Застосування монометилфумарату, побічні ефекти та попередження

Загальна назва: монометилфумарат [ MON-oh-METH-il-FUE-ma-rate ]

Фірмова назва: Bafiertam
Лікарська форма: пероральна капсула з уповільненим вивільненням (95 мг)
Клас препарату: селективні імунодепресанти

Що таке монометилфумарат?

Монометилфумарат використовується для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу у дорослих (включаючи клінічно ізольований синдром, рецидивно-ремітуючу хворобу та активне вторинно прогресуюче захворювання).

Монометилфумарат також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви не повинні використовувати монометилфумарат, якщо ви також використовуєте диметилфумарат або дироксимелу фумарат.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати монометилфумарат, якщо у вас алергія на нього, або якщо:

• Ви також використовуєте диметилфумарат або дироксимелу фумарат.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• низький рівень лейкоцитів (WBC);

• інфекція; або

• хвороба печінки.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Монометилфумарат не схвалений для використання особами молодше 18 років.

Як приймати монометилфумарат?

Ваш лікар проведе аналізи крові, щоб переконатися, що у вас немає умов, які б завадили вам безпечно використовувати монометилфумарат.

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Ви можете приймати монометилфумарат з їжею або без неї.

Коли ви починаєте приймати монометилфумарат, ви будете використовувати «стартову дозу» протягом 7 днів, а потім ви будете використовувати «підтримуючу дозу», продовжуючи приймати ліки.

Ковтайте капсулу цілою, не роздавлюйте, не жуйте та не відкривайте її. Не змішуйте препарат з капсули з їжею.

монометилфумарат може викликати почервоніння (відчуття тепла або поколювання під шкірою). Ваш лікар може порекомендувати вам прийняти аспірин за 30 хвилин до прийому монометилфумарату, щоб запобігти почервонінню. Приймайте лише той тип і кількість аспірину, які рекомендує лікар.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, грипоподібні симптоми або виразки на шкірі. Подальші дози можуть бути відкладені, доки ваша інфекція не зникне.

Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Нерозкритий флакон з капсулами зберігати в холодильнику, не заморожувати.

Після відкриття зберігати пляшку при кімнатній температурі, подалі від вологи, тепла та світла. Зберігайте капсули в оригінальній пляшці. Викиньте всі невикористані капсули через 3 місяці після того, як ви вперше відкрили пляшку.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи монометилфумарат?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти монометилфумарату

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Монометилфумарат може викликати серйозну інфекцію головного мозку, яка може призвести до інвалідності або смерті. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас проблеми з мовою, мисленням, зором або рухом м’язів. Ці симптоми можуть виникати поступово і швидко погіршуватися.

Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• сильне тепло, почервоніння, печіння або свербіж під шкірою;

• проблеми з печінкою – втрата апетиту, біль у животі (верхній правий бік), втома, темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);

• ознаки інфекції – лихоманка, озноб, пітливість, виразки в роті, головний біль, сплутаність свідомості, ригідність шиї, чутливість до світла, блювота, сильна діарея; або

• симптоми вірусу герпесу – грипоподібні симптоми, герпес навколо рота, поколювання або хворобливий пухирчастий висип, пекучий біль у стегні або попереку.

Поширені побічні ефекти монометилфумарату можуть включати:

• почервоніння (раптова теплота, почервоніння або поколювання);

• біль у шлунку, розлад травлення;

• нудота, блювання; або

• діарея.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування монометилфумарату

Звичайна доза для дорослих при розсіяному склерозі:

Початкова доза: 95 мг перорально 2 рази на день протягом 7 днів
Підтримуюча доза: через 7 днів збільште дозу до 190 мг перорально 2 рази на день
-Тимчасове зниження дози до 95 мг 2 рази на день можна розглянути для пацієнтів, які не переносять підтримуючу дозу.
– Відновіть прийом 190 мг 2 рази на день протягом 4 тижнів.
– Припиніть прийом цього препарату пацієнтам, які не можуть переносити повернення до підтримуючої дози.

Коментарі:
– Перед початком терапії отримайте повний аналіз крові (CBC), включаючи кількість лімфоцитів і рівні амінотрансферази, лужної фосфатази та загального білірубіну в сироватці крові.
– Застосування некишечного аспірину (до 325 мг) за 30 хвилин до прийому цього препарату може зменшити частоту або тяжкість припливів.

Застосування: для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу (РС), включаючи клінічно ізольований синдром, рецидивно-ремітуючу хворобу та активне вторинно прогресуюче захворювання у дорослих.

Які інші препарати вплинуть на монометилфумарат?

Інші препарати можуть впливати на монометилфумарат, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Питання що часто задаються

• Які нові ліки використовуються для лікування розсіяного склерозу (РС)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.