Використання дарбепоетину альфа, побічні ефекти та попередження

Загальна назва: дарбепоетин альфа [ DAR-be-POE-e-tin-AL-fa ]

Торгові марки: Aranesp, Aranesp SureClick, Aranesp Albumin Free, Aranesp SingleJect
Лікарська форма: розчин для ін’єкцій (10 мкг/0,4 мл; 100 мкг/0,5 мл; 100 мкг/мл; 150 мкг/0,3 мл; 200 мкг/0,4 мл; 200 мкг/мл; 25 мкг/0,42 мл; 25 мкг/мл 300 мкг/0,6 мл; 300 мкг/мл; 40 мкг/0,4 мл; 40 мкг/мл; 500 мкг/мл; 60 мкг/0,3 мл; 60 мкг/мл)
Клас препарату: рекомбінантні еритропоетини людини

Що таке дарбепоетин альфа?

Дарбепоетин альфа – це створена людиною форма білка, який допомагає організму виробляти еритроцити.

Дарбепоетин альфа використовується для лікування анемії, викликаної хіміотерапією або хронічною хворобою нирок.

Дарбепоетин альфа також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

дарбепоетин альфа може збільшити ризик виникнення небезпечних для життя проблем із серцем або кровообігом, включаючи інфаркт або інсульт. Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас: біль у грудях, задишка, раптове оніміння або слабкість, сплутаність свідомості, проблеми із зором або рівновагою, проблеми з розмовою або розумінням, або біль або холод у руці чи нозі.

Дарбепоетин альфа може також скоротити час ремісії або час виживання у деяких людей з певними типами раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги використання дарбепоетину альфа.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати дарбепоетин альфа, якщо у вас алергія на нього або якщо у вас є:

• нелікований або неконтрольований високий кров’яний тиск; або

• якщо у вас коли-небудь була чиста аплазія еритроцитів (PRCA, тип анемії), спричинена застосуванням дарбепоетину альфа або епоетину альфа.

Дарбепоетин альфа може скоротити час ремісії у деяких людей з раком голови та шиї, які також проходять лікування радіацією. Дарбепоетин альфа може також скоротити час виживання у деяких людей з раком молочної залози, недрібноклітинним раком легенів, раком голови та шиї, раком шийки матки або лімфоїдним раком. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги використання цього препарату.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• хвороби серця, високий артеріальний тиск;

• захворювання нирок (або якщо ви перебуваєте на діалізі);

• інсульт, серцевий напад або тромб;

• судомний напад; або

• алергія на латекс.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Як мені використовувати дарбепоетин альфа?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Дарбепоетин альфа дають кожні 1-4 тижні, залежно від стану, який ви лікуєте. Вам також може знадобитися приймати ліки від артеріального тиску. Дуже ретельно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Дарбепоетин альфа вводять під шкіру або вводять у вигляді інфузії у вену. Медичний працівник дасть вам першу дозу і може навчити вас правильно використовувати ліки самостійно.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Ви повинні знати, як правильно відміряти повну або часткову дозу дарбепоетину альфа. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте всі інструкції.

Не збовтувати ліки. Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Не використовуйте, якщо ліки змінили колір або містять частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Можливо, вам знадобляться часті медичні тести, щоб переконатися, що цей препарат не викликає шкідливих наслідків. Ваші ін’єкції можуть бути відкладені на основі результатів цих тестів.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте слабкість, втому, запаморочення або задишку, або якщо ваша шкіра виглядає блідою. Це можуть бути ознаки того, що ваше тіло перестало реагувати на дарбепоетин альфа.

Якщо вам потрібна операція, заздалегідь повідомте хірурга, що ви використовуєте дарбепоетин альфа.

Зберігати в холодильнику та захищати від світла. Не заморожуйте дарбепоетин альфа та викиньте ліки, якщо воно замерзло.

