання.

Перед вимірюванням дози збовтайте суспензію (рідину). Використовуйте лише наданий дозувальний шприц (не кухонну ложку), щоб відміряти дозу. Змішайте відміряну дозу з 3-4 унціями молока або фруктового соку (але не грейпфрутового). Випийте цю суміш відразу і не відкладайте на потім.

Дози дефлазакорту залежать від ваги (особливо у дітей та підлітків). Ваші потреби в дозі можуть змінюватися, якщо ви набираєте або втрачаєте вагу.

Дефлазакорт може послабити (пригнічити) вашу імунну систему, і ви можете отримати інфекцію легше. Вам можуть знадобитися часті медичні обстеження. Також може знадобитися перевірка вашого зору та мінеральної щільності кісток.

Повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно подорожували. Певні інфекції більш поширені в деяких частинах світу, і ви могли заразитися під час подорожі.

Якщо ви коли-небудь хворіли на гепатит B або якщо ви є носієм гепатиту B, використання дефлазакорту може спричинити активізацію або загострення цього вірусу. Вам може знадобитися часте тестування функції печінки.

Якщо вам потрібна операція, заздалегідь повідомте хірурга, що ви використовуєте дефлазакорт.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Викиньте будь-яку рідину дефлазакорт, яка не була використана протягом 1 місяця після першого відкриття пляшки.

Ви не повинні припиняти використання дефлазакорту раптово. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо зменшення дози. Вам може знадобитися перезапустити дефлазакорт, якщо ви перебуваєте в стані стресу або якщо у вас є невідкладна медична допомога.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи дефлазакорт?

Грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть взаємодіяти з дефлазакортом і призводити до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання грейпфрутових продуктів під час прийому дефлазакорту.

Під час прийому дефлазакорту та принаймні за 4-6 тижнів до початку його прийому: не отримуйте «живу» вакцину, інакше у вас може розвинутися серйозна інфекція.

Живі вакцини включають вакцину проти кору, паротиту, краснухи (MMR), поліомієліту, ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи, оперізувального лишаю та носового грипу (грипу).
Можливо, ви все одно зможете отримати щорічне щеплення від грипу або «інактивовану» вакцину для запобігання таким захворюванням, як гепатит, менінгіт, пневмонія, оперізувальний лишай, ВПЛ або кашлюк.
Попросіть свого лікаря, перш ніж отримати будь-яку вакцину.

Уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей. Зателефонуйте своєму лікарю для профілактичного лікування, якщо ви захворіли на вітряну віспу чи кір. Ці умови можуть бути серйозними або навіть смертельними для людей, які використовують стероїдні препарати.

Дефлазакорт побічні ефекти

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або важкої шкірної реакції (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі з пухирями та пілінг).

Дефлазакорт може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

висока температура, озноб, біль у горлі, слабкість;
важка або тривала діарея;
будь-який шкірний висип, незалежно від того, наскільки він легкий;
розмитість зору, тунельний зір, біль в очах або бачення ореолів навколо вогнів;
набряк у ваших руках, ногах або гомілках;
сильна м’язова слабкість;
зниження гормонів надниркових залоз – слабкість, діарея, нудота, зміни менструального циклу, зміна кольору шкіри, бажання солоної їжі та запаморочення;
збільшення гормонів надниркових залоз – збільшення ваги на обличчі та верхній частині спини, повільне загоєння ран, зміна кольору шкіри, акне, витончення шкіри, збільшення волосся на тілі, втома, зміни настрою, менструальні зміни, сексуальні зміни;
високий рівень цукру в крові – підвищена спрага, підвищене сечовипускання, сухість у роті, запах фруктового дихання; або
низький рівень калію – судоми ніг, запор, нерегулярне серцебиття, тріпотіння в грудях, підвищена спрага або сечовипускання, оніміння або поколювання, м’язова слабкість або млявість.

Дефлазакорт може впливати на ріст дітей. Скажіть своєму лікарю, якщо ваша дитина не росте з нормальною швидкістю під час використання дефлазакорту.

Поширені побічні ефекти дефлазакорту можуть включати:

підвищений апетит;
збільшення ваги;
посилений ріст волосся на тілі;
проблеми зі сном;
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі, кашель;
часті позиви до сечовипускання; або
зміни форми або розташування жирових відкладень (особливо на обличчі та спині).

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування дефлазакорту

Звичайна доза для дорослих при м’язовій дистрофії:

0,9 мг/кг перорально 1 раз на добу

Коментарі:
– Якщо використовуються таблетки, округліть до найближчої можливої дози
– Якщо використовується пероральна суспензія, округліть до найближчої десятої мілілітра (мл).
– Якщо цей препарат вводиться більше ніж кілька днів, не припиняйте різко.
– Для використання з інгібіторами та індукторами CYP450 3A4 рекомендовано модифікувати дозу (див. коригування дози).

Застосування: Лікування м’язової дистрофії Дюшенна.

Звичайна педіатрична доза при м’язовій дистрофії:

2 роки або старше: 0,9 мг/кг перорально один раз на день

Застосування: Лікування м’язової дистрофії Дюшенна.

Які інші препарати вплинуть на дефлазакорт?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Коли ви починаєте або припиняєте прийом дефлазакорту, вашому лікарю може знадобитися скоригувати дози будь-яких інших ліків, які ви приймаєте на регулярній основі.

Багато препаратів можуть впливати на дефлазакорт. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.