Йод I 131/тоситумомаб: показання, побічні ефекти, попередження

Йод I 131/ тозитумомаб

Загальна назва: йод і 131/тозитумомаб [ EYE-oh-dine/TOE-sih-too-MOE-mab ]

Торгова назва: Бексар 131 Йод

Йод I 131/тозитумомаб використовується для:

Лікування деяких форм неходжкінської лімфоми у пацієнтів, які не реагували на іншу терапію.

Йод I 131/тозитумомаб – це білок радіоактивного моноклонального антитіла. Він діє, вбиваючи ракові клітини.

НЕ використовуйте йод I 131/тозитумомаб, якщо:

• у вас алергія на будь-який інгредієнт йоду I 131/тозитумомаб
• у вас тяжка анемія, низька кількість лейкоцитів (нейтропенія) або низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• ви не можете приймати блокатори щитовидної залози (наприклад, метимазол)

Негайно зверніться до свого лікаря або постачальника медичних послуг, якщо щось із цього стосується вас.

Перед застосуванням йоду I 131/тозитумомаб:

Деякі медичні умови можуть взаємодіяти з йодом I 131/тосітумомабом. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є будь-які захворювання, особливо якщо до вас відноситься будь-яка з наведених нижче умов:

• якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю
• якщо ви приймаєте будь-які ліки, які відпускаються за рецептом або без рецепта, трав’яні препарати або дієтичні добавки
• якщо у вас алергія на ліки, продукти або інші речовини (наприклад, мишачі білки)
• якщо у вас є інфекція, проблеми зі щитовидною залозою, нирками або закупорка сечі
• якщо вам заплановано вакцинацію

Деякі ЛІКИ МОЖУТЬ ВЗАЄМОДІЯТИ з йодом I 131/тозитумомаб. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, особливо будь-які з наступних:

• Ліки, що знижують згортання крові (наприклад, аспірин, клопідогрель, ібупрофен, варфарин) та ліки, що впливають на імунну систему (наприклад, азатіоприн, кортикостероїди, циклоспорин), оскільки можуть підвищуватися серйозні побічні ефекти, такі як ризик кровотечі або інфекцій

Це може бути не повним списком усіх взаємодій, які можуть відбутися. Запитайте свого лікаря, чи може йод I 131/тосітумомаб взаємодіяти з іншими ліками, які ви приймаєте. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж почати, припинити або змінити дозу будь-яких ліків.

Як застосовувати йод I 131/тозитумомаб:

Використовуйте йод I 131/тозитумомаб за вказівкою лікаря. Точні інструкції щодо дозування перевірте етикетку на препараті.

• Йод I 131/тозитумомаб зазвичай вводять у вигляді ін’єкції в кабінеті лікаря, лікарні чи клініці. Задайте своєму лікареві будь-які запитання щодо йоду I 131/тосітумомаб.
• Щоб запобігти алергічній реакції, ви повинні отримати деякі інші ліки (ацетамінофен, димедрол), перш ніж ви отримаєте дозу йоду I 131/тозитумомабу. Обговоріть будь-які питання або проблеми зі своїм лікарем.
• Не використовуйте йод I 131/тозитумомаб, якщо він містить частинки, каламутний або знебарвлений, або якщо флакон тріснутий або пошкоджений.
• Зберігайте цей продукт, а також шприци та голки в недоступному для дітей та домашніх тварин. Не використовуйте повторно голки, шприци та інші матеріали. Запитайте свого лікаря, як утилізувати ці матеріали після використання. Дотримуйтесь усіх місцевих правил щодо утилізації.
• Якщо ви пропустили дозу йоду I 131/тозитумомабу, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до свого постачальника медичних послуг з будь-якими запитаннями щодо того, як використовувати йод I 131/тосітумомаб.

