Pfizer просить схвалити вакцини для дітей від Covid-19

Pfizer просить регуляторні органи США дозволити вакцини для дітей віком від 5 до 11 років.

Pfizer Inc. та BioNTech попросили регуляторні органи Сполучених Штатів дозволити використання вакцини проти COVID-19 для дітей у віці від 5 до 11 років. Якщо регулюючі органи погоджуються, вакцинація може розпочатися протягом кількох тижнів.

Заява до Агентства з контролю за продуктами та ліками США (FDA) надходить, коли інфекції COVID-19 зросли у дітей, досягнувши свого найвищого рівня в пандемії на початку вересня, згідно з даними Американської академії педіатрії.

FDA призначила дату 26 жовтня, коли сторонні консультанти зустрінуться та обговорюватимуть програму Pfizer, що дозволить дітям незабаром почати отримувати вакцини.

Швидка авторизація може допомогти пом’якшити потенційний сплеск випадків цієї осені, коли школи вже відкриті по всій країні.

20 вересня компанії заявили, що ця вакцина вже дозволена для підлітків у віці від 12 до 15 років і повністю схвалена для людей віком від 16 років, і було показано, що вона викликає сильну імунну відповідь у цільової вікової групи у клінічному дослідженні з 2268 учасниками. .

Вакцина Pfizer-BioNTech була дозволена підліткам у віці 12-15 років приблизно через місяць після того, як ці компанії подали заявку на дозвіл.

Хоча діти менш сприйнятливі до важкого COVID-19, вони можуть поширювати вірус на інших, включаючи вразливі верстви населення, які більш схильні до ризику важкої хвороби.