Озимертиніб таблетки для перорального прийому

Що це за ліки?

Osimertinib (OH sim ER ti nib) – це лікарський засіб, який спрямований на білки в ракових клітинах і зупиняє ріст ракових клітин. Використовується для лікування недрібноклітинного раку легенів.

Цей препарат можна використовувати для інших цілей; запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є запитання.

ЗВІТНІ НАЗВА(І) БРЕНДІ: Tagrisso

Що я повинен сказати своєму лікарю, перш ніж приймати цей препарат?

Вони повинні знати, чи є у вас будь-яка з цих умов:

• хвороба серця
• нерегулярне серцебиття в анамнезі
• низький рівень кальцію, магнію або калію в крові в анамнезі
• захворювання легенів або дихання, наприклад астма
• подовження інтервалу QT
• рубцювання або потовщення легенів
• незвичайна або алергічна реакція на осимертиніб, інші ліки, харчові продукти, барвники або консерванти
• вагітні або намагаються завагітніти
• годування груддю

Як я повинен використовувати цей препарат?

Приймати таблетки осимертинібу всередину, запиваючи склянкою води. Ви можете приймати його з їжею або без. Дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта. Приймайте ліки через регулярні проміжки часу. Не приймайте його частіше, ніж вказано. Не припиняйте прийом, крім як за рекомендацією лікаря. Якщо утруднене ковтання, ви можете прийняти таблетку, помістивши дозу в ємність лише з 2 унціями прохолодної води. Перемішуйте, поки таблетка не буде подрібнена. Таблетка повністю не розчиниться. Не подрібнюйте і не жуйте. Відразу випийте воду і шматочки таблетки. Потім додайте від 4 до 8 унцій води в ту ж ємність і випийте, щоб переконатися, що ви взяли повну дозу.

Порадьтеся зі своїм педіатром щодо застосування цього препарату дітям. Може знадобитися особливий догляд.

Передозування: якщо ви думаєте, що ви прийняли занадто багато цього препарату, негайно зверніться в центр контролю отруєнь або невідкладну допомогу.

ПРИМІТКА: Цей препарат призначений лише для вас. Не діліться цим препаратом з іншими.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустили дозу, не надолужуйте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте додаткові або подвійні дози.

Що може взаємодіяти з цим препаратом?

Не приймайте цей препарат з будь-яким із наступних препаратів:

• цизаприд
• дронедарон
• пеніциламін
• пімозид
• тіоридазин

Цей препарат може взаємодіяти з такими препаратами:

• деякі ліки від судом, наприклад карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн
• інші ліки, які подовжують інтервал QT (спричиняють порушення серцевого ритму), наприклад дофетилид, зипразидон
• рифампіцин
• розувастатин
• звіробій
• сульфасалазин
• топотекан

Цей список може не описувати всі можливі взаємодії. Надайте своєму лікарю список усіх ліків, трав, ліків без рецепта або дієтичних добавок, які ви використовуєте. Також скажіть їм, якщо ви курите, вживаєте алкоголь або вживаєте заборонені наркотики. Деякі предмети можуть взаємодіяти з вашим ліками.

На що слід звернути увагу під час використання цього препарату?

Відвідуйте свого лікаря для регулярних оглядів. Повідомте про будь-які побічні ефекти. Продовжуйте курс лікування, якщо лікар не скаже вам припинити лікування. Під час прийому цього препарату вам знадобиться здати аналіз крові.

Не завагітнійте під час прийому цього препарату або протягом 6 тижнів після останньої дози. Чоловіки з партнерками з репродуктивним потенціалом повинні використовувати ефективну контрацепцію протягом 4 місяців після останньої дози. Жінки повинні повідомити лікаря, якщо вони хочуть завагітніти або думають, що можуть бути вагітні. Існує ймовірність серйозних побічних ефектів для ненародженої дитини. Цей препарат може перешкоджати здатності мати дитину як у чоловіків, так і у жінок. Ви повинні поговорити зі своїм лікарем або медичним працівником, якщо ви стурбовані своєю фертильністю. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого медичного працівника або фармацевта. Не годуйте дитину грудьми під час прийому цього препарату або протягом 2 тижнів після останньої дози.

Цей препарат може викликати загальне нездужання. Це не рідкість, оскільки хіміотерапія може впливати на здорові клітини, а також на ракові клітини. Повідомте про будь-які побічні ефекти. Продовжуйте курс лікування, навіть якщо ви почуваєтеся погано, якщо ваш лікар не скаже вам припинити.

Які побічні ефекти я можу помітити при прийомі цього препарату?

Побічні ефекти, про які слід якомога швидше повідомити свого лікаря або медичного працівника:

• алергічні реакції, такі як шкірний висип, свербіж або кропив’янка, набряк обличчя, губ або язика
• червоні плями на шкірі
• почервоніння, утворення пухирів, лущення або розпушування шкіри, в тому числі всередині рота
• ознаки та симптоми небезпечної зміни серцебиття або серцевого ритму, як-от біль у грудях; запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття; серцебиття; відчуття слабкості або запаморочення, падіння; проблеми з диханням
• ознаки та симптоми підвищеного вмісту калію, такі як м’язова слабкість; біль у грудях; або швидке, нерегулярне серцебиття
• ознаки та симптоми низького рівня калію, такі як м’язові судоми або біль у м’язах; біль у грудях; запаморочення; відчуття слабкості або запаморочення, падіння; серцебиття; проблеми з диханням; або швидке, нерегулярне серцебиття
• набряки ніг або щиколоток
• надзвичайно слабкий або втомлений

Побічні ефекти, які зазвичай не вимагають медичної допомоги (зверніться до лікаря або медичного працівника, якщо вони тривають або турбують):

• діарея
• суха шкіра
• зміни нігтів

Цей список може не описувати всі можливі побічні ефекти. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Де я маю зберігати ліки?

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при кімнатній температурі від 20 до 25 градусів C (68 і 77 градусів F). Викиньте всі невикористані ліки після закінчення терміну придатності.

ПРИМІТКА. Цей аркуш є резюме. Він може не охоплювати всю можливу інформацію. Якщо у вас виникли запитання щодо цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичних працівників.