Застосування толваптану, побічні ефекти та попередження

Загальна назва: толваптан [ tol-VAP-tan ]

Торгові марки: Jynarque, Samsca, Jynarque 45 мг + 15 мг, Jynarque 60 мг + 30 мг, Jynarque 90 мг + 30 мг
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (15 мг; 30 мг; 45 мг-15 мг; 60 мг-30 мг; 90 мг-30 мг)
Клас препаратів: антагоністи вазопресину

Що таке толваптан?

Jynarque використовується для уповільнення зниження функції нирок у дорослих з аутосомно-домінантним полікістозом нирок.

Samsca використовується для лікування гіпонатріємії (низького рівня натрію в крові) у людей із серцевою недостатністю та певним гормональним дисбалансом. Samsca покращує відтік сечі, не змушуючи організм втрачати надто багато натрію під час сечовипускання.

Толваптан також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Вам знадобляться часті медичні тести до та під час лікування толваптаном.

Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які ви починаєте або припиняєте використовувати. Багато ліків можуть взаємодіяти, і деякі препарати не слід використовувати разом.

Ви не повинні використовувати толваптан, якщо ви зневоднені або не можете мочитися, або якщо ви не можете сказати, коли ви відчуваєте спрагу.

Ви також не повинні використовувати Jynarque, якщо у вас коли-небудь були проблеми з печінкою (крім полікістозу печінки), або якщо ваш рівень натрію в крові занадто високий або занадто низький.

Samsca призначений для лікування низького рівня натрію в крові, але може бути небезпечним, якщо цей стан надто швидко усунеться. Негайно повідомте своїм опікунам, якщо у вас є проблеми з контролем мови або м’язів, проблеми з ковтанням, проблеми з рухом рук і ніг, сплутаність свідомості або судоми.

Толваптан може спричинити серйозні або смертельні проблеми з печінкою. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви почуваєтеся погано, у вас болить праворуч у верхній частині живота, блювота, втрата апетиту або пожовтіння шкіри чи очей.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати толваптан, якщо у вас алергія на нього, або якщо:

• ви не можете мочитися;

• ви не можете сказати, що відчуваєте спрагу; або

• ви сильно зневоднені і відчуваєте, що можете втратити свідомість.

Samsca не призначений для лікування людей з аутосомно-домінантним полікістозом нирок (якщо ви не отримуєте Samsca за спеціальною програмою, яка включає часті тести функції печінки).

Ви не повинні приймати Samsca, якщо рівень натрію потрібно швидко підвищити.

Ви не повинні приймати Jynarque, якщо вам сказали, що ваш рівень натрію в крові занадто високий або занадто низький.

Деякі ліки можуть викликати небажані або небезпечні ефекти при застосуванні з толваптаном. Ваш лікар може змінити ваш план лікування, якщо ви також використовуєте:

• нефазодон;

• антибіотик – кларитроміцин, телітроміцин;

• протигрибковий препарат – ітраконазол, кетоконазол; або

• Ліки від ВІЛ/СНІДу – індинавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• захворювання нирок або проблеми з сечовипусканням;

• проблеми з печінкою;

• алергії;

• якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю;

• якщо ви недоїдаєте; або

• якщо ви також використовуєте десмопресин (dDAVP), або діуретик або “водну таблетку”.

Невідомо, чи толваптан зашкодить ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання толваптану.

Як я повинен приймати толваптан?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Пийте багато рідини під час прийому толваптану, але не пийте грейпфрутовий сік або алкогольні напої.

Ви можете приймати толваптан з їжею або без неї.

Samsca зазвичай приймають один раз на день, а Jynarque приймають двічі на день. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.

Вам потрібно буде перебувати під наглядом у лікарні кожного разу, коли ви починаєте або відновлюєте лікування Samsca, щоб швидко вилікувати будь-які серйозні побічні ефекти. Якщо ви припините приймати Samsca протягом будь-якого періоду часу, не починайте приймати його знову вдома.

