Побічні ефекти вакцини Коваксин COVID-19

У цій статті буде описано побічні ефекти вакцини Covaxin COVID-19 та суперечки щодо дозволу на екстрене використання.

Коваксин – це вакцина проти COVID-19, розроблена індійською біотехнологічною компанією Bharat Biotech та Індійською радою з медичних досліджень.

Це дводозова вакцина зі ступенем ефективності 78%, згідно з тимчасовими клінічними даними фази 3.

Індійський орган з контролю за наркотиками, Центральна організація контролю за наркотиками, дозволив цю вакцину для екстреного використання 3 січня 2021 року. Тепер вона може використовуватися для вакцинації людей віком від 18 років. Крім Індії, вакцина Коваксин дозволена для екстреного використання у 8 країнах: Ірані, Мексиці, Непалі, Філіппінах, Парагваї, Зімбабве, Гайані та Маврикії.

Коваксин, також відомий як вакцина BBV152, є різновидом цільновірусної вакцини, яка називається інактивованою вакциною. Інактивована вакцина містить модифіковану або мертву версію вірусу, в даному випадку ГРВІ-CoV-2, яка не може розмножуватися і, отже, не може спричинити захворювання.

Вірус в інактивованій вакцині викликає імунну відповідь і змушує організм виробляти антитіла, оснащуючи його захистом від потенційної майбутньої інфекції.

Поширені побічні ефекти вакцини Covaxin COVID-19

За даними Міністерства охорони здоров’я та соціального забезпечення сімей (MoHFW) уряду Індії, основними побічними ефектами вакцини є:

лихоманка
головний біль
дратівливість
біль або набряк у місці введення вакцини

Ці побічні ефекти перекриваються з такими, що існують у інших наявних на сьогодні вакцин проти COVID-19. Ці побічні ефекти можуть тривати кілька днів.

Дані клінічного випробування вакцини 1 та 2 свідчать, що інші побічні явища, про які повідомлялося, включають втому, болі в тілі, нудоту, блювоту та озноб. Про серйозні побічні ефекти не повідомлялося.

З 380 учасників, які отримали першу дозу цієї вакцини, у концентрації 3 або 6 мікрограмів, 17 учасників або 4,5% зазнали реакцій, пов’язаних з ін’єкціями, а 23 учасника або 6,1% – системних реакцій, таких як ломота в тілі і лихоманка. Подібна кількість побічних реакцій була зареєстрована після другої дози вакцини.

Міністерство охорони здоров’я пропонує приймати парацетамол, також відомий як ацетамінофен (тиленол), щоб полегшити деякі з цих помірних побічних ефектів.

Алергія та інші протипоказання

У інформаційному бюлетені Bharat Biotech зазначається, що сильна алергічна реакція дуже рідкісна, але можлива після введення дози коваксину.

Згідно з інформаційним бюлетенем, важка алергічна реакція може спричинити такі симптоми:

утруднене дихання
набряк обличчя та горла
прискорене серцебиття
висипання по всьому тілу
запаморочення
слабкість

Ця вакцина має протипоказання для людей, які мають алергію в анамнезі, хоча в інформаційному бюлетені не вказано, чи є це протипоказання всеохоплюючим, або стосується лише людей, які страждають алергією на інгредієнти вакцини.

Інформаційний бюлетень також попереджає, що всім, хто страждає на порушення кровотечі, а також тим, хто вагітна або годує груддю, не слід вводити цю вакцину.

На веб-сайті МЗЗ також зазначено, що вакцина Коваксин не впливає на фертильність і що такі твердження не мають під собою жодних підстав. МЗЗ зазначає, що подібні чутки були про вакцини проти кору та поліомієліту, але ці дві вакцини не впливають на фертильність, як показали дослідження.

Суперечка щодо затвердження вакцини Коваксин COVID-19

Існують неоднозначні реакції на швидкість надання дозволу на екстрене використання Covaxin.

Дві наукові спільноти, Всеіндійська народна наукова мережа та Всеіндійська мережа дій з медицини, критикували санкціонування вакцини. Вся Індійська мережа медичних заходів цитувала “серйозні занепокоєння, що виникають через відсутність даних про ефективність”.

З іншого боку, газета The New Indian Express повідомила, що група з 45 науковців та медичних експертів підписала заяву, в якій стверджується, що “безвідповідальні висловлювання критичних інтересів” мають політичну спрямованість та шкодять авторитету дослідження.

Експерти також зазначили, що “ця вакцина – це інактивована вакциною ціла вірус, яка може забезпечити кращий захист навіть проти мутантних штамів вірусу, оскільки імунна відповідь буде проти багатьох антигенів, а не лише проти білка спайку”.

Остаточний аналіз даних клінічного випробування фази 3, який очікується в червні, надасть подальше розуміння ефективності цієї вакцини.