Застосування ізатуксимабу, побічні ефекти та попередження

ізатуксимаб

Загальна назва: ізатуксимаб [ EYE-sa-TUX-i-mab ]

Торгова марка: Sarclisa
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (ІРФК 20 мг/мл)
Клас препарату: моноклональні антитіла CD38

Що таке ізатуксимаб?

Ізатуксимаб використовується для лікування множинної мієломи у дорослих. Ізатуксимаб зазвичай призначають у поєднанні з іншим протираковим препаратом (карфілзоміб або помалідомід) і стероїдом (дексаметазоном).

Ізатуксимаб призначають після того, як інші методи лікування раку не спрацювали або перестали працювати.

Ізатуксимаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Перед використанням ізатуксимабу повідомте свого лікаря про всі ваші захворювання або алергії, про всі ліки, які ви використовуєте, а також про те, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні лікуватися ізатуксимабом, якщо у вас алергія на нього.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Ізатуксимаб може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання ізатуксимабу та протягом принаймні 5 місяців після останньої дози.

Якщо ви використовуєте ізатуксимаб під час вагітності, переконайтеся, що будь-який лікар, який доглядає за вашою новою дитиною, знає, що ви використовували цей препарат під час вагітності. Вживання ізатуксимабу в утробі матері може вплинути на графік вакцинації вашої дитини протягом перших кількох місяців життя.

Ви не повинні використовувати ізатуксимаб разом з помалідомідом, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Помалідомід може спричинити важкі, небезпечні для життя вроджені дефекти лише за допомогою однієї дози.

Як чоловіки, так і жінки, які використовують помалідомід, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності. Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане, коли мати або батько використовують ізатуксимаб і помалідомід.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання ізатуксимабу.

Використання ізатуксимабу може збільшити ризик розвитку інших видів раку. Запитайте свого лікаря про цей ризик.

Як дають ізатуксимаб?

Ізатуксимаб вводять у вигляді інфузії у вену. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Протягом принаймні 30 хвилин після перших 2 інфузій за вами будуть уважно спостерігати, щоб переконатися, що у вас немає алергічної реакції.

Ізатуксимаб призначають у 28-денному циклі лікування. Вам може знадобитися використовувати ліки лише в певні дні кожного циклу. Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас цим препаратом.

Вам можуть призначити інші ліки, щоб запобігти серйозним побічним ефектам або алергічній реакції. Продовжуйте використовувати ці ліки стільки часу, скільки призначив лікар.

Прочитайте всі посібники з ліків, які ви отримуєте для інших ліків, які використовуються в комбінації з ізатуксимабом.

Ізатуксимаб може знизити кількість клітин крові. Вашу кров потрібно буде часто перевіряти. Ваше лікування раку може бути відкладено залежно від результатів.

Цей препарат може впливати на результати певних медичних тестів. Скажіть будь-якому лікарю, який вас лікує, що ви використовуєте ізатуксимаб.

Якщо вам переливають кров або плазму, повідомте персоналу, що ви лікуєтеся ізатуксимабом.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції ізатуксимабу.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки ізатуксимаб вводиться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати під час прийому ізатуксимабу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти ізатуксимабу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте холод, свербіж, нудоту, відчуття, що можете втратити свідомість, кашель, головний біль, закладеність або нежить, відчуття стискання в горлі, серцебиття, тріпотіння в грудях або проблеми з диханням.

Ізатуксимаб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

легкі синці, незвичайна кровотеча, фіолетові або червоні плями під шкірою;
низький рівень лейкоцитів – лихоманка, виразки в роті, виразки шкіри, біль у горлі, кашель, проблеми з диханням;
низький рівень еритроцитів (анемія) – бліда шкіра, незвичайна втома, запаморочення або задишка, холодні руки та ноги; або
симптоми пневмонії – кашель зі слизом, біль у грудях, відчуття нестачі повітря.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти ізатуксимабу можуть включати:

низький рівень кров’яних клітин;
пневмонія;
діарея; або
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі;

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування ізатуксимабу

Звичайна доза для дорослих при множинній мієломі:

У КОМБІНАЦІЇ З ПОМАЛІДОМІДОМ І ДЕКСАМЕТАЗОНОМ:
– Цикл 1: 10 мг/кг внутрішньовенно в дні 1, 8, 15 і 22 (щотижня)
– Цикл 2 і далі: 10 мг/кг внутрішньовенно в дні 1 і 15 (кожні 2 тижні)
-Кожен цикл лікування складається з 28-денного періоду.
-Терапію повторюють до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.

Рекомендована премедикація (за 15-60 хвилин до інфузії):
– Дексаметазон 40 мг перорально або внутрішньовенно (або 20 мг перорально або внутрішньовенно для пацієнтів 75 років і старше).
-Ацетамінофен від 650 мг до 1000 мг перорально (або еквівалент).
-Н2 антагоністи.
– Дифенгідрамін 25-50 мг перорально або внутрішньовенно (або еквівалент). В/в шлях є кращим принаймні для перших 4 інфузій.

Застосування: у комбінації з помалідомідом і дексаметазоном для лікування дорослих пацієнтів із множинною мієломою, які отримували принаймні 2 попередніх лікування, включаючи леналідомід та інгібітор протеасоми

Звичайна геріатрична доза для множинної мієломи:

Які інші препарати впливатимуть на ізатуксимаб?

Інші препарати можуть впливати на ізатуксимаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.