Використання ертугліфлозину та метформіну, побічні ефекти та попередження

Ертугліфлозин і метформін

Загальна назва: ертугліфлозин і метформін [ ER-too-gli-FLOE-zin-and-met-FOR-min ]

Торгова марка: Segluromet
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (2,5 мг-1000 мг; 2,5 мг-500 мг; 7,5 мг-1000 мг; 7,5 мг-500 мг)
Клас препаратів: Антидіабетичні комбінації

Що таке ертугліфлозин і метформін?

Ертугліфлозин і метформін – це комбінований препарат, який використовується разом з дієтою та фізичними вправами для покращення контролю рівня цукру в крові у дорослих із цукровим діабетом 2 типу. Ертугліфлозин і метформін не призначені для лікування діабету 1 типу.

Ертугліфлозин і метформін також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо у вас важке захворювання нирок, якщо ви перебуваєте на діалізі або якщо у вас діабетичний кетоацидоз.

Ертугліфлозин може збільшити ризик ампутації гомілки, особливо якщо у вас була ампутація, виразка стопи, захворювання серця, проблеми з кровообігом або пошкодження нервів.

Ертугліфлозин може викликати серйозні інфекції в пенісі або піхві. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас печіння, свербіж, запах, виділення, біль, чутливість, почервоніння або набряк статевих органів або області прямої кишки, гарячка або якщо ви погано себе почуваєте.

У вас може розвинутися лактоацидоз, небезпечне накопичення молочної кислоти в крові. Зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас незвичайний біль у м’язах, проблеми з диханням, біль у животі, запаморочення, відчуття холоду або відчуття слабкості чи втоми.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати ертугліфлозин і метформін, якщо у вас алергія на ертугліфлозин або метформін, або якщо у вас є:

важке захворювання нирок (або якщо ви перебуваєте на діалізі); або
діабетичний кетоацидоз (зверніться до лікаря для лікування).

Якщо вам потрібно зробити рентген або комп’ютерну томографію з використанням барвника, який вводять у вену, можливо, вам доведеться тимчасово припинити прийом ертугліфлозину та метформіну.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

проблеми з серцем;
діабетична виразка стопи або ампутація;
проблеми з кровообігом або проблеми з нервами в ногах або стопах;
захворювання печінки або нирок;
високий рівень кетонів у крові або сечі;
інфекції сечового міхура або інші проблеми з сечовипусканням;
низький артеріальний тиск;
проблеми з підшлунковою залозою, включаючи операції;
якщо ви часто вживаєте алкоголь; або
якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.

У вас може розвинутися лактоацидоз, небезпечне накопичення молочної кислоти в крові. Це може бути більш імовірним, якщо у вас є інші захворювання, важка інфекція, хронічний алкоголізм або якщо вам 65 років або більше. Запитайте свого лікаря про свій ризик.

Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо використання цього препарату, якщо ви вагітні або завагітніли. Контроль діабету дуже важливий під час вагітності, і високий рівень цукру в крові може спричинити ускладнення як у матері, так і у дитини.

Ви не повинні використовувати цей препарат протягом другого або третього триместру вагітності.

Метформін може стимулювати овуляцію у жінок у пременопаузі та може збільшити ризик небажаної вагітності. Поговоріть зі своїм лікарем про свій ризик.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату.

Ертугліфлозин і метформін не схвалені для використання особами молодше 18 років.

Як я повинен приймати ертугліфлозин і метформін?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Ертугліфлозин і метформін працюють найкраще, якщо приймати їх з їжею.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас блювота або діарея, якщо ви споживаєте менше їжі або рідини, ніж зазвичай, або якщо ви потієте більше, ніж зазвичай.

Необхідно часто перевіряти рівень цукру в крові, а також, можливо, знадобиться перевірити рівень кетонів у сечі. Ертугліфлозин і метформін можуть викликати небезпечний для життя кетоацидоз (надто багато кислоти в крові). Навіть якщо ваш рівень цукру в крові нормальний, зверніться до лікаря, якщо аналіз сечі покаже, що у вас є кетони в сечі.

У вас може бути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) і ви відчуваєте сильний голод, запаморочення, дратівливість, розгубленість, тривогу або тремтіння. Щоб швидко вилікувати гіпоглікемію, з’їжте або випийте швидкодіючий джерело цукру (фруктовий сік, цукерки, крекери, родзинки або недієтичну газовану воду).

Ваш лікар може призначити набір для ін’єкцій глюкагону, якщо у вас важка гіпоглікемія. Переконайтеся, що ваша родина або близькі друзі знають, як зробити вам цю ін’єкцію в екстреній ситуації.

