Лікар або медичний працівник може призначити ліки, які називаються біопрепаратами, для лікування запальних захворювань кишечника (IBD), таких як хвороба Крона та виразковий коліт. Ці ліки допомогли людям із середнім і важким ЗЗК відчути ремісію захворювання та покращити якість життя. Але ці ліки також можуть бути дуже дорогими.
Введіть біоподібні препарати. Ці ліки є майже копіями біологічних препаратів із (зазвичай) набагато нижчою ціною. Легко запитати, чи дешевше означає, що вони менш ефективні. Давайте розберемося у зв’язку між біосимілярами та лікуванням ВЗК.
Що таке біоподібні препарати?
Біоподібні препарати — це препарати, виготовлені майже точно як біологічні препарати. Вони однакові в ключових сферах: активні інгредієнти, як вони діють і як їх дозують.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) має також переглянути та схвалити біоподібні препарати на предмет безпеки та ефективності.
Виробники фармацевтичних препаратів виготовляють біоподібні препарати для лікування низки захворювань, зокрема псоріатичного артриту та раку.
Навіщо потрібні біоподібні препарати?
Коли виробники ліків досліджують ліки, вони можуть подати заявку на патент на ліки. Патент не дозволяє іншим виробникам ліків виготовляти той самий препарат. Але патенти не вічні (зазвичай для ліків це близько 20 років).
Коли термін дії патентів закінчується, інші компанії можуть виготовляти ліки, які є «копіями» оригіналів. Біосиміляри – це менш дорогі копії ліків. У фармацевтичному світі оригінальний біологічний препарат називають «еталонним продуктом», а біосиміляри – це препарати, які йдуть за ним.
Якщо вам це здається загальним ліками, ви не єдина людина, яка це цікавить. Але природа біологічних препаратів означає, що біосиміляри – це не те саме, що генерики.
Біологічні препарати дуже складні. Фармацевтичні виробники виготовляють їх усередині живих клітин, і вони неймовірно складні. Процес настільки технічний, що практично неможливо, щоб біосиміляр був точною копією біологічного препарату, але вони можуть досягти тих самих результатів.
Як біосиміляри працюють для лікування ЗЗК?
Біологічні препарати – це ліки, які лікарі призначають для лікування ЗЗК. До них належать:
-
адалімумаб (Humira)
-
інфліксимаб (Remicade)
-
устекінумаб (Stelara)
Ви зазвичай можете ідентифікувати відповідні біоподібні препарати за їхніми назвами. Вони починатимуться з тієї самої назви, а також тире та кілька літер після них. FDA схвалило ці біосиміляри для лікування ЗЗК у Сполучених Штатах, включаючи ті, що базуються на Remicade:
- інфліксимаб-дийб (Інфлектра)
- інфліксимаб-акхк (Авсола)
- інфліксимаб-абда (ренфлексис)
Ці
Яка різниця між біоподібними та генеричними препаратами?
Якщо ви порівнюєте біологічні препарати з їхніми біосимілярами молекула до молекули, вони, швидше за все, матимуть невеликі відмінності. Хоча вони хімічно ідентичні, як і генеричні препарати, якщо ви приймаєте біосиміляри, FDA вимагає, щоб вони діяли так само, як оригінальний біологічний препарат.
Чи покриваються біосиміляри страхуванням або Medicare?
Покриття біосимілярів і біологічних препаратів може відрізнятися залежно від страхового полісу. Це не рідкість, коли ви отримуєте біологічний препарат і отримуєте сповіщення від своєї страхової компанії про те, що вас переводять на біоподібний препарат.
Частина D Medicare (покриття ліків, що відпускаються за рецептом) найчастіше охоплює біопрепарати та біосиміляри. Плани Частини D щорічно витрачають приблизно 12 мільярдів доларів США на біологічні ліки від багатьох діагнозів, у тому числі ЗЗК.
Хуміра, біологічний препарат, який використовується для лікування ВЗК та інших запальних захворювань, є «бестселером» ліків, що відпускаються за рецептом у всьому світі. За даними Міністерства охорони здоров’я США (HHS), лікарі призначають його в п’ять разів більше, ніж доступні біосиміляри. Але біосиміляри не завжди є в списку ліків частини D.
Додавання цих біосимілярів потенційно може скоротити витрати для учасників Medicare та приватного страхування. З часом HHS передбачає, що більше страхових компаній додадуть ці ліки до своїх формулярів.
Інші альтернативні методи лікування IBD
Лікування IBD залежить від вашого стану, ступеня тяжкості захворювання та загального стану здоров’я. Біологічні препарати зазвичай не є першою лінією лікування IBD. Лікарі будуть
- 5-аміносаліцилова кислота, така як мезаламін
- кортикостероїди
- імуномодулятори, такі як азатіоприн або метотрексат
Але якщо ця комбінація ліків не лікує ваш стан або у вас поширене активне захворювання,
Ці ліки не працюють для кожної людини з IBD. Якщо ваші біологічні препарати перестають діяти або не працюють належним чином, лікар може перевести вас на інший тип препарату, збільшити вашу дозу або призначити ліки, які називаються імуномодуляторами, які можуть спробувати утримати ваше тіло від відторгнення ліків.
Оскільки закінчується термін дії патентів на біологічні препарати, на ринок з’являтиметься більше біосимілярів. FDA, ймовірно, схвалить більше біоподібних препаратів, тому, якщо у вас є IBD, ви можете бачити ці ліки все частіше. Щоб отримати таке схвалення, біоподібний препарат має довести не лише свою безпеку, але й те, що він дає ті самі результати, що й оригінал.
Якщо лікар призначає біоподібний препарат (або ваша страхова компанія замінює його), біоподібний препарат працюватиме так само добре, як і ваш біологічний препарат.
Discussion about this post