Обетихолева кислота
Загальна назва: обетихолева кислота [ oh-BET-i-KOE-lik-AS-id ]
Торгова марка: Ocaliva
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (10 мг; 5 мг)
Клас препарату: Різні шлунково-кишкові засоби
Що таке обетихолева кислота?
Первинний біліарний холангіт (ПБХ) — це хронічне захворювання печінки, яке може порушити жовчні протоки в печінці та призвести до цирозу (рубцевого утворення печінки) та печінкової недостатності. ПБЦ – це прогресуюче захворювання, яке може не мати симптомів протягом багатьох років.
Обетихолева кислота використовується для лікування ПБЦ у дорослих, у яких не розвинувся цироз печінки. Обетихолеву кислоту іноді використовують з іншим препаратом під назвою урсодезоксихолева кислота (УДХК).
Обетихолеву кислоту також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Попередження
Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас змінився настрій, сильний свербіж, набряк, збільшення ваги, проблеми з диханням, біль у шлунку, уповільнене сечовипускання, пожовтіння шкіри або очей, кривавий чи смолистий стілець, або якщо ви кашляєте з кров’ю чи блювотою, яка виглядає як кавова гуща.
Вам знадобляться тести функції печінки, і, можливо, вам доведеться припинити прийом обетихолевої кислоти на основі результатів. Не припиняйте прийом ліків без поради лікаря.
Перед прийомом цього препарату
Ви не повинні використовувати обетихолеву кислоту, якщо у вас алергія на неї або якщо у вас є:
-
запущений цироз печінки; або
-
повна закупорка жовчних проток.
Ваш лікар проведе аналізи, щоб переконатися, що обетихолева кислота є правильним лікуванням для вас. Повідомте лікаря, якщо у вас були проблеми з печінкою, особливо цироз.
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Як приймати обетихолеву кислоту?
Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.
Приймати незалежно від прийому їжі.
Вам можуть дати ліки для запобігання свербежу, поширеного побічного ефекту обетихолевої кислоти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо свербіж стане сильним.
Вам знадобляться тести функції печінки, і, можливо, вам доведеться припинити прийом обетихолевої кислоти на основі результатів, навіть якщо у вас немає симптомів.
Не припиняйте прийом обетихолевої кислоти без поради лікаря.
Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.
Що станеться, якщо я передозую?
Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.
Чого слід уникати під час прийому обетихолевої кислоти?
Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.
Побічні ефекти обетихолевої кислоти
Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.
Обетихолева кислота може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:
-
нові або погіршення почуття слабкості, втоми, запаморочення або сонливості;
-
плутанина, зміни настрою або поведінки, невиразна мова;
-
сильний свербіж;
-
лихоманка, озноб, рідше сечовипускання;
-
біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, втрата апетиту;
-
кривавий або смолистий стілець, кашель крові або блювота, яка виглядає як кавова гуща;
-
жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей); або
-
накопичення рідини навколо живота – здуття живота, збільшення ваги, проблеми з диханням, набряк живота або ніг.
Ваші дози можуть бути відкладені або остаточно припинені, якщо у вас є певні побічні ефекти.
Поширені побічні ефекти обетихолевої кислоти можуть включати:
-
шкірний висип, свербіж, сухість, почервоніння, сочіння або кірка;
-
лихоманка, запаморочення, відчуття втоми;
-
біль у шлунку, запор;
-
біль у роті або горлі;
-
швидкий або нерегулярний пульс;
-
набряк у ваших руках або гомілках;
-
болі в суглобах; або
-
порушення функції щитовидної залози.
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування обетихолевої кислоти
Звичайна доза для дорослих при біліарному цирозі:
Початкова доза: 5 мг перорально 1 раз на добу
Підтримуюча доза: 5 мг перорально 1 раз на добу; якщо адекватного зниження лужної фосфатази (ЛФ) та/або загального білірубіну не досягнуто через 3 місяці, збільште дозу до 10 мг перорально один раз на день
Максимальна доза: 10 мг/добу
Коментарі:
-Цей препарат був схвалений за допомогою прискореного процесу затвердження через зниження ALP; покращення виживаності або пов’язаних із захворюванням симптомів не встановлено.
– Пацієнти та лікарі, які призначають препарати, повинні мати на увазі, що продовження схвалення може залежати від перевірки та клінічної користі в додаткових підтвердних дослідженнях.
– Медичні працівники повинні визначити класифікацію за Чайлд-П’ю у будь-якого пацієнта з підозрою на асцит до початку лікування.
Використання:
Для лікування первинного біліарного холангіту (ПБХ):
-У пацієнтів без цирозу печінки в комбінації з урсодезоксихолевою кислотою (УДХК) з неадекватним до УДХК АБО як монотерапія у пацієнтів
– У пацієнтів з компенсованим цирозом печінки без ознак портальної гіпертензії в комбінації з УДХК з неадекватною до УДХК АБО як монотерапія у пацієнтів
Які інші препарати вплинуть на обетихолеву кислоту?
Прийміть дозу обетихолевої кислоти за 4 години до або через 4 години після прийому будь-якого з наступного:
-
колесевелам;
-
холестирамін; або
-
колестипол.
Інші препарати можуть впливати на обетихолеву кислоту, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.
Подальша інформація
Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post