Застосування Tracleer, побічні ефекти та попередження

Tracleer

Загальна назва: бозентан [ boe-SEN-tan ]

Клас лікарських засобів: Засоби для лікування легеневої гіпертензії

Що таке Tracleer?

Tracleer знижує кров’яний тиск у легенях, допомагаючи серцю перекачувати кров ефективніше.

Tracleer використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ) у дорослих та дітей віком від 3 років. Це покращує вашу здатність виконувати вправи та запобігає погіршенню вашого стану.

Tracleer доступний тільки за спеціальною програмою в сертифікованій аптеці. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги прийому цього препарату.

Tracleer також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Не використовуйте Tracleer, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні. Вам потрібно буде пройти тест на вагітність до, під час і після лікування цим препаратом. Використовуйте високоефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання Tracleer і принаймні протягом 30 днів після останньої дози.

Деякі інші лікарські засоби можуть взаємодіяти з Tracleer, тому їх не слід застосовувати одночасно. Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте.

Tracleer може спричинити серйозні проблеми з печінкою. Необхідно часто перевіряти функцію вашої печінки.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є ознаки проблем з печінкою, такі як нудота, блювання, лихоманка, біль у верхній частині живота, втома або жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Tracleer доступний тільки в сертифікованій аптеці за спеціальною програмою.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати Tracleer, якщо у вас алергія на нього, або якщо ви вагітні або можете завагітніти під час лікування.

Деякі ліки можуть викликати небажані або небезпечні ефекти при застосуванні з Tracleer. Ваш лікар може змінити ваш план лікування, якщо ви також використовуєте:

• циклоспорин; або

• глібурид.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• хвороба печінки;

• затримка рідини;

• діабет;

• аутоімунне захворювання, таке як ревматоїдний артрит або псоріаз; або

• пересадка серця або нирки.

Не використовуйте Tracleer, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні. Цей препарат може спричинити серйозні вроджені дефекти. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви пропустили менструальний період або думаєте, що могли завагітніти під час лікування.

Вам потрібно буде мати негативний тест на вагітність перед початком цього лікування. Ви будете проходити повторний аналіз щомісяця під час лікування та через 1 місяць після припинення прийому цього препарату.

Навіть якщо ви не плануєте вагітність, вважається, що ви можете завагітніти, якщо:

• ви вступили в період статевого дозрівання (навіть якщо у вас ще не почалися місячні);

• вам ніколи не робили гістеректомію або видаляли яєчники; або

• у вас не настала менопауза (у вас ніколи не було 12 місяців поспіль без менструації).

Під час прийому Tracleer і протягом принаймні 30 днів після останньої дози ви повинні використовувати високоефективну форму контролю за народжуваністю або два методи разом.

• Перев’язка маткових труб сама по собі є ефективним методом контролю народжуваності.

• Внутрішньоматкова спіраль (ВМС) сама по собі також є ефективним методом контролю народжуваності.

• Якщо ви використовуєте протизаплідні таблетки, імпланти, ін’єкції, шкірні пластирі або вагінальні кільця, ви повинні використовувати резервну бар’єрну форму контролю над народжуваністю, таку як презерватив, діафрагму чи шийний ковпачок. Завжди використовуйте сперміцидний гель або вставку разом із бар’єрною формою контролю народжуваності.

• Якщо ви використовуєте лише бар’єрний метод, ви повинні використовувати другий бар’єрний метод як резервний. Наприклад, використовуйте діафрагму або цервікальний ковпачок на додаток до презерватива, плюс сперміцидний гель або вкладиш.

• Якщо ваш сексуальний партнер переніс вазектомію, ви все одно повинні використовувати другий метод контролю за народжуваністю – або бар’єрний метод, або гормональну форму (протизаплідні таблетки, ін’єкції, шкірний пластир або вагінальне кільце).

Tracleer постачається з інструкціями для пацієнтів щодо прийнятних форм контролю народжуваності, які слід використовувати під час прийому цього препарату. Ретельно дотримуйтесь цих інструкцій. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Якщо ви є батьком або опікуном дитини жіночої статі, яка приймає цей препарат, поговоріть з лікарем дитини, як тільки помітите будь-які ознаки статевого дозрівання (розвиток грудей або волосся на лобку), навіть якщо менструальні періоди ще не почалися.

Tracleer може зменшити кількість сперматозоїдів і може вплинути на фертильність у чоловіків (на вашу здатність мати дітей).

Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату.

Як я повинен приймати Tracleer?

Tracleer зазвичай приймають 2 рази на день. Ваш лікар може змінити дозу після 4 тижнів лікування. Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Ви можете приймати Tracleer з їжею або без неї.

Не ковтайте таблетку, що диспергується, цілою. Помістіть його в невелику кількість води та дайте таблетці диспергувати в рідині. Таблетка не розчиниться повністю. Обережно перемішайте і відразу випийте цю суміш.

Якщо ваш лікар рекомендує вам використовувати лише половину таблетки, що диспергується, розламайте таблетку біля риски та розчиніть лише одну половину таблетки у воді. Помістіть невикористану половину таблетки назад у блістерну упаковку для зберігання та використайте цю половину протягом 7 днів. Не розламуйте половину таблетки на менші частини.

Tracleer може спричинити серйозні проблеми з печінкою. Вашу функцію печінки необхідно перевірити перед тим, як ви почнете приймати цей препарат, а також щомісяця під час лікування.

Ваші клітини крові можуть також потребувати перевірки під час лікування та протягом 3 місяців після припинення прийому Tracleer.

Ви не повинні раптово припиняти використання Tracleer. Раптова зупинка може погіршити ваш стан. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо зменшення дози.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання Tracleer?

Не займайтеся незахищеним сексом, якщо ви можете завагітніти.

Tracleer побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Зверніться за медичною допомогою, якщо у вас серйозна реакція на ліки, яка може вразити багато частин вашого тіла. Симптоми можуть включати: шкірний висип, лихоманку, опухлі залози, м’язові болі, сильну слабкість, незвичайні синці або пожовтіння шкіри чи очей.

Tracleer може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• набряк ніг або щиколоток із збільшенням ваги або без нього;

• запаморочення, ніби ви можете втратити свідомість;

• низький рівень еритроцитів (анемія) – бліда шкіра, незвичайна втома, запаморочення або задишка, холодні руки та ноги;

• проблеми з печінкою – нудота, блювота, лихоманка, біль у верхній частині живота, втома, темна сеча, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей); або

• нові проблеми з легенями – занепокоєння, пітливість, блідість шкіри, сильна задишка, хрипи, задуха, кашель із пінистим слизом, біль у грудях, швидкий або нерівномірний пульс.

Поширені побічні ефекти Tracleer можуть включати:

• головний біль, біль у суглобах;

• зниження артеріального тиску, непритомність;

• почервоніння (тепло, почервоніння або відчуття поколювання);

• нерегулярне серцебиття; або

• симптоми застуди, такі як закладеність носа, біль у носових пазухах, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на Tracleer?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• рифампін;

• такролімус;

• варфарин (Кумадін, Янтовен);

• протигрибкові препарати – флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол;

• Ліки від ВІЛ/СНІДу, які містять ритонавір – Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira та інші;

• гормональні форми контролю народжуваності – протизаплідні таблетки, ін’єкції, шкірні пластирі або імплантати; або

• “статин” ліки для лікування високого холестерину – Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor та інші.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть впливати на Tracleer. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.