Fam-trastuzumab deruxtecan Використання, побічні ефекти та попередження

Фам-трастузумаб дерукстекан

Загальна назва: fam-trastuzumab deruxtecan [ FAM-tras-TOOZ-ue-mab-DER-ux-TEE-kan ]

Торгова марка: Enhertu
Лікарська форма: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (nxki 100 мг)
Клас препарату: інгібітори HER2

Що таке фам-трастузумаб дерукстекан?

Фам-трастузумаб дерукстекан використовується у дорослих для лікування HER2-позитивного раку молочної залози, який поширився на інші частини тіла (метастатичний) або не може бути видалений хірургічним шляхом.

Fam-trastuzumab deruxtecan також використовується у дорослих, які раніше отримували анти-HER2 лікування раку молочної залози з приводу метастатичних захворювань або мають рак молочної залози, який рецидивував протягом 6 місяців після завершення лікування раку молочної залози на ранніх стадіях.

Фам-трастузумаб дерукстекан також може використовуватися у дорослих для лікування певного типу HER2-позитивного раку стравоходу.

Фам-трастузумаб дерукстекан зазвичай призначають після того, як інші методи лікування раку не спрацювали або перестали працювати.

Фам-трастузумаб дерукстекан також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Fam-trastuzumab deruxtecan може викликати серйозні або небезпечні для життя побічні ефекти на серце або легені. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас кашель, втома, запаморочення, відчуття стиснення в грудях, хрипи, нерегулярне серцебиття, нова задишка або посилення.

Fam-trastuzumab deruxtecan може послабити (пригнічити) вашу імунну систему, і ви можете отримати інфекцію або кровотечу легше. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є незвичайні синці або кровотечі, або ознаки інфекції (лихоманка, озноб, слабкість, симптоми застуди або грипу, часті або повторювані захворювання).

Як чоловіки, так і жінки, які використовують фам-трастузумаб дерукстекан, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності. Контроль над народжуваністю слід продовжувати протягом 7 місяців після останньої дози фам-трастузумабу дерукстекану у жінок і 4 місяців після цього у чоловіків.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

проблеми з серцем;
проблеми з диханням; або
інфекція.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Fam-trastuzumab deruxtecan може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують ці ліки.

Якщо ви жінка, не використовуйте фам-трастузумаб дерукстекан, якщо ви вагітні. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 7 місяців після останньої дози.
Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 4 місяці після останньої дози.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане, коли мати або батько використовують фам-трастузумаб дерукстекан.

Цей препарат може впливати на фертильність (здатність мати дітей) у чоловіків.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 7 місяців після останньої дози.

Як дають фам-трастузумаб дерукстекан?

Ваш лікар проведе аналізи крові, щоб переконатися, що у вас немає умов, які б завадили вам безпечно використовувати фам-трастузумаб дерукстекан.

Фам-трастузумаб дерукстекан вводиться у вигляді інфузії у вену. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Фам-трастузумаб дерукстекан зазвичай призначають кожні 3 тижні протягом 21-денного циклу лікування. Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас фам-трастузумабом дерукстеканом.

Вам можуть дати ліки для запобігання нудоті або блювоті під час прийому фам-трастузумабу дерукстекану.

Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийом для ін’єкції фам-трастузумабу дерукстекану.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки фам-трастузумаб дерукстекан вводиться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати під час прийому фам-трастузумабу дерукстекану?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Fam-trastuzumab deruxtecan побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Fam-trastuzumab deruxtecan може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

стиснення в грудях, хрипи, кашель, нова задишка або погіршення;
стукіт серцебиття або тріпотіння у грудях;
лихоманка, втома, запаморочення;
набряк у нижній частині ніг, раптове збільшення ваги;
запаморочення, ніби ви можете втратити свідомість;
низький рівень кров’яних клітин – лихоманка, озноб, виразки в роті, виразки на шкірі, легкі синці, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги; або
низький рівень калію – судоми ніг, запор, нерегулярне серцебиття, тріпотіння в грудях, підвищена спрага або сечовипускання, оніміння або поколювання, м’язова слабкість або млявість.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти фам-трастузумабу дерукстекану можуть включати:

нудота, блювання, втрата апетиту;
діарея, запор;
кашель;
лихоманка, відчуття втоми;
низький рівень кров’яних клітин;
низький вміст калію;
порушення показників функції печінки; або
втрата волосся.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування Fam-trastuzumab deruxtecan

Звичайна доза для дорослих при раку молочної залози:

5,4 мг/кг внутрішньовенно кожні 3 тижні (21-денний цикл) до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Коментарі:
– Введіть першу інфузію протягом 90 хвилин; вводити наступні інфузії протягом 30 хвилин, якщо попередні інфузії добре переносилися.
– Уповільніть або перервіть швидкість інфузії, якщо у пацієнта з’являються симптоми, пов’язані з інфузією.
– Назавжди припинити терапію у разі серйозних інфузійних реакцій.

Застосування: для лікування дорослих пацієнтів з неоперабельним або метастатичним HER2-позитивним раком молочної залози, які отримували 2 або більше схем лікування на основі анти-HER2 у метастатичному стані

Які інші препарати впливатимуть на фам-трастузумаб дерукстекан?

Інші препарати можуть впливати на фам-трастузумаб дерукстекан, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.