Кожен флакон (пляшка) або попередньо наповнений шприц призначений лише для одного використання. Викидайте його після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите дозу дарбепоетину альфа.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання дарбепоетину альфа?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Дарбепоетин альфа побічні ефекти

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, хрипи, утруднене дихання, сильне запаморочення або непритомність, набряк обличчя або горла) або серйозна шкірна реакція (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі , червоний або фіолетовий шкірний висип, який поширюється та викликає утворення пухирів та лущення).

Дарбепоетин альфа може збільшити ризик виникнення небезпечних для життя проблем із серцем або кровообігом, включаючи інфаркт або інсульт. Цей ризик зростатиме, чим довше ви використовуєте дарбепоетин альфа. Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас:

• симптоми серцевого нападу – біль або тиск у грудях, задишка, біль, що поширюється на щелепу або плече, нудота, пітливість;

• ознаки інсульту – раптове оніміння або слабкість (особливо на одній стороні тіла), плутанина, раптовий сильний головний біль, невиразна мова, проблеми із зором або рівновагою;

• ознаки тромбу – біль, набряк, тепло, почервоніння, відчуття холоду або блідість руки чи ноги; або

• підвищення артеріального тиску – сильний головний біль, розмитість зору, стукіт у шиї або вухах, тривога, кровотеча з носа.

Дарбепоетин альфа може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• запаморочення, ніби ви можете втратити свідомість;

• незвичайна слабкість або втома;

• судоми (конвульсії); або

• задишка (навіть при невеликому навантаженні), набряки, швидке збільшення ваги.

Поширені побічні ефекти дарбепоетину альфа можуть включати:

• знижений тиск при діалізі;

• кашель, проблеми з диханням;

• біль у животі; або

• набряк у ваших руках або ногах.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування дарбепоетину альфа

Звичайна доза для дорослих при анемії, пов’язаній з хронічною нирковою недостатністю:

Пацієнти з хронічною хворобою нирок (ХХН), які не перебувають на діалізі:
Початкова доза: 0,45 мкг/кг внутрішньовенно або підшкірно 1 раз на 4 тижні відповідно

Коментарі:
– Починайте лікування лише тоді, коли рівень гемоглобіну становить менше 10 г/дл, швидкість зниження гемоглобіну вказує на ймовірність потреби в переливанні еритроцитів, і метою є зниження ризику алоімунізації та/або інших ризиків, пов’язаних з переливанням еритроцитів.

Пацієнти з ХХН на діалізі:
Початкова доза: 0,45 мкг/кг внутрішньовенно або підшкірно 1 раз на тиждень або 0,75 мкг/кг 1 раз на 2 тижні відповідно

Коментарі:
– Почніть лікування, коли гемоглобін менше 10 г/дл.
Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, рекомендовано внутрішньовенне введення.

Звичайна доза для дорослих при анемії, пов’язаній з хіміотерапією:

Початкова доза: 2,25 мкг/кг підшкірно 1 раз на тиждень або 500 мкг підшкірно 1 раз на 3 тижні

Тривалість терапії: до завершення курсу хіміотерапії

Коментарі:
– Розпочніть лікування, якщо гемоглобін менше 10 г/дл і заплановано щонайменше 2 додаткові місяці хіміотерапії.
– Використовуйте найменшу дозу, необхідну, щоб уникнути переливання еритроцитів.

Застосування: лікування анемії у пацієнтів з немієлоїдними злоякісними новоутвореннями, де анемія спричинена ефектом супутньої мієлосупресивної хіміотерапії.

Звичайна педіатрична доза для анемії, пов’язаної з хронічною нирковою недостатністю:

Менше 18 років:
Початкова доза:
– Пацієнти з хронічною хворобою нирок (ХНН), які не перебувають на діалізі: 0,45 мкг/кг внутрішньовенно або підшкірно 1 раз на тиждень або 0,75 мкг/кг 1 раз на 2 тижні
– Пацієнти з ХХН на діалізі: 0,45 мкг/кг внутрішньовенно або підшкірно один раз на тиждень

Коментарі: починайте лікування, коли гемоглобін менше 10 г/дл.

Які інші препарати вплинуть на дарбепоетин альфа?

Інші препарати можуть впливати на дарбепоетин альфа, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.