Важлива інформація з безпеки:

• Йод I 131/тозитумомаб може викликати запаморочення або сонливість. Не керуйте автомобілем, не керуйте механізмами та не робіть нічого, що може бути небезпечним, доки не дізнаєтеся, як ви реагуєте на йод I 131/тозитумомаб. Застосування йоду I 131/тозитумомабу окремо, з деякими іншими ліками або з алкоголем може зменшити вашу здатність керувати автомобілем або виконувати інші потенційно небезпечні завдання.
• Йод I 131/тозитумомаб може знизити кількість тромбоцитів (тромбоцитів) у вашій крові. Уникайте діяльності, яка може спричинити синці або травми. Повідомте лікаря, якщо у вас є незвичайні синці або кровотеча. Повідомте лікаря, якщо у вас темний, смоляний або кров’яний стілець.
• Йод I 131/тозитумомаб може знизити здатність вашого організму боротися з інфекцією. Уникайте контакту з людьми, які хворіють на застуду або інфекції. Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили ознаки інфекції, такі як лихоманка, біль у горлі, висип або озноб.
• Не отримайте живу вакцину (наприклад, проти кору, паротиту, орального поліомієліту), поки ви приймаєте йод I 131/тозитумомаб. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж отримати будь-яку вакцину.
• Серйозна проблема кісткового мозку (мієлодиспластичний синдром [MDS]) та повідомлялося про вторинний рак при застосуванні йоду I 131/тозитумомабу. Обговоріть переваги та ризики застосування йоду I 131/тосітумомабу зі своїм лікарем.
• Після прийому йоду I 131/тозитумомаб радіоактивна частина дози буде перебувати у вашому організмі протягом кількох днів. Дотримуйтесь усіх інструкцій, які вам дають, щоб мінімізувати вплив цієї радіоактивності на оточуючих.
• Повідомте свого лікаря або стоматолога, що ви приймаєте йод I 131/тосітумомаб, перш ніж отримати будь-яку медичну або стоматологічну допомогу, невідкладну допомогу або операцію.
• Йод I 131/тозитумомаб може знизити рівень гормону щитовидної залози, який виробляє ваша щитовидна залоза. Щоб запобігти зниженню функції щитовидної залози, ви також повинні приймати препарати для блокаторів щитовидної залози (наприклад, метимазол) під час прийому йоду I 131/тозитумомаб. Приймайте блокатори щитовидної залози за вказівкою лікаря. Обговоріть будь-які питання або проблеми зі своїм лікарем.
• У деяких пацієнтів після застосування йоду I 131/тозитумомабу може розвинутися імунна відповідь, яка називається людськими антимишачими антитілами (HAMA). Це антитіло може заважати певним результатам лабораторних досліджень. Переконайтеся, що всі ваші лікарі та персонал лабораторії знають, що ви лікуєтеся або проходили лікування йодом I 131/тосітумомабом.
• Як чоловіки, так і жінки, здатні мати дітей, які отримують йод I 131/тосітумомаб, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності (наприклад, презервативи) під час прийому йоду I 131/тосітумомаб і протягом щонайменше 1 року після його отримання. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли питання щодо ефективного контролю народжуваності.
• Йод I 131/тозитумомаб може спричинити тимчасове зниження фертильності у чоловіків і жінок. Обговоріть будь-які питання або проблеми зі своїм лікарем.
• ЛАБОРАТОРНІ ТЕСТИ, включаючи повний аналіз крові та тести на функцію щитовидної залози, будуть проводитися під час використання йоду I 131/тозитумомаб і після лікування. Ці тести можна використовувати для моніторингу вашого стану або перевірки на наявність побічних ефектів. Обов’язково дотримуйтесь усіх призначень лікаря та лабораторії.
• Йод I 131/тозитумомаб слід застосовувати з особливою обережністю у ДІТЕЙ; Безпека та ефективність у дітей не підтверджені.
• ВАГІТНІСТЬ та ГОДАННЯ ГРУДОМ: Йод I 131/тозитумомаб може завдати шкоди плоду, включаючи низьку функцію щитовидної залози. Уникайте вагітності, поки ви приймаєте його. Якщо ви завагітніли під час прийому йоду I 131/тозитумомаб або після того, як ви нещодавно його отримали, зверніться до лікаря. Вам потрібно буде обговорити переваги та ризики застосування йоду I 131/тосітумомабу під час вагітності. Йод I 131/тозитумомаб, швидше за все, виділяється з грудним молоком. Не годуйте груддю під час прийому йоду I 131/тосітумомаб або після того, як ви нещодавно його отримали.