Тривале застосування Samsca може пошкодити вашу печінку. Ви не повинні використовувати Samsca довше 30 днів.

Ви можете легко зневоднитися під час прийому толваптану, що може призвести до серйозних побічних ефектів. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас тривале блювання або діарея, або якщо ви потієте більше, ніж зазвичай.

Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Samsca: Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо час наступної дози майже настав.

Jynarque: пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи толваптан?

Уникайте алкогольних напоїв.

Грейпфрут може взаємодіяти з толваптаном і призвести до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Побічні ефекти толваптана

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Толваптан може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• слабкість, плутанина або запаморочення (як ви можете втратити свідомість);

• нерегулярне серцебиття;

• незрозуміла втрата ваги;

• симптоми зневоднення – відчуття сильної спраги або жару, неможливість сечовипускання, сильне потовиділення або гаряча та суха шкіра; або

• проблеми з печінкою – біль у правому верхньому відділі живота, блювота, втрата апетиту, лихоманка, свербіж, пожовтіння шкіри або очей, погане самопочуття.

Samsca призначений для лікування низького рівня натрію в крові, але може бути небезпечним, якщо рівень натрію підвищується надто швидко. Негайно повідомте свого лікаря або опікунів, якщо у вас є будь-які з цих ознак того, що ваша гіпонатріємія надто швидко усувається:

• проблеми з контролем мови або м’язів;

• проблеми з ковтанням;

• проблеми з рухом рук і ніг;

• плутанина, зміни настрою; або

• напад.

Поширені побічні ефекти толваптану можуть включати:

• сухість у роті;

• підвищена спрага або сечовипускання;

• відчуття голоду, фруктовий запах дихання;

• запор; або

• слабкість.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування толваптана

Звичайна доза для дорослих при гіпонатріємії:

Початкова доза: 15 мг перорально 1 раз на добу
Підтримуюча доза: збільште дозу до 30 мг 1 раз на добу принаймні через 24 години, максимум до 60 мг 1 раз на добу, якщо це необхідно для досягнення бажаного рівня натрію в сироватці крові.
Максимальна доза: 60 ​​мг 1 раз на добу
Тривалість терапії: максимум 30 днів
Коментарі:
-Під час початку та титрування часто стежте за змінами електролітів сироватки та об’єму.
– Уникайте обмеження рідини протягом перших 24 годин терапії.
– Пацієнтам, які отримують толваптан, слід повідомити, що вони можуть продовжувати приймати рідину у відповідь на спрагу.
-Толваптан можна приймати незалежно від прийому їжі.

Застосування: Гіперволемічна та еуволемічна гіпонатріємія [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]включаючи пацієнтів із серцевою недостатністю та синдромом невідповідного антидіуретичного гормону (SIADH)

Звичайна доза для дорослих при гіпонатріємії, еуволемії:

Початкова доза: 15 мг перорально 1 раз на добу
Підтримуюча доза: збільште дозу до 30 мг 1 раз на добу принаймні через 24 години, максимум до 60 мг 1 раз на добу, якщо це необхідно для досягнення бажаного рівня натрію в сироватці крові.
Максимальна доза: 60 ​​мг 1 раз на добу
Тривалість терапії: максимум 30 днів
Коментарі:
-Під час початку та титрування часто стежте за змінами електролітів сироватки та об’єму.
– Уникайте обмеження рідини протягом перших 24 годин терапії.
– Пацієнтам, які отримують толваптан, слід повідомити, що вони можуть продовжувати приймати рідину у відповідь на спрагу.
-Толваптан можна приймати незалежно від прийому їжі.

Застосування: Гіперволемічна та еуволемічна гіпонатріємія [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]включаючи пацієнтів із серцевою недостатністю та синдромом невідповідного антидіуретичного гормону (SIADH)

Які інші препарати вплинуть на толваптан?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших препаратів, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Багато препаратів можуть впливати на толваптан, і деякі препарати не слід застосовувати одночасно. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії.

Питання що часто задаються

• Яка різниця між Jynarque (толваптан) і Samsca (толваптан)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.