Застосування Tisagenlecleucel, побічні ефекти та попередження

Тізагенлеклейцел

Загальна назва: tisagenlecleucel [ TIS-a-JEN-lek-LOO-sel ]

Торгові марки: Kymriah (Ped ALL), Kymriah (DLBCL)
Лікарська форма: внутрішньовенна суспензія (-)
Клас препарату: різні протипухлинні засоби

Що таке тісагенлеклейцел?

Tisagenlecleucel – це імунотерапевтичний препарат, який використовується для лікування певного типу гострого лімфобластного лейкозу у людей віком до 25 років. tisagenlecleucel призначають після того, як інші методи лікування виявилися неефективними.

Tisagenlecleucel виготовляється з використанням лейкоцитів, видалених з крові, яка витягується з вашого тіла через вену.

Tisagenlecleucel доступний за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги цього препарату.

Tisagenlecleucel також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Серйозний побічний ефект цього препарату називається синдромом вивільнення цитокінів, який викликає лихоманку, озноб, проблеми з диханням, блювоту та інші симптоми. У ваших опікунів будуть доступні ліки для швидкого лікування цього стану, якщо воно виникне.

Tisagenlecleucel також може викликати небезпечні для життя проблеми з нервами. Повідомте своїм опікунам або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас проблеми з мовою, проблеми з мисленням або пам’яттю, сплутаність свідомості або судоми.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

гепатит В або С;
ВІЛ (вірус імунодефіциту людини); або
якщо ви отримали вакцину протягом останніх 2 тижнів.

Жінкам може знадобитися тестування на вагітність перед прийомом тісагенлеклеуцелю. Вам також може знадобитися використовувати засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час і незабаром після лікування тісагенлеклеуцелем і хіміотерапії.

Якщо ви отримуєте тісагенлеклейцел під час вагітності, кров вашої дитини може знадобитися перевірити після її народження. Це необхідно для того, щоб оцінити будь-який вплив препарату на дитину.

Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання цього препарату. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Як дається tisagenlecleucel?

Tisagenlecleucel доступний лише в авторизованій лікарні чи клініці, і його повинні вводити спеціально підготовлені медичні працівники.

Tisagenlecleucel дається після процедури, яка називається лейкаферез (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Під час лейкаферезу частина вашої крові збирається через маленьку трубку (катетер), поміщену у вену. Катетер підключено до апарату, який відокремлює ваші лейкоцити від інших частин крові.

Потім клітини відправляють до лабораторії, де з них перетворюють тісагенлеклеуцел. Оскільки потрібен час, щоб переробити ваші клітини крові в тисагенлеклейцел, ви не отримаєте ліки в той самий день, коли ваші клітини крові будуть взяті.

Приблизно за 2-14 днів до прийому тісагенлеклейцелю вас попередньо проведуть хіміотерапію, щоб підготувати ваше тіло до прийому тісагенлеклейцелю.

Безпосередньо перед тим, як ви отримаєте tisagenlecleucel, вам дадуть інші ліки, щоб запобігти серйозним побічним ефектам або алергічній реакції.

Коли ваше тіло буде готове до прийому тісагенлеклейцелю, ваші медичні працівники введуть ліки у вену через крапельницю.

Принаймні 4 тижні плануйте залишатися поблизу лікарні чи клініки, де ви отримували тісагенлеклейцел. Не перебувайте так далеко, щоб дорога назад до лікарні зайняла більше 2 годин.

Після ін’єкції можуть розвинутися серйозні та іноді смертельні інфекції. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас лихоманка, озноб, легкі синці, незвичайна кровотеча або інші ознаки інфекції.

Цей препарат може спричинити хибнопозитивний скринінговий тест на ВІЛ (вірус імунодефіциту людини). Скажіть будь-якому лікарю, який вас лікує, що ви використовуєте tisagenlecleucel.

Використання тісагенлеклеуцелю може збільшити ризик розвитку інших типів раку або спричинити повернення лейкемії. Вашому лікарю потрібно буде стежити за вашим прогресом протягом усього вашого життя.

Якщо ви коли-небудь хворіли на гепатит В, тісагенлеклейцел може спричинити повернення або погіршення цього стану. Вам знадобляться часті аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки під час лікування та протягом кількох місяців після припинення використання цього препарату.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите будь-яку хіміотерапію або якщо ви пропустите дозу своїх ліків, щоб запобігти побічним ефектам тісагенлеклеуцелю.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки тісагенлеклейцель вводиться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати після прийому tisagenlecleucel?

Це ліки може викликати слабкість, сонливість, сплутаність свідомості, проблеми з пам’яттю або координацією та судоми. Уникайте водіння та роботи з механізмами протягом принаймні 8 тижнів після лікування тісагенлеклеуцелем.

Попросіть свого лікаря, перш ніж отримати «живу» вакцину. Живі вакцини включають вакцину проти кору, епідемічного паротиту, краснухи (MMR), поліомієліту, ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи (вітряної віспи), оперізувального лишаю (оперізуючого лишаю) і проти носового грипу (грипу).

Не здавайте кров, орган або будь-які тканини чи клітини власного тіла.

Tisagenlecleucel побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Серйозний побічний ефект тісагенлеклеуцелю називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Негайно повідомте своїм опікунам, якщо у вас є ознаки цього стану: лихоманка, озноб, утруднене дихання, болі в тілі, блювота, діарея або запаморочення. Ваші опікуни матимуть доступні ліки для швидкого лікування CRS, якщо це станеться.

Також повідомте своїм опікунам або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки небезпечних для життя нервових проблем: проблеми з мовою, проблеми з мисленням або пам’яттю, сплутаність свідомості або судоми.

Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

головні болі, незвичайна втома;
тремтіння, занепокоєння, збудження;
незвичайні думки або поведінка;
проблеми з розмовою або розумінням того, що вам говорять; або
ознаки інфекції – лихоманка, озноб, симптоми грипу, виразки в ротовій порожнині, виразки на шкірі, легкі синці або кровотечі, кашель, проблеми з диханням.

Поширені побічні ефекти tisagenlecleucel можуть включати:

нудота, блювання, діарея, втрата апетиту;
лихоманка;
головний біль, плутанина, відчуття втоми;
кровотеча; або
швидке серцебиття.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на tisagenlecleucel?

Інші препарати можуть впливати на тісагенлеклеуцел, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.