Вільтоларсен
Загальна назва: вілтоларсен [ VIL-toe-LAR-sen ]
Торгова марка: Viltepso
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (50 мг/мл)
Клас препарату: Різні некласифіковані агенти
Що таке вільтоларсен?
Вілтоларсен використовується для лікування м’язової дистрофії Дюшенна у дорослих і дітей, які мають певну генну мутацію. Ваш лікар перевірить вас на цю генну мутацію.
Вілтоларсен був схвалений Управлінням з харчових продуктів і медикаментів США (FDA) на «прискореній» основі. У клінічних дослідженнях деякі люди відповіли на вільтоларсен, але необхідні подальші дослідження.
Вільтоларсен також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Попередження
Перед використанням viltolarsen повідомте свого лікаря про всі ваші захворювання або алергії, про всі ліки, які ви використовуєте, а також про те, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Перед прийомом цього препарату
Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками.
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Як дають вільтоларсен?
Ваш лікар проведе аналізи крові, щоб переконатися, що у вас немає умов, які б завадили вам безпечно використовувати вільтоларсен.
Вільтоларсен вводять у вигляді інфузії у вену, зазвичай один раз на тиждень. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.
вільтоларсен слід вводити повільно, і інфузія може тривати приблизно 60 хвилин.
Під час використання цього препарату може знадобитися перевірити функцію нирок.
Дози Вільтоларсену залежать від ваги. Ваші потреби в дозі можуть змінюватися, якщо ви набираєте або втрачаєте вагу.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції вільтоларсену.
Що станеться, якщо я передозую?
Оскільки вільтоларсен вводиться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірне.
Чого слід уникати під час прийому вільтоларсену?
Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.
Вілтоларсен побічні ефекти
Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка, свербіж, висип, пухирі або лущення; лихоманка; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.
Вільтоларсен може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:
-
рожева, коричнева або червона сеча;
-
піниста сеча; або
-
набряк обличчя, рук, ніг або живота.
Поширені побічні ефекти вільтоларсену можуть включати:
-
почервоніння, синяки або припухлість у місці введення ін’єкції;
-
лихоманка;
-
кашель; або
-
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування Viltolarsen
Звичайна доза для дорослих при м’язовій дистрофії:
80 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії 1 раз на тиждень
Коментарі:
-Цей препарат був схвалений у рамках прискореного процесу схвалення на основі продемонстрованого збільшення виробництва дистрофіну в скелетних м’язах, що спостерігалося у пацієнтів, які отримували лікування; продовження схвалення може залежати від перевірки та опису клінічної користі в підтверджувальному дослідженні.
Застосування: для лікування м’язової дистрофії Дюшенна (МДД) у пацієнтів, які мають підтверджену мутацію гена ДМД, яка піддається пропуску екзону 53.
Звичайна педіатрична доза при м’язовій дистрофії:
80 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії 1 раз на тиждень
Коментарі:
-Цей препарат був схвалений у рамках прискореного процесу схвалення на основі продемонстрованого збільшення виробництва дистрофіну в скелетних м’язах, що спостерігалося у пацієнтів, які отримували лікування; продовження схвалення може залежати від перевірки та опису клінічної користі в підтверджувальному дослідженні.
Застосування: для лікування м’язової дистрофії Дюшенна (МДД) у пацієнтів, які мають підтверджену мутацію гена ДМД, яка піддається пропуску екзону 53.
Які інші препарати вплинуть на вільтоларсен?
Інші препарати можуть впливати на вільтоларсен, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.
Популярні FAQ
Які нові ліки від м’язової дистрофії Дюшенна?
Нові препарати, схвалені FDA для лікування м’язової дистрофії Дюшенна (МДД), це Amondys 45 (casimersen), Viltepso (viltolarsen), Vyondys 53 (golodirsen), Exondys 51 (eteplirsen) і Emflaza (deflazacort).
М’язова дистрофія Дюшенна (МДД) — це генетичне захворювання, яке викликає прогресуючу слабкість, втрату рухової функції та пошкодження скелетних і серцевих м’язів. МДД, який не піддається лікуванню, вражає переважно чоловіків, починаючи з раннього дитинства, зазвичай у віці від 2 до 3 років.
Скільки часу потрібно, щоб Вільтепсо почав діяти?
Тривалість часу, який потрібен Viltepso (viltolarsen) для роботи при м’язовій дистрофії Дюшенна (МДД), ще оцінюється в рамках поточного дослідження. Невеликі дослідження показали збільшення білка дистрофіну («маркера») у м’язових клітинах пацієнтів із МДД через 20–24 тижні. Дослідники вважають, що це збільшення дистрофіну може передбачити клінічну користь для пацієнтів, але це ще не доведено.
Подальша інформація
Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post