Можливі побічні ефекти йоду I 131/тозитумомабу:

Усі ліки можуть викликати побічні ефекти, але у багатьох людей побічні ефекти відсутні або незначні. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо будь-який з цих найпоширеніших побічних ефектів зберігається або стає неприємним:

Біль у спині; запор; діарея; запаморочення; сонливість; головний біль; біль у м’язах або суглобах; нудота; біль у шиї; біль у животі; розлад шлунка; блювота; слабкість.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникає будь-який з цих ВАЖКИХ побічних ефектів:

Тяжкі алергічні реакції (висипання; кропив’янка; свербіж; утруднене дихання; стиснення в грудях; набряк рота, обличчя, губ, горла чи язика; незвичайна хрипота); біль у грудях; темний, смолистий або кров’яний стілець; непритомність; почервоніння шкіри; запаморочення; втрата апетиту; Бліда шкіра; відкрита ранка, яка не загоюється; біль, набряк або почервоніння в місці ін’єкції; сильне або постійне запаморочення або нудота; задишка; набряки рук, щиколоток або ніг; симптоми інфекції (наприклад, лихоманка; озноб; постійний кашель або біль у горлі; червона, тепла або болюча шкіра; нежить); незрозуміла втрата ваги; незвичайні синці або кровотечі; незвичайні шишки або нарости на шкірі; незвичайне потовиділення; незвичайна втома або слабкість; блювота, схожа на кавову гущу.

Це не повний список усіх побічних ефектів, які можуть виникнути. Якщо у вас є запитання щодо побічних ефектів, зверніться до свого лікаря. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Щоб повідомити про побічні ефекти до відповідного агентства, прочитайте Посібник із повідомлення про проблеми до FDA.

При підозрі на ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Негайно зверніться за номером 1-800-222-1222 (Американська асоціація центрів контролю за отруєннями), місцевим центром контролю отруєнь або відділенням невідкладної допомоги. Симптоми можуть включати симптоми інфекції (наприклад, лихоманка; озноб; постійний кашель або біль у горлі; червона, тепла або болюча шкіра; нежить); незвичайні синці або кровотечі; незвичайна втома або слабкість.

Правильне зберігання йоду I 131/тозитумомаб:

Йод I 131/тозитумомаб є радіоактивним і його необхідно зберігати в наданому свинцевому горщику. Зазвичай обробляється та зберігається медичним працівником. Зберігайте йод I 131/тозитумомаб у недоступному для дітей місці та подалі від домашніх тварин.

Загальна інформація:

• Якщо у вас виникли запитання щодо йоду I 131/тосітумомаб, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи іншого медичного працівника.
• Йод I 131/тозитумомаб повинен застосовуватися тільки пацієнтом, яким його призначено. Не діліться цим з іншими людьми.
• Якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
• Про те, як утилізувати невикористані ліки, зверніться до свого фармацевта.

Цю інформацію не слід використовувати, щоб вирішити, чи приймати йод I 131/тосітумомаб чи будь-який інший лікарський засіб. Тільки ваш лікар має знання та підготовку, щоб вирішити, які ліки вам підходять. Ця інформація не схвалює будь-який лікарський засіб як безпечний, ефективний або схвалений для лікування будь-якого пацієнта або стану здоров’я. Це лише короткий виклад загальної інформації про йод I 131/тосітумомаб. Він НЕ включає всю інформацію про можливе використання, вказівки, попередження, запобіжні заходи, взаємодії, побічні ефекти або ризики, які можуть стосуватися йоду I 131/тосітумомабу. Ця інформація не є конкретною медичною порадою і не замінює інформацію, яку ви отримуєте від свого лікаря. Ви повинні поговорити зі своїм медичним працівником, щоб отримати повну інформацію про ризики та переваги застосування йоду I 131/тосітумомабу.

Додаткова інформація

Завжди звертайтеся до свого лікаря, щоб переконатися, що інформація, відображена на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.