Застосування івозидінібу, побічні ефекти та попередження

Івосіденіб

Загальна назва: івосіденіб [ EYE-voe-SID-e-nib ]

Торгова марка: Тибсово
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (250 мг)
Клас препарату: різні протипухлинні засоби

Що таке івозіденіб?

Івосіденіб спрямований на специфічну генну мутацію під назвою IDH1, яка може вплинути на ваш кістковий мозок. Мутація IDH1 перешкоджає розвитку молодих клітин крові в здорові дорослі клітини крові, що може призвести до симптомів гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ).

Івосиденіб призначений лише для дорослих із мутацією IDH1. Ваш лікар перевірить вас на цей ген.

Івосиденіб використовується для лікування ГМЛ після того, як інші методи лікування не спрацювали або перестали працювати.

Івосиденіб також використовується для лікування ГМЛ у дорослих віком 75 років і старше, які мають нещодавно діагностований ГМЛ і не можуть застосовувати певні хіміотерапевтичні процедури через інші проблеми зі здоров’ям.

Івосиденіб також використовується для лікування раку жовчних проток, який прогресував або поширився на інші частини тіла (метастатичний) після лікування іншими ліками.

Івосиденіб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Івосиденіб може спричинити стан, який називається синдромом диференціювання, який впливає на клітини крові та може бути смертельним, якщо його не лікувати. Цей стан може виникнути в межах від 1 дня до 3 місяців після початку прийому івозиденібу.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є симптоми синдрому диференціації: лихоманка, запаморочення, кашель, утруднене дихання, набряк, швидке збільшення ваги, висип або зменшення сечовипускання.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати івозиденіб, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• хвороба серця;

• синдром подовженого інтервалу QT (у вас або члена вашої родини);

• проблеми з нервами;

• електролітний дисбаланс (наприклад, низький рівень калію, натрію або магнію в крові);

• цироз або інше захворювання печінки; або

• захворювання нирок (або якщо ви перебуваєте на діалізі).

Може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте засоби захисту від народжуваності та повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.

Івосиденіб може зменшити ефективність гормонального контролю за народжуваністю, включаючи протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, шкірні пластирі та вагінальні кільця. Щоб запобігти вагітності, використовуйте бар’єрні протизаплідні засоби: презерватив, діафрагму, цервікальний ковпачок або контрацептивну губку.

Вагітність може бути меншою, якщо мати або батько застосовують івозиденіб. Жінки все одно повинні використовувати засоби захисту від народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки ліки можуть завдати шкоди ненародженій дитині.

Не годуйте грудьми під час використання івозидінібу та протягом принаймні 1 місяця після останньої дози.

Як приймати івозидініб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Ковтайте таблетку цілою і не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте її.

Приймайте ліки щодня в один і той же час, незалежно від їжі.

Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом івозидінібу без поради лікаря.

Пийте багато рідини під час прийому івозиденібу.

Не приймайте ivosidenib з продуктами з високим вмістом жиру, такими як масло, бекон, сир або цільне молоко.

Якщо ви блювали незабаром після прийому івозидінібу, не приймайте іншу дозу. Прийміть наступну дозу за розкладом.

Вам можуть знадобитися медичні тести, щоб перевірити роботу серця.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якнайшвидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо наступна доза має бути менш ніж через 12 годин. Не приймайте дві дози протягом 12 годин.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому івозидінібу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Івосіденіб побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Івосиденіб може спричинити стан, який називається синдромом диференціювання, який впливає на клітини крові та може бути смертельним, якщо його не лікувати. Цей стан може виникнути в межах від 1 дня до 3 місяців після початку прийому івозиденібу.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є симптоми диференційованого синдрому:

• лихоманка, кашель, проблеми з диханням;

• запаморочення;

• висип;

• зменшення сечовипускання;

• швидкий набір ваги; або

• набряк у ваших руках або ногах.

Івосиденіб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• швидкі або стукаючі серцебиття, тріпотіння в грудях, задишка, раптове запаморочення (як ви можете втратити свідомість);

• жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);

• накопичення рідини навколо живота – швидке збільшення ваги, біль у животі та здуття живота, проблеми з диханням у положенні лежачи;

• низький рівень еритроцитів (анемія) – блідість шкіри, втома, запаморочення або задишка, холодні руки та ноги;

• високий рівень лейкоцитів – лихоманка, слабкість, погане самопочуття, кровотеча або синці, нудота, втрата апетиту, втрата ваги; або

• проблеми з нервовою системою – оніміння, біль, поколювання, слабкість, відчуття печіння або поколювання, проблеми із зором або слухом, проблеми з диханням.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти івозидінібу можуть включати:

• нерегулярне серцебиття;

• біль у животі або набряк, нудота, блювота, втрата апетиту;

• діарея, запор;

• лихоманка, втома;

• низький рівень еритроцитів або високий рівень лейкоцитів;

• кашель, задишка;

• виразки в роті або горлі;

• висип;

• порушення показників функції печінки;

• біль у м’язах або суглобах; або

• набряк у ваших руках або ногах.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування івозиденібу

Звичайна доза для дорослих при гострому мієлоїдному лейкозі:

500 мг перорально один раз на день до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності; для пацієнтів без прогресування захворювання або неприйнятної токсичності лікування протягом мінімум 6 місяців, щоб дати час для клінічної відповіді

Коментарі:
-ПРИМІТКА: відбирайте пацієнтів для лікування ГМЛ на основі наявності мутацій IDH1 у крові чи кістковому мозку. Пацієнти без мутацій IDH1 на момент встановлення діагнозу повинні бути повторно обстежені при рецидиві, оскільки мутація IDH1 може виникнути під час терапії та при рецидиві.

Застосування: для лікування дорослих пацієнтів із рецидивом або рефрактерною гострою мієлоїдною лейкемією (ГМЛ) із чутливою мутацією ізоцитратдегідрогенази-1 (IDH1), яка виявлена ​​за допомогою схваленого FDA тесту

Звичайна геріатрична доза для гострого мієлоїдного лейкозу:

75 років і старше:
500 мг перорально один раз на день до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності; для пацієнтів без прогресування захворювання або неприйнятної токсичності лікування протягом мінімум 6 місяців, щоб дати час для клінічної відповіді

Коментарі:
-ПРИМІТКА: відбирайте пацієнтів для лікування ГМЛ на основі наявності мутацій IDH1 у крові чи кістковому мозку. Пацієнти без мутацій IDH1 на момент встановлення діагнозу повинні бути повторно обстежені при рецидиві, оскільки мутація IDH1 може виникнути під час терапії та при рецидиві.

Застосування: для лікування дорослих пацієнтів віком 75 років або супутніх захворювань, які перешкоджають використанню інтенсивної індукційної хіміотерапії, із вперше діагностованою ГМЛ із чутливою мутацією IDH1, яка виявлена ​​за допомогою схваленого FDA тесту.

Які інші препарати вплинуть на івозидініб?

Івосіденіб може викликати серйозні проблеми з серцем. Ваш ризик може бути вищим, якщо ви також використовуєте деякі інші ліки від інфекцій, астми, серцевих проблем, високого кров’яного тиску, депресії, психічних захворювань, раку, малярії або ВІЛ.

Інші препарати можуть впливати на івозиденіб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Питання що часто задаються

• Для чого лікують Тибсово?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.