Елексакафтор, івакафтор і тезакафтор Використання, побічні ефекти та попередження

Елексакафтор, івакафтор і тезакафтор

Загальна назва: елексакафтор, івакафтор і тезакафтор [ e-LEX-a-KAF-tor, EYE-va-KAF-tor, and-TEXZ-a-KAF-for ]

Торгова марка: Трикафта
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (100 мг-75 мг-50 мг та івакфтор 150 мг; 50 мг-37,5 мг-25 мг та івакфтор 75 мг)
Клас препаратів: комбінації CFTR

Що таке елексакафтор, івакафтор і тезакафтор (Трікафта)?

Трикафта — комбінований лікарський засіб, який використовується для лікування муковісцидозу у дорослих і дітей віком від 6 років.

Трикафта призначена лише для пацієнтів зі специфічною генною мутацією, пов’язаною з кістозним фіброзом. Вам може знадобитися медичне обстеження, щоб переконатися, що у вас є ця генна мутація.

Елексакафтор, івакафтор і тезакафтор також можуть використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Повідомте лікаря про всі інші ліки. Деякі препарати не слід застосовувати з елексакафтором, івакафтором і тезакафтором.

Перед прийомом цього препарату

Деякі препарати не можна застосовувати з Трикафтою. Ваш план лікування може змінитися, якщо ви також використовуєте:

• рифабутин або рифампін;

• звіробій; або

• протисудомні препарати, такі як карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• хвороба печінки; або

• хвороба печінки.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Як приймати Трикафту?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Трикафта випускається у вигляді двох окремих добових таблеток. Звичайна доза становить 2 помаранчеві таблетки вранці та 1 блакитну таблетку ввечері через 12 годин. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.

Ковтайте таблетку цілою і не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте її.

Дози залежать від ваги і можуть змінюватися, якщо ваша дитина набирає або втрачає вагу.

Ваша доза може змінитися, якщо ви також приймаєте деякі інші ліки. Ваш лікар може сказати вам приймати помаранчеві та сині таблетки в окремі дні. Не змінюйте дозу або графік дозування без поради лікаря.

Завжди приймайте елексакафтор, івакафтор і тезакафтор з їжею, яка містить жир, наприклад масло, арахісове масло, яйця, горіхи, м’ясо, незбиране молоко, сир або йогурт. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.

Вам знадобляться часті аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки.

Дитині, яка приймає цей препарат, може знадобитися частий огляд очей, щоб перевірити наявність катаракти.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Зберігайте кожну таблетку в щоденному блістері, доки не будете готові прийняти дозу.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але не приймайте дві дози одночасно.

Якщо ви запізнилися з прийомом помаранчевих таблеток більш ніж на 6 годин, прийміть їх якомога швидше, але пропустіть прийом синьої таблетки на цей день.

Якщо ви запізнилися з прийомом синьої таблетки більш ніж на 6 годин, пропустіть цю пропущену дозу та прийміть помаранчеві таблетки наступного дня у звичайний час.

Обов’язково прийміть пропущену дозу з їжею, що містить жир.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому Трикафти?

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, поки не дізнаєтеся, як елексакафтор, івакафтор і тезакафтор вплинуть на вас. Ваші реакції можуть бути порушені.

Грейпфрут може взаємодіяти з Trikafta і призвести до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Трикафта побічні дії

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Елексакафтор, івакафтор і тезакафтор можуть викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• зміни зору; або

• проблеми з печінкою – втрата апетиту, біль у животі (верхній правий бік), темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти елексакафтора, івакафтора та тезакафтора можуть включати:

• головний біль;

• діарея, біль у шлунку;

• висип;

• аномальні лабораторні аналізи;

• симптоми грипу, такі як лихоманка, озноб, болі в тілі; або

• симптоми застуди, такі як закладеність носа, біль у носових пазухах, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування елексакафтора, івакафтора та тезакафтора

Звичайна доза для дорослих при кістозному фіброзі:

Ранкова доза: 2 таблетки (елексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/івакафтор 75 мг) перорально щоранку
Вечірня доза: 1 (івакафтор 150 мг) таблетка перорально щовечора

Коментарі:
– Дози слід приймати приблизно з інтервалом у 12 годин; ковтати таблетки цілими; Таблетки слід приймати під час їжі, що містить жир.
-Якщо генотип невідомий, слід використовувати тест на муковісцидоз (CF), дозволений FDA, щоб підтвердити наявність принаймні однієї мутації F508del або мутації, яка реагує на основі даних in vitro.

Застосування: для лікування CF у пацієнтів, які мають принаймні одну мутацію F508del у гені регулятора трансмембранної провідності кістозного фіброзу (CFTR) або мутацію в гені CFTR, яка реагує на дані in vitro.

Звичайна педіатрична доза для муковісцидозу:

Вік: від 6 до 12 років; вага: Менше 30 кг:
– Ранкова доза: 2 (елексакафтор 50 мг/тезакафтор 25 мг/івакафтор 37,5 мг) таблетки перорально щоранку
– Вечірня доза: 1 (івакафтор 75 мг) таблетка перорально щовечора
Вік: від 6 до 12 років; вага: 30 кг або більше:
– Ранкова доза: 2 таблетки (елексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/івакафтор 75 мг) перорально щоранку
– Вечірня доза: 1 (івакафтор 150 мг) таблетка перорально щовечора

Вік: 12 років і старше:
Ранкова доза: 2 таблетки (елексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/івакафтор 75 мг) перорально щоранку
Вечірня доза: 1 (івакафтор 150 мг) таблетка перорально щовечора

Коментарі:
– Дози слід приймати приблизно з інтервалом у 12 годин; ковтати таблетки цілими; Таблетки слід приймати під час їжі, що містить жир.
-Якщо генотип невідомий, слід використовувати тест на муковісцидоз (CF), дозволений FDA, щоб підтвердити наявність принаймні однієї мутації F508del або мутації, яка реагує на основі даних in vitro.

Застосування: для лікування CF у пацієнтів віком від 6 років, які мають принаймні одну мутацію F508del у гені регулятора трансмембранної провідності кістозного фіброзу (CFTR) або мутацію в гені CFTR, яка реагує на дані in vitro.

Які інші препарати вплинуть на Трикафту?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• антибіотик – кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин; або

• протигрибкові препарати – флуконазол, кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на Трикафту, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.