Застосування парикальцитолу, побічні ефекти та попередження

парикальцитол

Загальна назва: парикальцитол (пероральний/ін’єкційний) [ PAR-i-KAL-si-tol ]

Торгова марка: Земплар
Лікарські форми: розчин для внутрішньовенного введення (2 мкг/мл; 5 мкг/мл); пероральна капсула (1 мкг; 2 мкг; 4 мкг)
Клас препарату: Вітаміни

Що таке парикальцитол?

Парикальцитол є синтетичною (штучною) формою вітаміну D. Вітамін D важливий для засвоєння кальцію зі шлунка та для функціонування кальцію в організмі.

Парикальцитол використовується для підтримки нормального рівня паратгормону у людей із хронічною хворобою нирок, які перебувають на діалізі.

Парикальцитол оральний призначений для застосування дорослим і дітям віком від 10 років.

Парикальцитол для ін’єкцій призначений для дорослих і дітей віком від 5 років.

Парикальцитол також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви не повинні використовувати парикальцитол, якщо у вас високий рівень кальцію або вітаміну D у крові.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати парикальцитол, якщо у вас алергія на нього, або якщо у вас високий рівень вітаміну D або кальцію в організмі.

Вам не слід лікувати ін’єкції парикальцитолу, якщо у вас коли-небудь була серйозна алергічна реакція на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• високий кров’яний тиск;

• хвороба печінки; або

• електролітний дисбаланс (наприклад, низький рівень калію або магнію в крові).

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Якщо ви годуєте грудьми під час ін’єкції парикальцитолу, стежте за ознаками гіперкальціємії у вашої дитини (такими як проблеми з годуванням, блювота, запор або судоми).

Як використовувати парикальцитол?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Парикальцитол зазвичай дають через день або 3 рази на тиждень. Ретельно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Парикальцитол перорально приймають всередину.

Ви можете приймати парильцитол перорально з їжею або без неї.

Парикальцитол вводять у вигляді інфузії у вену під час діалізу. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Повідомте своїм опікунам, якщо ви відчуваєте печіння, біль або набряк під час введення парикальцитолу.

Вашу кров потрібно буде часто перевіряти. Ваші дози можуть бути відкладені залежно від результатів.

Навіть якщо у вас немає симптомів, тести можуть допомогти вашому лікарю визначити ефективність парикальцитолу.

Під час застосування парикальцитолу вам може знадобитися дотримуватися спеціальної дієти. Дотримуйтесь усіх вказівок лікаря або дієтолога. Дізнайтеся про продукти, які слід їсти або яких уникати, щоб контролювати свій стан.

Зберігайте парикальцитол оральний при кімнатній температурі подалі від вологи, світла та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Оскільки ви отримаєте ін’єкцію парикальцитолу в клінічних умовах, ви навряд чи пропустите дозу. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийом на гемодіаліз.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання парикальцитолу?

Уникайте використання будь-яких добавок вітаміну D або кальцію без поради лікаря.

Якщо ви приймаєте парикальцитол перорально: порадьтеся з лікарем, перш ніж використовувати антацид, і використовуйте лише той тип, який рекомендує лікар.

Грейпфрут може взаємодіяти з парикальцитолом і призвести до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Побічні ефекти парикальцитолу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Парикальцитол може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• швидкі, повільні або стукаючі серцебиття;

• лихоманка, симптоми грипу, виразки рота та горла;

• новий або погіршення кашлю, лихоманка, проблеми з диханням;

• судомний напад; або

• високий рівень кальцію – нудота, блювання, втрата апетиту, запор, підвищена спрага або сечовипускання, сплутаність свідомості, втрата ваги, втома.

Ви можете отримати перелом кістки, якщо рівень гормону паращитовидної залози стає занадто низьким. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як уникнути ризику переломів.

Поширені побічні ефекти парикальцитолу можуть включати:

• нудота, блювання;

• набряк у ваших руках або ногах;

• запаморочення або відчуття обертання;

• болі в суглобах; або

• нежить.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування парикальцитолу

Звичайна доза для дорослих при вторинному гіперпаратиреозі:

Ін’єкційний:
Початкова доза: 0,04-0,1 мкг/кг (2,8-7 мкг), введена у вигляді болюсної дози через порт гемодіалізного судинного доступу в будь-який час під час діалізу.

Максимальна частота: через день

Коментарі:
– Не вводити безпосередньо у вену.

Застосування: Профілактика та лікування вторинного гіперпаратиреозу, пов’язаного з хронічною хворобою нирок 5 стадії.
—–
Оральний:
Початкова доза:
3 або 4 стадія хронічної хвороби нирок (ХНН):
Початкове дозування базується на базовому рівні інтактного паратгормону (iPTH):
-500 пг/мл або менше: 1 мкг перорально щодня АБО 2 мкг перорально 3 рази на тиждень
-Понад 500 пг/мл: 2 мкг перорально щодня АБО 4 мкг перорально 3 рази на тиждень

5 стадія ХХН:
Початкова доза (мікрограми) = базовий рівень iPTH (пг/мл)/80
Початкова доза дається всередину 3 рази на тиждень; розпочинати лише в тому випадку, якщо базовий рівень кальцію в сироватці крові був доведений до 9,5 мг/дл або нижче.

Коментарі:
– Якщо давати 3 рази на тиждень, не давайте частіше, ніж через день.

Застосування: Профілактика та лікування вторинного гіперпаратиреозу, пов’язаного з:
– Хронічна хвороба нирок (ХНН) стадії 3 і 4 (лише пероральний продукт), або
– ХХН 5 стадії на гемодіалізі або перитонеальному діалізі (перорально або ін’єкційно).

Звичайна педіатрична доза для вторинного гіперпаратиреозу:

Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів не встановлені.
Нижче наведено дозування, використане в дуже невеликому педіатричному дослідженні.
Немає даних щодо дітей віком до 5 років.

Початкова доза, діти від 5 до 18 років:
0,04 мкг/кг три рази на тиждень, якщо базовий інтактний паратгормон (іПТГ) менше 500 пг/мл
0,08 мкг/кг три рази на тиждень, якщо базовий iPTH становить 500 пг/мл або вище
– Вводиться у вигляді болюсної дози через порт гемодіалізного судинного доступу в будь-який час під час діалізу

Максимальна частота: через день

Коментарі:
– Не вводити безпосередньо у вену.

Застосування: Профілактика та лікування вторинного гіперпаратиреозу, пов’язаного з хронічною хворобою нирок 5 стадії.

Які інші препарати впливатимуть на парикальцитол?

Деякі ліки можуть зменшити ефективність парикальцитолу при одночасному прийомі. Якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, прийміть дозу перорального парикальцитолу за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому інших ліків:

• холестирамін; або

• мінеральна олія.

Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте. Багато препаратів можуть впливати на парикальцитол, особливо:

• дигоксин (дигіталіс);

• сечогінний засіб або «водна таблетка»;

• нефазодон;

• фосфатне зв’язуюче – цитрат заліза, севеламер, карбонат лантану;

• антибіотик – кларитроміцин, телітроміцин;

• протигрибковий препарат – ітраконазол, кетоконазол; або

• противірусні ліки для лікування ВІЛ/СНІДу – індинавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть впливати на парикальцитол. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.