Також слідкуйте за ознаками високого рівня цукру в крові (гіперглікемією), такими як підвищена спрага або сечовипускання.

На рівень цукру в крові може вплинути стрес, хвороба, операція, фізичні вправи, вживання алкоголю або пропуск їжі. Попросіть свого лікаря, перш ніж змінювати дозу або графік прийому ліків.

Це ліки може викликати незвичайні результати при певних лабораторних тестах. Скажіть будь-якому лікарю, який вас лікує, що ви використовуєте ертугліфлозин і метформін.

Ертугліфлозин і метформін є лише частиною повної програми лікування, яка також може включати дієту, фізичні вправи, контроль ваги, аналіз цукру в крові та спеціальну медичну допомогу. Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Ваш лікар може порекомендувати вам приймати додатковий вітамін B12. Приймайте лише ту кількість вітаміну B12, яку призначив лікар.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222. Передозування може викликати лактатацидоз.

Чого слід уникати під час прийому ертугліфлозину та метформіну?

Уникайте вживання алкоголю. Це знижує рівень цукру в крові та може збільшити ризик лактоацидозу.

Уникайте надто швидкого підйому з положення сидячи або лежачи, інакше у вас може запаморочитися.

Ертугліфлозин і метформін побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є ознаки інфекції статевих органів (статевого члена або піхви): печіння, свербіж, неприємний запах, виділення, біль, чутливість, почервоніння або набряк статевих органів або прямої кишки, лихоманка, погане самопочуття. Ці симптоми можуть швидко посилюватися.

Ертугліфлозин і метформін можуть викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

новий біль, ніжність, виразки, виразки або інфекції у ваших ногах або ногах;
невелике сечовипускання або його відсутність;
лактатний ацидоз – незвичайний біль у м’язах, утруднене дихання, біль у шлунку, блювота, нерегулярний пульс, запаморочення, відчуття холоду або відчуття слабкості чи втоми;
кетоацидоз (занадто багато кислоти в крові) – нудота, блювота, біль у животі, плутанина, незвичайна сонливість або проблеми з диханням;
симптоми зневоднення – запаморочення, слабкість, запаморочення (наче ви можете втратити свідомість); або
ознаки інфекції сечового міхура – біль або печіння під час сечовипускання, прискорене сечовипускання, кров у сечі, лихоманка, біль у тазу чи спині.

Деякі побічні ефекти можуть частіше виникати у літніх людей.

Поширені побічні ефекти ертугліфлозину та метформіну можуть включати:

дріжджова інфекція статевих органів;
дискомфорт у шлунку;
нудота, блювота, діарея, газ;
головний біль, слабкість; або
сечовипускання більше, ніж зазвичай.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування ертугліфлозину та метформіну

Звичайна доза для дорослих при цукровому діабеті 2 типу:

Індивідуалізуйте дозу на основі поточного режиму:

Початкова доза: 1 таблетка перорально двічі на день
– Для пацієнтів, які приймають метформін: починайте з таблетки, що містить 2,5 мг ертугліфлозину та половини загальної добової дози метформіну.
– Для пацієнтів, які приймають ертугліфлозин: починайте з таблетки, що містить половину добової дози ертугліфлозину та 500 мг метформіну.
– Для пацієнтів, які вже отримували лікування ертугліфлозином і метформіном: починайте з таблетки, яка забезпечує половину загальної добової дози ертугліфлозину та половину аналогічної добової дози метформіну

Відкоригуйте дозу залежно від ефективності та переносимості
Максимальна добова доза: Ертугліфлозин 15 мг; Метформін 2000 мг

Коментарі:
– Перед початком терапії слід усунути зменшення об’єму.
– Дозу метформіну слід поступово збільшувати, щоб зменшити побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту; прийом під час їжі також зменшить вплив на шлунково-кишковий тракт.
– Цей препарат не рекомендований пацієнтам із цукровим діабетом 1 типу, оскільки він може збільшити ризик діабетичного кетоацидозу.

Застосування: як доповнення до дієти та фізичних вправ для покращення контролю глікемії у дорослих із цукровим діабетом 2 типу.

Які інші препарати вплинуть на ертугліфлозин і метформін?

Коли ви починаєте або припиняєте прийом ертугліфлозину та метформіну, вашому лікарю може знадобитися скоригувати дози будь-яких інших ліків від діабету, які ви використовуєте на регулярній основі.

Інші препарати можуть впливати на ертугліфлозин і метформін, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.